Overvåkings-MR-register for pasienter som hadde brystkreft med tett brystvev

Inklusjonskriterier:

• Deltakere 50 år eller yngre som har personlig historie med brystkreft og mammografisk tett bryst, i henhold til ACR-kategori C og D.
• Deltakere må være 18 år eller eldre.
• Deltakerne blir sett hos MD Anderson for årlig overvåking og planlagt for rutinemessig screening mammografi og/eller DBT, med negative eller godartede funn.
• Deltakerne må ikke være gravide eller ammende. Hvis en deltaker er i fertil alder og er usikker på om deltakeren kan være gravid eller kan være gravid eller i henhold til lokale standarder for praksis hos kvinner som gjennomgår mammografi/DBT og MR, må ha en blodprøve eller urinstudie innen 2 uker før randomisering for å utelukke graviditet. En kvinne i fertil alder er enhver kvinne, uavhengig av seksuell legning eller om de har gjennomgått tubal ligering, som oppfyller følgende kriterier: 1) ikke har gjennomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) ikke har vært naturlig postmenopausal i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens på noe tidspunkt i de foregående 24 påfølgende månedene).
• Deltakernes brysttetthet må være kjent basert på tidligere mammografi eller samtykke i å ha mammografi eller DBT før påmelding for å bestemme brysttetthet. Deltakerne må ha mammografisk tette bryster basert på American College of Radiology [ACR] Breast Imaging [BI] – Rapportering og Data System Atlas (RADS) leksikon kategorier c eller d (heterogent eller ekstremt fibroglandulært vev) på deres siste forrige screening mammogram.
• Deltakerne må være asymptomatiske for brystsykdom og gjennomgå rutinemessig screening.
• Deltakere må ikke ha ubehandlet brystkreft (DCIS eller invasiv kreft) eller som for tiden gjennomgår behandling for brystkreft eller planlegger operasjon for en høyrisikolesjon (atypisk duktal brysthyperplasi [ADH], atypisk lobulær brysthyperplasi [ALH], lobulær brystkarsinom in situ [LCIS], papilloma, radialt arr) ved registreringstidspunktet.
• Deltakere på Tamoxifen kan registreres i registerprøven.
• BRCA, andre genetiske mutasjonsbærere eller slektninger til mutasjonsbærere, og deltakere med høy risiko for brystkreft, som definert av American Cancer Society (ACS) bryst MR-screeningsanbefalinger (livstidsrisiko >= 20-25%), kan delta . Disse deltakerne kan analyseres som undergrupper.
• Deltakerne må kunne gjennomgå bryst-MR med kontrastforsterkning; Deltakere som av en eller annen grunn ikke kan gjennomgå bryst-MR med kontrastforsterkning, er ikke kvalifisert.
• Ingen historie med klaustrofobi som ikke kan behandles
• Ingen tilstedeværelse av ikke-MR-kompatible metallobjekter eller metalliske gjenstander som, etter radiologens oppfatning, ville gjøre MR til en kontraindikasjon
• Ingen historie med sigdcellesykdom
• Ingen kontraindikasjon for intravenøs kontrastadministrasjon
• Ingen kjent allergilignende reaksjon på gadolinium eller moderate eller alvorlige allergiske reaksjoner på ett eller flere allergener som definert av American College of Radiology (ACR); deltakere kan være kvalifisert hvis de er villige til å gjennomgå forbehandling som definert av institusjonens retningslinjer og/eller ACR-veiledning
• Ingen kjent eller mistenkt nedsatt nyrefunksjon; krav til glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) før MR som bestemt av lokal standardpraksis
• Vekt mindre enn eller lik MR-tabellgrensen
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• metastatisk brystkreft
• medisinsk ustabil
• kjente kontraindikasjoner for MR
• allergiske reaksjoner på paramagnetisk kontrastmiddel eller alvorlig allergisk diatese
• på nyredialyse eller nedsatt nyrefunksjon
• gjennomgått kjemoterapi eller hormonbehandling for kreft de siste 6 månedene
• brystkirurgi eller strålebehandling for kreft i det ipsilaterale brystet i løpet av de siste 6 månedene
• hadde en historie med alvorlige brysttraumer i løpet av de siste 3 månedene
• gravid eller ammer
• har en funksjonshemming som forhindrer MR i liggende stilling
• noen betingede MR-implantater som nevrostimulatorer eller hjertemonitorer, i henhold til institusjonelle prosedyrer og retningslinjer.