Dohledový MRI registr pro pacientky, které měly rakovinu prsu s hustou prsní tkání

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci ve věku 50 let nebo mladší, kteří mají v osobní anamnéze rakovinu prsu a mamograficky hustý prs, podle ACR kategorie C a D.
• Účastníci musí být starší 18 let.
• Účastníci jsou sledováni na MD Anderson pro každoroční sledování a plánováno na rutinní screening mamografu a/nebo DBT s negativními nebo benigními nálezy.
• Účastnice nesmí být těhotné ani kojící. Pokud je účastnice v plodném věku a není si jistá, zda by mohla být těhotná nebo může být těhotná, nebo v souladu s místní standardní praxí u žen podstupujících mamografii/DBT a MRI musí podstoupit krevní test nebo studii moči do 2 týdnů před randomizací k vyloučení těhotenství. Žena ve fertilním věku je jakákoli žena, bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda podstoupila podvázání vejcovodů, která splňuje následující kritéria: 1) neprodělala hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii; nebo 2) nebyla přirozeně postmenopauzální po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících).
• Hustota prsou účastníků musí být známa na základě předchozího mamografického vyšetření nebo souhlasit s mamografií nebo DBT před registrací, aby bylo možné určit hustotu prsů. Účastníci musí mít mamograficky hustá prsa na základě lexikonu American College of Radiology [ACR] Breast Imaging [BI] – Reporting and Data System Atlas (RADS) kategorie c nebo d (heterogenní nebo extrémní fibroglandulární tkáň) na jejich posledním předchozím screeningovém mamografu.
• Účastníci musí být asymptomatičtí pro onemocnění prsu a musí podstupovat rutinní screening.
• Účastníci nesmí mít neléčenou rakovinu prsu (DCIS nebo invazivní rakovinu) nebo v současné době podstupují léčbu rakoviny prsu nebo plánují operaci pro vysoce rizikové léze (atypická duktální hyperplazie prsu [ADH], atypická lobulární hyperplazie prsu [ALH], lobulární karcinom prsu in situ [LCIS], papilom, radiální jizva) v době zařazení.
• Účastníci tamoxifenu mohou být zapsáni do zkušebního registru.
• Zúčastnit se mohou BRCA, další nositelé genetických mutací nebo příbuzní nositelů mutace a účastníci s vysokým rizikem rakoviny prsu, jak je definováno doporučeními American Cancer Society (ACS) pro screening prsu MR (celoživotní riziko >= 20-25 %). . Tyto účastníky lze analyzovat jako podmnožiny.
• Účastníci musí být schopni podstoupit MRI prsu se zvýšením kontrastu; Účastníci, kteří z jakéhokoli důvodu nemohou podstoupit MRI prsu se zvýšením kontrastu, nejsou způsobilí.
• Žádná historie neléčitelné klaustrofobie
• Žádná přítomnost kovových předmětů nekompatibilních s MRI nebo kovových předmětů, které by podle názoru radiologa činily MRI kontraindikací
• Žádná anamnéza srpkovité anémie
• Žádná kontraindikace k intravenóznímu podání kontrastní látky
• Žádná známá alergii podobná reakce na gadolinium nebo středně těžké nebo těžké alergické reakce na jeden nebo více alergenů podle definice American College of Radiology (ACR); účastníci mohou být způsobilí, pokud jsou ochotni podstoupit předléčbu, jak je definováno v politice instituce a/nebo doporučeních ACR
• Žádné známé nebo suspektní poškození ledvin; požadavky na rychlost glomerulární filtrace (GFR) před MRI, jak je stanoveno místní standardní praxí
• Hmotnost menší nebo rovna limitu tabulky MRI
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• metastatický karcinom prsu
• zdravotně nestabilní
• známé kontraindikace MRI
• alergické reakce na paramagnetickou kontrastní látku nebo závažná alergická diatéza
• na renální dialýzu nebo renální dysfunkci
• podstoupil chemoterapii nebo hormonální léčbu rakoviny v předchozích 6 měsících
• operace prsu nebo radioterapie rakoviny ipsilaterálního prsu během posledních 6 měsíců
• měla v anamnéze vážné poranění prsu během posledních 3 měsíců
• těhotná nebo kojící
• mají postižení bránící MRI v poloze na břiše
• některé podmíněné implantáty MR, jako jsou neurostimulátory nebo srdeční monitory, podle institucionálních postupů a zásad.