Реестр наблюдения МРТ за пациентками, перенесшими рак молочной железы с плотной тканью молочной железы

Критерии включения:

• Участники в возрасте 50 лет и младше, у которых в анамнезе имеется рак молочной железы и маммографически плотная грудь, согласно категории C и D ACR.
• Участники должны быть старше 18 лет.
• Участники наблюдаются в MD Anderson для ежегодного наблюдения и планируются для планового скрининга маммографии и/или DBT с отрицательными или доброкачественными результатами.
• Участницы не должны быть беременными и кормящими грудью. Если участница имеет детородный потенциал и не уверена, может ли участница быть беременной или может быть беременной, или в соответствии со стандартами местной практики, женщины, проходящие маммографию/ДБТ и МРТ, должны сдать анализ крови или анализ мочи в течение 2 недель до рандомизации. исключить беременность. Женщиной детородного возраста считается любая женщина, независимо от сексуальной ориентации или наличия у нее перевязки маточных труб, которая соответствует следующим критериям: 1) не подвергалась гистерэктомии или двусторонней овариэктомии; или 2) у вас не было естественной постменопаузы в течение как минимум 24 месяцев подряд (т. е. у нее были менструации в любое время в течение предшествующих 24 месяцев подряд).
• Плотность груди участницы должна быть известна на основе предыдущей маммографии или должна быть согласна пройти маммографию или DBT до регистрации, чтобы определить плотность груди. Участники должны иметь маммографически плотную грудь в соответствии с категориями c или d лексикона Американского колледжа радиологии [ACR] «Визуализация молочной железы» [BI] — Атлас системы отчетности и данных (RADS) (гетерогенная или экстремальная фиброжелезистая ткань) на последней маммограмме перед скринингом.
• Участники должны не иметь симптомов заболевания молочной железы и проходить плановый скрининг.
• У участников не должно быть нелеченого рака молочной железы (DCIS или инвазивный рак), или они в настоящее время проходят лечение от рака молочной железы или планируют операцию по поводу поражения высокого риска (атипичная протоковая гиперплазия молочной железы (АДГ), атипичная дольковая гиперплазия молочной железы (АЛГ), лобулярная карцинома молочной железы in situ). [LCIS], папиллома, радиальный рубец) на момент включения в исследование.
• Участники, принимающие тамоксифен, могут быть включены в регистрационное исследование.
• BRCA, другие носители генетических мутаций или родственники носителей мутаций, а также участники с высоким риском рака молочной железы, как определено рекомендациями Американского онкологического общества (ACS) по скринингу МРТ молочной железы (риск в течение жизни> = 20-25%), могут участвовать . Эти участники могут быть проанализированы как подмножества.
• Участники должны иметь возможность пройти МРТ молочной железы с контрастным усилением; Участники, которым по какой-либо причине не удалось пройти МРТ молочной железы с контрастным усилением, не допускаются к участию.
• Отсутствие истории неизлечимой клаустрофобии
• Отсутствие металлических предметов, несовместимых с МРТ, или металлических предметов, которые, по мнению рентгенолога, могли бы сделать МРТ противопоказанием.
• Отсутствие в анамнезе серповидноклеточной анемии
• Нет противопоказаний к внутривенному введению контрастного вещества.
• Нет известных аллергических реакций на гадолиний или умеренных или тяжелых аллергических реакций на один или несколько аллергенов по определению Американского колледжа радиологии (ACR); участники могут иметь право на участие, если желают пройти предварительное лечение, как это определено политикой учреждения и/или руководством ACR.
• Нет известных или предполагаемых нарушений функции почек; требования к скорости клубочковой фильтрации (СКФ) перед МРТ в соответствии со стандартной практикой местного отделения
• Вес меньше или равен пределу стола МРТ.
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии

Критерий исключения:

• метастатический рак молочной железы
• нестабильный с медицинской точки зрения
• известные противопоказания к МРТ
• аллергические реакции на парамагнитное контрастное вещество или тяжелый аллергический диатез
• при почечном диализе или почечной дисфункции
• прошли химиотерапию или гормональную терапию по поводу рака в предыдущие 6 месяцев
• операция на груди или лучевая терапия рака ипсилатеральной молочной железы в течение последних 6 месяцев
• в анамнезе была серьезная травма груди в течение последних 3 месяцев
• беременные или кормящие грудью
• иметь инвалидность, не позволяющую проводить МРТ в положении лежа
• некоторые условные МР-имплантаты, такие как нейростимуляторы или кардиомониторы, в соответствии с институциональными процедурами и политикой.