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50~80歳の成人の睡眠健康に対する睡眠衛生教育の影響

2025年11月12日 更新者:Ashley Pfeiffer、Black Hills State University
これは、適切な睡眠衛生の実践に関して高齢者の行動を変えようとする研究となる。 研究者は、ウェアラブル技術デバイスで収集されたデータを介して、主観的な結果の尺度および良好な睡眠の客観的な生理学的マーカーを通じて有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

50歳から80歳までの高齢者が採用され、3つのグループのいずれかに配置されます。 グループ 1 は睡眠衛生に関する 1 回限りの教育ビデオを視聴し、グループ 2 はビデオを視聴し、ビデオで学んだ教育を強化するために毎日自動テキスト メッセージが送信されます。グループ 3 は介入なしの対照グループです。 グループ 1 と 2 の参加者は、Fitbit デバイスで 2 週間のデータ追跡を行った後、教育を受けます。 その後、さらに 4 週間の追跡が行われます。 6 週間の学習期間の終わりに、参加者全員がフォローアップ テストに戻ります。 睡眠トラッカーは、ウェアラブル技術によって提供される、睡眠効率、就寝時間、実際の睡眠時間、睡眠の各段階で費やした時間に関する睡眠の生理学的マーカーを監視します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Dakota
      • Spearfish、South Dakota、アメリカ、57799
        • Black Hills State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • テキストメッセージを受信できるスマートフォンを所有していること。

除外基準:

  • 不眠症や閉塞性睡眠時無呼吸症候群などの診断された睡眠障害が未治療で、手首に睡眠追跡装置を装着できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1、ビデオ
1回限りの睡眠衛生教育
睡眠衛生に関する教育のヒントは、参加者が自分で見るビデオを通じて提供されます。
実験的:グループ 2、ビデオとテキスト
1 回限りの睡眠衛生教育に加え、自動テキスト メッセージによる繰り返しの教育
睡眠衛生に関する教育のヒントは、まず参加者が自分で視聴するビデオを通じて提供され、その後、さらに 4 週間、毎日の自動テキスト メッセージを通じてヒントが繰り返されます。
介入なし:グループ 3、
介入が割り当てられていない対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠品質指数の変化スコア
時間枠:6週間
ピッツバーグ睡眠品質指数におけるベースラインから6週間フォローアップまでの変化スコア。 睡眠の質に関するアウトカム指標。 スコア範囲は0〜21で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します
6週間
睡眠衛生指数の変化スコア
時間枠:6週間
睡眠衛生指数のベースラインから6週間後のフォローアップまでの変化スコア。 良好な睡眠衛生のためのアウトカム指標。 スコア範囲は0-52。 高いスコアは睡眠衛生が悪いことを示す。
6週間
エプワース眠気尺度の変化スコア
時間枠:6週間の期間
エプワース眠気尺度におけるベースラインから6週間フォローアップまでの変化スコア。 日中の眠気のアウトカム指標。 スコア範囲は0〜24で、スコアが高いほど日中の眠気がより強いことを示します。
6週間の期間
総睡眠時間の変化スコア
時間枠:6週間
各参加者の1晩あたりの平均総睡眠時間を分単位で記録しました。
6週間
総覚醒時間の変化スコア
時間枠:6週間
各参加者における夜間の平均総覚醒時間(分)が記録されました。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚されるストレススケールの変化
時間枠:6週間
平均ストレスレベルの結果測定。 スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、ストレスレベルは悪くなります。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ashley M Pfeiffer, DPT、Black Hills State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月4日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月12日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BHSU
  • P20GM103443 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

出版物の基礎となるすべての IPD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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