치밀 유방 조직으로 유방암을 앓은 환자를 위한 감시 MRI 등록

포함 기준:

• ACR 카테고리 C 및 D에 따라 유방암 병력이 있고 유방 조영술상 치밀 유방이 있는 50세 이하의 참가자.
• 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
• 참가자들은 연례 감시를 위해 MD 앤더슨에서 진료를 받고 있으며 음성 또는 양성 소견이 있는 경우 정기적인 유방 조영술 및/또는 DBT 검사를 받을 예정입니다.
• 참가자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다. 참가자가 가임기이고 참가자가 임신할 수 있는지 또는 임신할 수 있는지 확실하지 않은 경우 또는 유방 조영술/DBT 및 MRI를 받는 여성의 현지 현장 관행 표준에 따라 무작위 배정 전 2주 이내에 혈액 검사 또는 소변 검사를 받아야 합니다. 임신을 배제하기 위해. 가임 여성이란 성적 지향이나 난관 결찰 여부에 관계없이 다음 기준을 충족하는 여성입니다. 1) 자궁절제술이나 양측 난소절제술을 받지 않았습니다. 또는 2) 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후 상태가 아니었습니다(즉, 지난 연속 24개월 동안 어느 시점에든 월경을 가졌습니다).
• 참가자의 유방 밀도는 이전 유방 조영술을 기반으로 알려져 있거나 유방 밀도를 결정하기 위해 등록 전에 유방 조영술 또는 DBT를 받는 데 동의해야 합니다. 참가자는 가장 최근의 사전 선별 유방 조영술에서 American College of Radiology(ACR) 유방 영상(BI)-Reporting and Data System Atlas(RADS) 어휘 범주 c 또는 d(이종 또는 극단적인 섬유선 조직)를 기반으로 유방 조영술적으로 치밀 유방을 가지고 있어야 합니다.
• 참가자는 유방 질환에 대한 증상이 없어야 하며 정기적인 검사를 받아야 합니다.
• 참가자는 치료되지 않은 유방암(DCIS 또는 침습성 암)이 없어야 하며 현재 유방암 치료를 받고 있거나 고위험 병변(비정형 유관 유방 증식증[ADH], 비정형 소엽 유방 증식증[ALH], 소엽 유방 상피암종)에 대한 수술을 계획하고 있지 않아야 합니다. [LCIS], 유두종, 요골 흉터) 등록 당시.
• 타목시펜 참가자는 등록 시험에 등록할 수 있습니다.
• BRCA, 기타 유전적 돌연변이 보인자 또는 돌연변이 보인자의 친척, 미국 암학회(ACS) 유방 MR 검진 권장사항(평생 위험도 >= 20-25%)에서 정의한 유방암 고위험 참가자가 참여할 수 있습니다. . 이러한 참가자는 하위 집합으로 분석될 수 있습니다.
• 참가자는 조영증강 기능이 있는 유방 MRI를 받을 수 있어야 합니다. 어떤 이유로든 조영증강 기능이 있는 유방 MRI를 받을 수 없는 참가자는 부적격합니다.
• 치료 불가능한 밀실공포증 병력 없음
• MRI와 호환되지 않는 금속 물체 또는 방사선 전문의의 의견으로 MRI를 금기 사항으로 만드는 금속 물체가 존재하지 않음
• 겸상적혈구병 병력이 없음
• 정맥 조영제 투여에 금기 사항 없음
• 가돌리늄에 대한 알레르기 유사 반응이나 미국 방사선 학회(ACR)에서 정의한 하나 이상의 알레르겐에 대한 중등도 또는 중증 알레르기 반응은 알려진 바 없습니다. 기관의 정책 및/또는 ACR 지침에 정의된 대로 사전 치료를 받고자 하는 참가자는 자격이 있을 수 있습니다.
• 알려진 또는 의심되는 신장 장애가 없습니다. 현지 표준 관행에 따라 결정된 MRI 전 사구체 여과율(GFR) 요구 사항
• MRI 테이블 제한보다 작거나 같은 무게
• 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지

제외 기준:

• 전이성 유방암
• 의학적으로 불안정한
• MRI에 대한 알려진 금기 사항
• 상자성 조영제에 대한 알레르기 반응 또는 심한 알레르기 체질
• 신장 투석 또는 신장 기능 장애
• 지난 6개월 동안 암으로 인해 화학요법이나 호르몬 치료를 받은 경우
• 지난 6개월 이내에 동측 유방에 발생한 암에 대한 유방 수술 또는 방사선 치료
• 지난 3개월 이내에 심각한 유방 외상의 병력이 있었음
• 임신 또는 모유 수유
• 엎드린 자세에서 MRI를 촬영할 수 없는 장애가 있는 경우
• 기관 절차 및 정책에 따라 신경 자극기 또는 심장 모니터와 같은 일부 MR 조건부 임플란트.