Effekter av sömnhygienutbildning på sömnhälsa hos vuxna i åldrarna 50-80
12 november 2025 uppdaterad av: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Detta kommer att vara en studie som tittar på att försöka förändra äldre vuxnas beteende när det gäller goda sömnhygieniska rutiner.
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten genom subjektiva resultatmått och objektiva fysiologiska markörer för god sömn genom data som samlats in med bärbara tekniska enheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre vuxna i åldrarna 50-80 kommer att rekryteras och placeras i en av tre grupper.
Grupp ett kommer att titta på en engångsvideo om sömnhygien, grupp två kommer att se videon och skickas dagligen automatiska textmeddelanden för att förstärka utbildningen som lärts i videon, och grupp tre kommer att vara en kontrollgrupp utan ingrepp.
Deltagarna i Grupp ett och två får utbildningen efter två veckors dataspårning på en Fitbit-enhet.
De kommer då att ha ytterligare fyra veckors spårning.
Vid slutet av studietiden på sex veckor kommer alla deltagare tillbaka för uppföljande test.
Sömnspåraren kommer att övervaka de fysiologiska markörerna för sömn som tillhandahålls av bärbar teknologi på sömneffektivitet, tid i sängen, faktiskt sömntid och tid i varje sömnstadium.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Förenta staterna, 57799
- Black Hills State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äger en smartphone med möjlighet att ta emot textmeddelanden.
Exklusions kriterier:
- en obehandlad diagnostiserad sömnstörning som sömnlöshet eller obstruktiv sömnapné och oförmåga att bära någon sömnspårningsenhet på handleden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp ett, video
Engångsutbildning i sömnhygien
|
Utbildningstips om sömnhygien tillhandahålls genom en video som deltagarna tittar på på egen hand.
|
|
Experimentell: Grupp två, video plus texter
Engångsutbildning i sömnhygien plus upprepad utbildning genom automatiska textmeddelanden
|
Utbildningstips om sömnhygien ges först genom en video som deltagarna tittar på på egen hand och sedan upprepas tipsen genom dagliga automatiska textmeddelanden i ytterligare 4 veckor.
|
|
Inget ingripande: Grupp tre,
Kontrollgrupp utan insats tilldelad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringspoäng för Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringspoäng från baslinje till 6-veckors uppföljning på Pittsburgh Sleep Quality Index.
Utfallsmått för sömnkvalitet.
Poängintervall 0-21 med högre poäng som innebär sämre sömnkvalitet
|
6 veckor
|
|
Förändringspoäng för Sleep Hygiene Index
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringspoäng från baslinje till 6-veckors uppföljning på Sleep Hygiene Index.
Utfallsmått för god sömnhälsa. Poäng intervall 0-52. Högre poäng motsvarar sämre sömnhälsa. |
6 veckor
|
|
Förändringspoäng på Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: 6-veckorsperiod
|
Förändringspoäng från baslinje till 6-veckors uppföljning på Epworth Sleepiness Scale.
Utfallsmått för dagssömnighet. Poäng intervall 0-24 där högre poäng motsvarar sämre dagssömnighet. |
6-veckorsperiod
|
|
Förändringspoäng Total sömntid
Tidsram: 6 veckor
|
Den genomsnittliga totala sömnens längd per natt i minuter för varje deltagare registrerades.
|
6 veckor
|
|
Förändringspoäng för total tid vaken
Tidsram: 6 veckor
|
Den genomsnittliga totala vakna tiden per natt i minuter för varje deltagare registrerades.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring på den upplevda stressskalan
Tidsram: 6 veckor
|
Utfallsmått för genomsnittliga stressnivåer.
Poäng varierar från 0-40.
Ju högre poäng desto sämre stressnivåer.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BHSU
- P20GM103443 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .