高密度乳房組織を伴う乳がん患者のための監視 MRI 登録

包含基準:

• ACRカテゴリーCおよびDに従い、乳がんおよびマンモグラフィーによる高濃度乳房の個人歴がある50歳以下の参加者。
• 参加者は18歳以上である必要があります。
• 参加者は年に一度のサーベイランスのためにMDアンダーソンの診察を受けており、陰性または良性の所見があればマンモグラムおよび/またはDBTの定期スクリーニングを受ける予定である。
• 参加者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 参加者に妊娠の可能性があり、参加者が妊娠しているかどうかが不明な場合、またはマンモグラフィー/DBTおよびMRIを受ける女性の現地の実施基準に従って、ランダム化の前2週間以内に血液検査または尿検査を受けなければならない場合妊娠を否定するため。 妊娠の可能性のある女性とは、性的指向や卵管結紮術を受けているかどうかに関係なく、以下の基準を満たす女性です。1) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない。または 2) 少なくとも連続 24 か月間、自然閉経していない（つまり、連続 24 か月間のうちのいずれかの時点で月経があった）。
• 参加者の乳房密度は、事前のマンモグラムに基づいて把握されているか、乳房密度を決定するために登録前にマンモグラムまたは DBT を受けることに同意する必要があります。 参加者は、最新の事前スクリーニングマンモグラムで、American College of Radiology [ACR] Breast Imaging [BI]-Reporting and Data System Atlas (RADS) の語彙カテゴリー c または d (不均一または極端な線維腺組織) に基づいて、マンモグラフィーで高濃度乳房を持っている必要があります。
• 参加者は乳房疾患の無症状であり、定期的なスクリーニングを受けている必要があります。
• 参加者は、未治療の乳がん（DCISまたは浸潤がん）を患っていてはならず、現在乳がんの治療を受けている、または高リスク病変（非定型乳管過形成[ADH]、異型小葉乳房過形成[ALH]、上皮内小葉乳がん）の手術を計画していることはできません。 [LCIS]、乳頭腫、放射状瘢痕）が登録時にありました。
• タモキシフェンの参加者は登録試験に登録できます。
• BRCA、その他の遺伝子変異保有者または変異保有者の親族、および米国癌協会（ACS）の乳房 MR スクリーニング推奨事項で定義されている乳がんの高リスク（生涯リスク >= 20 ～ 25%）の参加者が参加できます。 。 これらの参加者はサブセットとして分析できます。
• 参加者は造影を伴う乳房 MRI を受けられる必要があります。何らかの理由で造影を伴う乳房MRIを受けられない方は参加資格がありません。
• 治療不可能な閉所恐怖症の病歴はない
• MRI に適合しない金属物体、または放射線科医の意見で MRI を禁忌とする金属物体が存在しないこと
• 鎌状赤血球症の病歴がない
• 静脈内造影剤投与に対する禁忌はない
• 米国放射線学会 (ACR) が定義するガドリニウムに対するアレルギー様反応、または 1 つ以上のアレルゲンに対する中程度または重度のアレルギー反応は知られていません。参加者は、施設の方針および/または ACR ガイダンスによって定義された前治療を受けることに同意する場合に適格となる可能性があります。
• 既知または疑いのある腎障害はない。現地の標準慣行によって決定される、MRI 前の糸球体濾過率 (GFR) の要件
• 体重が MRI テーブルの制限以下であること
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲があること

除外基準:

• 転移性乳がん
• 医学的に不安定な
• MRIに対する既知の禁忌
• 常磁性造影剤に対するアレルギー反応または重度のアレルギー素因
• 腎透析または腎機能障害を患っている方
• 過去6か月以内にがんの化学療法またはホルモン療法を受けている
• 過去6か月以内に同側乳房がんに対する乳房手術または放射線療法を受けた患者
• 過去3か月以内に重度の乳房外傷の病歴がある
• 妊娠中または授乳中
• 障害があるため腹臥位でのMRI撮影ができない
• 施設の手順や方針に従って、神経刺激装置や心臓モニターなどの一部の MR 条件付きインプラント。