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Effetti dell'educazione all'igiene del sonno sulla salute del sonno negli adulti di età compresa tra 50 e 80 anni

12 novembre 2025 aggiornato da: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Questo sarà uno studio che cercherà di cambiare il comportamento degli anziani per quanto riguarda le buone pratiche di igiene del sonno. I ricercatori valuteranno l'efficacia attraverso misure di risultato soggettive e marcatori fisiologici oggettivi di un buon sonno attraverso i dati raccolti con dispositivi tecnologici indossabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani di età compresa tra 50 e 80 anni verranno reclutati e inseriti in uno dei tre gruppi. Il Gruppo Uno guarderà un video educativo una tantum sull'igiene del sonno, il Gruppo Due guarderà il video e riceverà messaggi di testo automatizzati giornalieri per rafforzare l'educazione appresa nel video e il Gruppo Tre sarà un gruppo di controllo senza alcun intervento. I partecipanti ai Gruppi Uno e Due riceveranno la formazione dopo due settimane di monitoraggio dei dati su un dispositivo Fitbit. Avranno quindi altre quattro settimane di monitoraggio. Alla fine del periodo di studio di sei settimane, tutti i partecipanti torneranno per i test di follow-up. Il rilevatore del sonno monitorerà i marcatori fisiologici del sonno forniti dalla tecnologia indossabile sull’efficienza del sonno, il tempo trascorso a letto, il tempo effettivamente trascorso dormendo e il tempo trascorso in ciascuna fase del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Stati Uniti, 57799
        • Black Hills State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • possedere uno smartphone con la capacità di ricevere messaggi di testo.

Criteri di esclusione:

  • un disturbo del sonno diagnosticato non trattato come l'insonnia o l'apnea ostruttiva del sonno e l'incapacità di indossare qualsiasi dispositivo di monitoraggio del sonno al polso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Uno, Video
Educazione una tantum all'igiene del sonno
Comportamentale: Video educativo unico
Suggerimenti educativi sull'igiene del sonno forniti attraverso un video che i partecipanti guardano da soli.
Sperimentale: Gruppo Due, Video Plus Testi
Educazione una tantum sull'igiene del sonno più educazione ripetuta tramite messaggi di testo automatizzati
Comportamentale: Video educativo più educazione ripetuta
I suggerimenti educativi sull'igiene del sonno vengono forniti prima attraverso un video che i partecipanti guardano da soli e poi vengono ripetuti tramite messaggi di testo automatizzati giornalieri per altre 4 settimane.
Nessun intervento: Gruppo tre,
Gruppo di controllo senza intervento assegnato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Modifica del Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: 6 settimane
Variazione del Punteggio dalla Baseline al Follow-up di 6 Settimane sul Pittsburgh Sleep Quality Index.
Misura di esito per la qualità del sonno.
Punteggio compreso tra 0-21 con punteggio più alto che indica una scarsa qualità del sonno
6 settimane
Punteggio di Variazione dell'Indice di Igiene del Sonno
Lasso di tempo: 6 settimane
Punteggio di Variazione dal Basale al Follow-up di 6 Settimane sull'Indice di Igiene del Sonno.
Misura di esito per una buona igiene del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 52.
Punteggi più alti equivalgono a una peggiore igiene del sonno.
6 settimane
Punteggio di Variazione della Scala di Sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: periodo di 6 settimane
Punteggio di Variazione dal Baseline al Follow-up di 6 Settimane sulla Scala di Sonnolenza di Epworth. Misura di esito per la sonnolenza diurna. Punteggio compreso tra 0-24 con punteggio più alto che indica peggiore sonnolenza diurna.
periodo di 6 settimane
Punteggio di Variazione Tempo Totale di Sonno
Lasso di tempo: 6 settimane
Il tempo totale medio di sonno per notte in minuti per ogni partecipante è stato registrato.
6 settimane
Punteggio di Cambiamento per il Tempo Totale di Veglia
Lasso di tempo: 6 settimane
Il tempo medio totale di veglia per notte in minuti per ogni partecipante è stato registrato.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento sulla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura dei risultati per i livelli medi di stress. I punteggi vanno da 0 a 40. Più alto è il punteggio, peggiori sono i livelli di stress.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Black Hills State University

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHSU
  • P20GM103443 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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