Registro de ressonância magnética de vigilância para pacientes que tiveram câncer de mama com tecido mamário denso

Critério de inclusão:

• Participantes com 50 anos ou menos que tenham histórico pessoal de câncer de mama e mama mamograficamente densa, de acordo com as categorias C e D do ACR.
• Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais.
• Os participantes estão sendo atendidos no MD Anderson para vigilância anual e agendados para mamografia de rotina e/ou DBT, com resultados negativos ou benignos.
• As participantes não devem estar grávidas ou amamentando. Se uma participante tiver potencial para engravidar e não tiver certeza se pode estar grávida ou pode estar grávida ou de acordo com o padrão de prática local em mulheres submetidas a mamografia/TCD e ressonância magnética, deverá fazer um exame de sangue ou estudo de urina dentro de 2 semanas antes da randomização para descartar gravidez. É considerada mulher com potencial para engravidar qualquer mulher, independentemente da orientação sexual ou de ter sido submetida a laqueadura tubária, que atenda aos seguintes critérios: 1) não tenha sido submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 2) não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores).
• A densidade mamária dos participantes deve ser conhecida com base em mamografia anterior ou concordar em fazer mamografia ou DBT antes da inscrição para determinar a densidade mamária. Os participantes devem ter seios mamograficamente densos com base nas categorias de léxico c ou d do American College of Radiology [ACR] Breast Imaging [BI] - Reporting and Data System Atlas (RADS) (tecido fibroglandular heterogêneo ou extremo) em sua mamografia de triagem anterior mais recente.
• Os participantes devem ser assintomáticos para doenças mamárias e submetidos a exames de rotina.
• Os participantes não devem ter câncer de mama não tratado (CDIS ou câncer invasivo) ou atualmente em tratamento para câncer de mama ou planejando cirurgia para uma lesão de alto risco (hiperplasia ductal atípica da mama [ADH], hiperplasia lobular da mama atípica [ALH], carcinoma lobular da mama in situ [LCIS], papiloma, cicatriz radial) no momento da inscrição.
• Os participantes que tomam Tamoxifeno podem ser inscritos em um ensaio de registro.
• BRCA, outros portadores de mutação genética ou parentes de portadores de mutação e participantes com alto risco de câncer de mama, conforme definido pelas recomendações de triagem de RM de mama da American Cancer Society (ACS) (risco ao longo da vida de >= 20-25%), podem participar . Esses participantes podem ser analisados ​​como subconjuntos.
• Os participantes devem ser capazes de realizar ressonância magnética de mama com realce de contraste; Os participantes que não puderem realizar ressonância magnética de mama com realce de contraste por qualquer motivo não serão elegíveis.
• Sem história de claustrofobia intratável
• Ausência de presença de objetos metálicos não compatíveis com RM ou de objetos metálicos que, na opinião do radiologista, tornem a RM uma contraindicação
• Sem história de doença falciforme
• Não há contraindicação para administração de contraste intravenoso
• Nenhuma reação alérgica conhecida ao gadolínio ou reações alérgicas moderadas ou graves a um ou mais alérgenos, conforme definido pelo American College of Radiology (ACR); os participantes podem ser elegíveis se desejarem se submeter ao pré-tratamento, conforme definido pela política da instituição e/ou orientação do ACR
• Nenhuma insuficiência renal conhecida ou suspeita; requisitos para taxa de filtração glomerular (TFG) antes da ressonância magnética, conforme determinado pela prática padrão do local
• Peso menor ou igual ao limite da mesa de ressonância magnética
• Capacidade de compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• câncer de mama metastático
• clinicamente instável
• contra-indicações conhecidas para ressonância magnética
• reações alérgicas ao agente de contraste paramagnético ou diátese alérgica grave
• em diálise renal ou disfunção renal
• submetido a quimioterapia ou terapia hormonal para câncer nos últimos 6 meses
• cirurgia de mama ou radioterapia para câncer na mama ipsilateral nos últimos 6 meses
• teve histórico de trauma mamário grave nos últimos 3 meses
• grávida ou amamentando
• tem uma deficiência que impede a ressonância magnética em posição prona
• alguns implantes condicionais de RM, como neuroestimuladores ou monitores cardíacos, de acordo com procedimentos e políticas institucionais.