Surveillance MRI-register voor patiënten met borstkanker met dicht borstweefsel

Inclusiecriteria:

• Deelnemers van 50 jaar of jonger met een persoonlijke voorgeschiedenis van borstkanker en mammografisch dichte borsten, volgens ACR-categorie C en D.
• Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
• Deelnemers worden gezien bij MD Anderson voor jaarlijkse surveillance en gepland voor routinematige screening mammografie en/of DBT, met negatieve of goedaardige bevindingen.
• Deelnemers mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Als een deelnemer zwanger kan worden en niet zeker weet of de deelnemer zwanger zou kunnen zijn of mogelijk zwanger is, of volgens de lokale praktijkstandaard, moeten vrouwen die mammografie/DBT en MRI ondergaan binnen 2 weken voorafgaand aan de randomisatie een bloedtest of urineonderzoek ondergaan zwangerschap uit te sluiten. Een vrouw die zwanger kan worden is elke vrouw, ongeacht haar seksuele geaardheid en of zij een afbinden van de eileiders heeft ondergaan, die aan de volgende criteria voldoet: 1) geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan; of 2) gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest (d.w.z. op enig moment in de voorgaande 24 opeenvolgende maanden menstruatie heeft gehad).
• Om de borstdichtheid van de deelnemer te kunnen bepalen, moet de borstdichtheid van de deelnemer bekend zijn op basis van een eerder mammogram, of moet hij akkoord gaan met het laten maken van een mammografie of DBT. Deelnemers moeten mammografisch dichte borsten hebben, gebaseerd op de lexiconcategorieën c of d (heterogeen of extreem fibroglandulair weefsel) van het American College of Radiology [ACR] Breast Imaging [BI] - Reporting and Data System Atlas (RADS) op hun meest recente eerdere screeningsmammogram.
• Deelnemers moeten asymptomatisch zijn voor borstaandoeningen en routinematige screening ondergaan.
• Deelnemers mogen geen onbehandelde borstkanker hebben (DCIS of invasieve kanker) of momenteel een behandeling voor borstkanker ondergaan of een operatie plannen voor een laesie met een hoog risico (atypische ductale borsthyperplasie [ADH], atypische lobulaire borsthyperplasie [ALH], lobulair borstcarcinoom in situ [LCIS], papilloma, radiaal litteken) op het moment van inschrijving.
• Deelnemers die Tamoxifen gebruiken, kunnen worden ingeschreven voor een registerproef.
• BRCA, andere dragers van genetische mutaties of familieleden van dragers van mutaties, en deelnemers met een hoog risico op borstkanker, zoals gedefinieerd door de aanbevelingen voor borst-MR-screening van de American Cancer Society (ACS) (levenslang risico van >= 20-25%), kunnen deelnemen . Deze deelnemers kunnen als subsets worden geanalyseerd.
• Deelnemers moeten borst-MRI met contrastverbetering kunnen ondergaan; Deelnemers die om welke reden dan ook geen borst-MRI met contrastverbetering kunnen ondergaan, komen niet in aanmerking.
• Geen geschiedenis van onbehandelbare claustrofobie
• Geen aanwezigheid van niet-MRI-compatibele metalen voorwerpen of metalen voorwerpen die, naar het oordeel van de radioloog, MRI een contra-indicatie zouden maken
• Geen geschiedenis van sikkelcelziekte
• Er is geen contra-indicatie voor intraveneuze contrasttoediening
• Geen bekende allergie-achtige reactie op gadolinium of matige of ernstige allergische reacties op een of meer allergenen zoals gedefinieerd door het American College of Radiology (ACR); deelnemers kunnen in aanmerking komen als ze bereid zijn een voorbehandeling te ondergaan zoals gedefinieerd in het beleid van de instelling en/of de ACR-richtlijnen
• Geen bekende of vermoedelijke nierinsufficiëntie; vereisten voor de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) voorafgaand aan MRI, zoals bepaald door de standaardpraktijk ter plaatse
• Gewicht kleiner dan of gelijk aan de limiet van de MRI-tafel
• Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en bereid te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• gemetastaseerde borstkanker
• medisch instabiel
• bekende contra-indicaties voor MRI
• allergische reacties op paramagnetisch contrastmiddel of ernstige allergische diathese
• op nierdialyse of nierdisfunctie
• chemotherapie of hormonale therapie voor kanker heeft ondergaan in de voorgaande 6 maanden
• borstoperatie of radiotherapie voor kanker aan de ipsilaterale borst in de afgelopen 6 maanden
• een voorgeschiedenis van ernstig borsttrauma had in de afgelopen 3 maanden
• zwanger of borstvoeding gevend
• een handicap heeft die MRI in buikligging verhindert
• sommige MR-voorwaardelijke implantaten, zoals neurostimulators of hartmonitors, volgens institutionele procedures en beleid.