Registro de vigilancia de resonancia magnética para pacientes que tuvieron cáncer de mama con tejido mamario denso

Criterios de inclusión:

• Participantes de 50 años de edad o menos que tengan antecedentes personales de cáncer de mama y mama mamográficamente densa, según las categorías C y D del ACR.
• Los participantes deben tener 18 años o más.
• Los participantes están siendo atendidos en el MD Anderson para vigilancia anual y programados para mamografías de detección de rutina y/o DBT, con hallazgos negativos o benignos.
• Los participantes no deben estar embarazadas ni en período de lactancia. Si una participante está en edad fértil y no está segura de si podría estar embarazada o podría estar embarazada o según el estándar de práctica del sitio local en mujeres que se someten a mamografías/DBT y resonancias magnéticas, se debe realizar un análisis de sangre o un estudio de orina dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización. para descartar embarazo. Una mujer en edad fértil es cualquier mujer, independientemente de su orientación sexual o de si se ha sometido a una ligadura de trompas, que cumple con los siguientes criterios: 1) no se ha sometido a una histerectomía ni a una ooforectomía bilateral; o 2) no ha sido posmenopáusica natural durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido la menstruación en cualquier momento durante los 24 meses consecutivos anteriores).
• La densidad mamaria de los participantes debe conocerse en función de una mamografía anterior o aceptar realizarse una mamografía o DBT antes de la inscripción para determinar la densidad mamaria. Los participantes deben tener senos mamográficamente densos según las categorías c o d del léxico c o d (tejido fibroglandular heterogéneo o extremo) del American College of Radiology [ACR] Breast Imaging [BI] - Atlas del sistema de datos e informes (RADS) en su mamografía de detección previa más reciente.
• Los participantes deben ser asintomáticos de enfermedad mamaria y someterse a exámenes de detección de rutina.
• Los participantes no deben tener cáncer de mama no tratado (DCIS o cáncer invasivo) o estar actualmente en tratamiento para el cáncer de mama o planear una cirugía para una lesión de alto riesgo (hiperplasia mamaria ductal atípica [ADH], hiperplasia mamaria lobulillar atípica [ALH], carcinoma de mama lobulillar in situ [LCIS], papiloma, cicatriz radial) en el momento de la inscripción.
• Los participantes que toman tamoxifeno pueden inscribirse en el ensayo de registro.
• BRCA, otros portadores de mutaciones genéticas o familiares de portadores de mutaciones y participantes con alto riesgo de cáncer de mama, según lo definido por las recomendaciones de detección por RM de mama de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS) (riesgo de por vida de >= 20-25%), pueden participar . Estos participantes pueden analizarse como subconjuntos.
• Los participantes deben poder someterse a una resonancia magnética de mama con realce de contraste; Los participantes que no puedan someterse a una resonancia magnética de mama con realce de contraste por cualquier motivo no son elegibles.
• Sin antecedentes de claustrofobia intratable.
• No presencia de objetos metálicos no compatibles con la resonancia magnética o que, a juicio del radiólogo, contraindiquen la resonancia magnética.
• Sin antecedentes de anemia de células falciformes.
• No hay contraindicaciones para la administración de contraste intravenoso.
• No se conocen reacciones alérgicas al gadolinio ni reacciones alérgicas moderadas o graves a uno o más alérgenos según lo definido por el Colegio Americano de Radiología (ACR); Los participantes pueden ser elegibles si están dispuestos a someterse a un tratamiento previo según lo definido por la política de la institución y/o la guía ACR.
• No se conoce ni se sospecha insuficiencia renal; requisitos para la tasa de filtración glomerular (TFG) antes de la resonancia magnética según lo determinado por la práctica estándar del sitio local
• Peso menor o igual al límite de la tabla de resonancia magnética
• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• cáncer de mama metastásico
• médicamente inestable
• contraindicaciones conocidas para la resonancia magnética
• reacciones alérgicas al agente de contraste paramagnético o diátesis alérgica grave
• en diálisis renal o disfunción renal
• Se ha sometido a quimioterapia u terapia hormonal para el cáncer en los 6 meses anteriores.
• cirugía de mama o radioterapia para el cáncer de mama ipsilateral en los últimos 6 meses
• tuvo antecedentes de traumatismo mamario grave en los últimos 3 meses
• embarazada o amamantando
• tiene una discapacidad que impide la resonancia magnética en posición prona
• algunos implantes condicionales de RM, como neuroestimuladores o monitores cardíacos, según los procedimientos y políticas institucionales.