Registre de surveillance IRM pour les patientes atteintes d'un cancer du sein avec tissu mammaire dense

Critère d'intégration:

• Les participants âgés de 50 ans ou moins qui ont des antécédents personnels de cancer du sein et un sein dense à la mammographie, selon les catégories ACR C et D.
• Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
• Les participants sont vus au MD Anderson pour une surveillance annuelle et programmés pour une mammographie de dépistage de routine et/ou un DBT, avec des résultats négatifs ou bénins.
• Les participantes ne doivent pas être enceintes ou allaiter. Si une participante est en âge de procréer et ne sait pas si elle pourrait être enceinte ou si elle pourrait être enceinte ou conformément aux normes de pratique du site local, les femmes subissant une mammographie/TCD et une IRM doivent subir une analyse de sang ou une étude d'urine dans les 2 semaines précédant la randomisation. pour exclure une grossesse. Une femme en âge de procréer est toute femme, quelle que soit son orientation sexuelle ou si elle a subi une ligature des trompes, qui répond aux critères suivants : 1) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) n'a pas été naturellement ménopausée depuis au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents).
• La densité mammaire des participantes doit être connue sur la base d'une mammographie antérieure ou accepter de subir une mammographie ou un DBT avant l'inscription afin de déterminer la densité mammaire. Les participants doivent avoir des seins mammographiquement denses basés sur les catégories c ou d du lexique c ou d (tissu fibroglandulaire hétérogène ou extrême) de l'American College of Radiology [ACR] Breast Imaging [BI] - Reporting and Data System Atlas (RADS) sur leur mammographie de dépistage antérieure la plus récente.
• Les participants doivent être asymptomatiques de maladie du sein et subir un dépistage de routine.
• Les participantes ne doivent pas avoir de cancer du sein non traité (CCIS ou cancer invasif) ou suivre actuellement un traitement pour un cancer du sein ou planifier une intervention chirurgicale pour une lésion à haut risque (hyperplasie canalaire atypique du sein [ADH], hyperplasie lobulaire atypique du sein [ALH], carcinome lobulaire du sein in situ [CLIS], papillome, cicatrice radiale) au moment de l'inscription.
• Les participants sous tamoxifène peuvent être inscrits à un essai de registre.
• BRCA, d'autres porteurs de mutations génétiques ou parents de porteurs de mutations et les participantes à haut risque de cancer du sein, telles que définies par les recommandations de dépistage par IRM du sein de l'American Cancer Society (ACS) (risque à vie >= 20-25 %) peuvent participer. . Ces participants peuvent être analysés comme des sous-ensembles.
• Les participants doivent être capables de subir une IRM mammaire avec rehaussement de contraste ; Les participantes incapables de subir une IRM mammaire avec rehaussement de contraste pour quelque raison que ce soit ne sont pas éligibles.
• Aucun antécédent de claustrophobie incurable
• Aucune présence d'objets métalliques non compatibles avec l'IRM ou qui, de l'avis du radiologue, feraient de l'IRM une contre-indication
• Aucun antécédent de drépanocytose
• Pas de contre-indication à l'administration de produit de contraste intraveineux
• Aucune réaction connue de type allergique au gadolinium ou réaction allergique modérée ou sévère à un ou plusieurs allergènes tels que définis par l'American College of Radiology (ACR) ; les participants peuvent être éligibles s'ils sont disposés à suivre un prétraitement tel que défini par la politique de l'établissement et/ou les directives de l'ACR
• Aucune insuffisance rénale connue ou suspectée ; exigences relatives au débit de filtration glomérulaire (DFG) avant l'IRM, telles que déterminées par la pratique standard du site local
• Poids inférieur ou égal à la limite du tableau IRM
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• cancer du sein métastatique
• médicalement instable
• contre-indications connues à l’IRM
• réactions allergiques aux produits de contraste paramagnétiques ou diathèse allergique sévère
• sous dialyse rénale ou insuffisance rénale
• a subi une chimiothérapie ou une hormonothérapie pour un cancer au cours des 6 mois précédents
• chirurgie mammaire ou radiothérapie pour un cancer du sein ipsilatéral au cours des 6 derniers mois
• avez eu des antécédents de traumatisme mammaire grave au cours des 3 derniers mois
• enceinte ou allaitante
• avoir un handicap empêchant l'IRM en position couchée
• certains implants IRM conditionnels tels que des neurostimulateurs ou des moniteurs cardiaques, conformément aux procédures et politiques institutionnelles.