Felügyeleti MRI regiszter sűrű mellszövettel rendelkező emlőrákos betegek számára

Bevételi kritériumok:

• 50 éves vagy annál fiatalabb résztvevők, akiknek személyes anamnézisében emlőrák és mammográfiásan sűrű mell szerepel, az ACR C és D kategóriája szerint.
• A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
• A résztvevőket az MD Andersonnál látják éves felügyeletre, és rutinszerű mammográfiás és/vagy DBT-szűrésre tervezik, negatív vagy jóindulatú leletekkel.
• A résztvevők nem lehetnek terhesek és nem szoptathatnak. Ha egy Résztvevő fogamzóképes, és nem biztos abban, hogy a Résztvevő lehet-e terhes vagy terhes lehet, vagy a helyi gyakorlat szerint mammográfiás/DBT-n és MRI-n átesett nőknél vér- vagy vizeletvizsgálatot kell végezni a randomizálás előtt 2 héten belül. hogy kizárja a terhességet. Fogamzóképes nő az a nő, függetlenül a szexuális irányultságtól vagy attól, hogy átesett-e petevezeték-lekötés, aki megfelel az alábbi kritériumoknak: 1) nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy 2) legalább 24 egymást követő hónapig nem volt természetes posztmenopauzában (azaz az előző 24 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja).
• A Résztvevők emlősűrűségét előzetes mammográfiás vizsgálat alapján ismerni kell, vagy bele kell egyeznie a mammográfiás vizsgálatba vagy a DBT-be a beiratkozás előtt az emlősűrűség meghatározásához. A résztvevőknek az American College of Radiology [ACR] Breast Imaging [BI] – Reporting and Data System Atlas (RADS) c vagy d (heterogén vagy szélsőséges fibroglanduláris szövet) lexikon kategóriái alapján a legutóbbi, korábbi mammográfiájukon mammográfiásan sűrű emlőkkel kell rendelkezniük.
• A résztvevőknek tünetmentesnek kell lenniük az emlőbetegség miatt, és rutin szűrésen kell részt venniük.
• A résztvevők nem szenvedhetnek kezeletlen emlőrákot (DCIS vagy invazív rák), vagy jelenleg mellrák kezelés alatt állnak, vagy nem terveznek műtétet nagy kockázatú elváltozás miatt (atípusos duktális emlőhiperplázia [ADH], atipikus lebenyes emlőhiperplázia [ALH], lebenyes emlőkarcinóma in situ [LCIS], papilloma, radiális heg) a beiratkozáskor.
• A Tamoxifen-kezelésben részt vevők beiratkozhatnak a regisztrációs vizsgálatba.
• A BRCA, más genetikai mutációhordozók vagy mutációhordozók rokonai, valamint az emlőrák szempontjából magas kockázatú, az American Cancer Society (ACS) emlő-MR-szűrési ajánlásai szerint (életre szóló kockázat >= 20-25%) részt vehetnek. . Ezek a résztvevők részhalmazokként elemezhetők.
• A résztvevőknek képesnek kell lenniük kontrasztjavítással végzett mell MRI-re; Azok a résztvevők, akik bármilyen okból nem végezhetnek kontrasztnöveléssel végzett emlő-MR-vizsgálatot, nem jogosultak.
• Nincs kezelhetetlen klausztrofóbia anamnézisében
• Nincs jelen nem MRI-kompatibilis fémtárgy, vagy olyan fémtárgy, amely a radiológus véleménye szerint ellenjavallattá tenné az MRI-t
• Nincs sarlósejtes anamnézis
• Nincs ellenjavallat az intravénás kontraszt beadására
• Nem ismert allergiaszerű reakció a gadolíniumra, illetve mérsékelt vagy súlyos allergiás reakciók egy vagy több allergénre az American College of Radiology (ACR) meghatározása szerint; a résztvevők jogosultak lehetnek arra, hogy részt vegyenek az intézmény szabályzatában és/vagy ACR-iránymutatásában meghatározott előkezelésen.
• Nincs ismert vagy feltételezett vesekárosodás; a glomeruláris filtrációs rátára (GFR) vonatkozó követelményeket az MRI előtt, a helyi standard gyakorlat szerint
• Súly kisebb vagy egyenlő, mint az MRI táblázat határértéke
• Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot

Kizárási kritériumok:

• áttétes emlőrák
• orvosilag instabil
• az MRI ismert ellenjavallatai
• allergiás reakciók paramágneses kontrasztanyagra vagy súlyos allergiás diatézis
• vesedialízis vagy veseműködési zavar esetén
• kemoterápián vagy hormonterápián esett át rák miatt az előző 6 hónapban
• emlőműtét vagy sugárterápia az azonos oldali emlőrák miatt az elmúlt 6 hónapban
• súlyos mellsérülése volt az elmúlt 3 hónapban
• terhes vagy szoptat
• olyan fogyatékossága van, amely megakadályozza az MRI-t hason fekvő helyzetben
• egyes MR feltételes implantátumok, például neurostimulátorok vagy szívmonitorok, az intézményi eljárások és szabályzat szerint.