Effekter av opplæring i søvnhygiene på søvnhelse hos voksne i alderen 50–80
12. november 2025 oppdatert av: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Dette vil være en studie som ser på å prøve å endre eldre voksnes atferd med hensyn til god søvnhygiene.
Etterforskere vil vurdere effekten gjennom subjektive utfallsmål og objektive fysiologiske markører for god søvn gjennom data samlet inn med bærbare teknologienheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne i alderen 50-80 vil bli rekruttert og plassert i en av tre grupper.
Gruppe 1 vil se en engangs pedagogisk video om søvnhygiene, gruppe 2 vil se videoen og sendes daglige automatiske tekstmeldinger for å forsterke opplæringen som er lært i videoen, og gruppe tre vil være en kontrollgruppe uten intervensjon.
Deltakerne i gruppe én og to får opplæringen etter to uker med datasporing på en Fitbit-enhet.
De vil da ha fire ekstra uker med sporing.
Ved slutten av studietiden på seks uker vil alle deltakerne komme tilbake for oppfølgingstesting.
Søvnsporingen vil overvåke de fysiologiske markørene for søvn levert av bærbar teknologi på søvneffektivitet, tid i sengen, faktisk søvntid og tid brukt på hvert trinn av søvnen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Forente stater, 57799
- Black Hills State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eie en smarttelefon med mulighet for å motta tekstmeldinger.
Ekskluderingskriterier:
- en ubehandlet diagnostisert søvnforstyrrelse som søvnløshet eller obstruktiv søvnapné, og manglende evne til å bruke søvnsporingsutstyr på håndleddet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe en, video
Engangsundervisning i søvnhygiene
|
Søvnhygiene pedagogiske tips gitt gjennom en video deltakerne ser på på egen hånd.
|
|
Eksperimentell: Gruppe to, video pluss tekster
Engangsopplæring i søvnhygiene pluss gjentatt opplæring gjennom automatiserte tekstmeldinger
|
Opplæringstips om søvnhygiene gis først gjennom en video deltakerne ser på på egen hånd, og deretter gjentas tipsene gjennom daglige automatiske tekstmeldinger i ytterligere 4 uker.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe tre,
Kontrollgruppe uten intervensjon tildelt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringsscore for Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 6 uker
|
Endringsscore fra baseline til 6-ukers oppfølging på Pittsburgh Sleep Quality Index.
Resultatmål for søvnkvalitet. Scoreområde 0-21 med høyere score som tilsvarer dårligere søvnkvalitet |
6 uker
|
|
Endringsscore for Søvnhygieneindeks
Tidsramme: 6 uker
|
Endringsscore fra baseline til 6 ukers oppfølging på Sleep Hygiene Index.
Utfallsmål for god søvnhygiene. Skår spenner fra 0-52. Høyere skår tilsvarer dårligere søvnhygiene. |
6 uker
|
|
Endringsscore på Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 6 ukers periode
|
Endringsscore fra baseline til 6-ukers oppfølging på Epworth Sleepiness Scale.
Utfallsmål for dagtidssøvnighet. Scoreområde 0-24 med høyere score som tilsvarer verre dagtidssøvnighet. |
6 ukers periode
|
|
Endringsscore total søvntid
Tidsramme: 6 uker
|
Gjennomsnittlig total søvntid per natt i minutter for hver deltaker ble registrert.
|
6 uker
|
|
Endringsscore for total våketid
Tidsramme: 6 uker
|
Den gjennomsnittlige totale tiden våken per natt i minutter for hver deltaker ble registrert.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på skalaen opplevd stress
Tidsramme: 6 uker
|
Utfallsmål for gjennomsnittlig stressnivå.
Resultatene varierer fra 0-40.
Jo høyere poengsum jo dårligere stressnivåer.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BHSU
- P20GM103443 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .