土壌伝染蠕虫症（STH）の治療におけるZP5-9676の有効性と安全性を評価するための第3相、多施設共同、前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

包含基準:

1. 参加者または親/保護者から署名済みのインフォームドコンセントフォームを提供し、参加者による同意（地域の要件に従って該当する場合）、研究で必要な手順を遵守することを理解し、同意します。
2. 6か月から59歳までの男性または女性で、STHの蔓延率が高い地域に住んでいる
3. 鉤虫症陽性 (A. 糞便サンプルの顕微鏡検査で、十二指腸またはN. americanus）、A. lumbricoides、および/またはT. trichiura。
4. 妊娠の可能性のある女性は、最初のスクリーニング来院から治験薬投与後 35 日間まで、治験責任医師が決定した許容可能な避妊方法を使用しなければなりません。 女性は、永久に不妊でない限り、初潮から閉経後まで（45歳以上で、別の医学的原因がなければ12か月間月経がない）妊娠の可能性があると考えられます。 許容される方法には、禁欲、ホルモン避妊薬、子宮内避妊具/システム、唯一の性的パートナーである男性の精管切除術、卵管結紮術、または殺精子剤を使用した二重障壁避妊法（女性用子宮頸管キャップ、横隔膜、またはスポンジを備えた男性用コンドーム）が含まれます。
5. 病歴、身体検査、バイタルサイン、および追加の併用薬に基づいて、その他の点では健康である。

除外基準:

1. 重度の貧血 (ヘモグロビン < 8 g/dL1)。
2. 活発な下痢（1日当たり3回以上の軟便または液状便の排泄）。
3. 著しい消耗（中等度および重度、参照集団の身長に対する体重の中央値から標準偏差のマイナス 2 つを下回る）のある小児（生後 6 か月から 17 歳）。
4. 妊娠中の女性。
5. ZP5-9676、またはチュアブル製剤中の任意の不活性成分、またはベンズイミダゾールクラスの他の薬剤に対する過敏症またはアレルギー。
6. スクリーニングまたは無作為化から30日以内にZP5-9676またはSTH感染に対するその他の治療を受けた。
7. スクリーニング後 30 日以内に治験医療機器を使用した。
8. スクリーニング後 30 日以内に事前に計画された手術手順。
9. 咀嚼または嚥下困難を引き起こす医学的疾患の病歴。
10. -治験開始前（初回投与時）から30日以内、または治験薬の生物活性の6半減期のいずれか長い方以内の治験薬（ワクチンを含む）治験への参加。
11. スクリーニング後30日以内の介入臨床研究への参加。
12. 研究の要件を理解または遵守する能力を妨げるあらゆる状態。
13. 治験責任医師が判断した、対象をリスクにさらす可能性のあるその他の病状、重篤な病気、またはその他の状況