Terhességi kezelés ursodeoxikólsavval a placebóhoz képest a terhességi cukorbetegség súlyosságának csökkentésére, amelyet a terhesség 24-28. hetében diagnosztizáltak (GUARDS)

Bevételi kritériumok:

• A 24-28. terhességi hétben diagnosztizált GDM-ben szenvedő nők a spanyol irányelvek szerint az NDDG-kritériumok szerint, azaz két vagy több glükózkoncentráció (éhgyomri: ≥ 5,8 mmol/L (105 mg/dL), 1 óra: ≥10,6 mmol/ L, (190 mg/dL) 2 óra: ≥9,2 mmol/L (165 mg/dL), 3 óra: ≥ 8,1 mmol/L (145 mg/dL)) standard 100 g OGTT után, két éhgyomri vércukorszint ≥ 126 mg/dl, különböző napokon, vagy véletlenszerűen ≥ 200 mg/dl vagy 200 mg/dl-nél nagyobb plazma glükóz érték OSullivan teszt után
• Tervezett terhesgondozás ugyanabban a központban (pl. nem tervez költözni a szállítás előtt).
• Egyedülálló terhesség.
• Tájékozott és írásbeli hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

• Életkor <18 év;
• Többes terhesség a jelenlegi terhességben;
• Eszméletlen vagy nagyon beteg;
• Súlyos mentális betegség;
• Tanulási nehézségek;
• Nem beszéli folyékonyan a helyi nyelvet és nincs tolmács.
• Súlyos veleszületett rendellenesség ultrahangon
• A cukorbetegség terhességen kívüli korábbi diagnózisa
• Jelentős, terhesség előtti társbetegségek, amelyek növelik a terhesség kockázatát, például veseelégtelenség, súlyos májbetegség, transzplantáció, szívelégtelenség, fekvőbeteg-ellátást igénylő pszichiátriai állapotok (<1 év)
• Jelentős társbetegség a jelenlegi terhességben, nefropátia (becsült GF<60 ml/perc), egyéb fizikai vagy pszichés állapotok, amelyek valószínűleg befolyásolják a vizsgálat elvégzését és/vagy a vizsgálati eredmények értelmezését
• Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban, amely befolyásolja ennek a vizsgálatnak az eredményét (a CI vagy a PI tanácsa alapján).
• Ismert allergia/túlérzékenység/intolerancia a hatóanyaggal vagy segédanyagokkal szemben.
• Ursodexosolsavval vagy a következő segédanyagokkal szembeni túlérzékenység: Magnézium-sztearát, cellulózpor, kolloid szilícium-dioxid és nátrium-karboxi-metil-keményítő, zselatin, titán-dioxid, kinolinsárga, narancssárga S, indigotin.
• Nem működő epehólyagú betegek, meszesedő koleszterinkövekkel, sugár-átlátszatlan kövekkel, radiolucens epehólyagkövekkel rendelkező betegeknél.
• Gyomor- vagy nyombélfekély.
• Az enterohepatikus keringést zavaró máj- vagy bélbetegségek: akut epehólyag-gyulladás, amely nem enyhül, cholangitis, epeúti elzáródás, kövek okozta hasnyálmirigy-gyulladás, gyomor-bélrendszeri-epe sipolyban szenvedő betegek.
• Szoptatás