Unihygieniakoulutuksen vaikutukset uniterveyteen 50–80-vuotiailla aikuisilla
keskiviikko 12. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Tämä on tutkimus, jossa pyritään muuttamaan iäkkäiden aikuisten käyttäytymistä hyvien unihygieniakäytäntöjen suhteen.
Tutkijat arvioivat tehoa subjektiivisten tulosmittausten ja hyvän unen objektiivisten fysiologisten merkkien avulla puettavilla teknologialaitteilla kerätyn tiedon avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat 50–80-vuotiaat aikuiset rekrytoidaan ja sijoitetaan johonkin kolmesta ryhmästä.
Ryhmä yksi katsoo kertaluonteisen opetusvideon unihygieniasta, ryhmä kaksi katselee videon ja heille lähetetään päivittäin automaattisia tekstiviestejä videolla opitun koulutuksen vahvistamiseksi, ja ryhmä 3 on kontrolliryhmä ilman väliintuloa.
Ryhmien 1 ja 2 osallistujat saavat koulutuksen kahden viikon tietojen seurannan jälkeen Fitbit-laitteella.
Heillä on sitten neljä lisäviikkoa seurantaa.
Kuuden viikon tutkimusajan päätyttyä kaikki osallistujat palaavat seurantatesteihin.
Unenseurantalaite tarkkailee puettavan teknologian tarjoamia unen fysiologisia merkkejä unen tehokkuudesta, sängyssä olemisesta, todellisesta uniajasta ja kussakin univaiheessa käytettyä aikaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Yhdysvallat, 57799
- Black Hills State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- omistat älypuhelimen, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä.
Poissulkemiskriteerit:
- hoitamaton diagnosoitu unihäiriö, kuten unettomuus tai obstruktiivinen uniapnea, ja kyvyttömyys käyttää unenseurantalaitetta ranteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä yksi, video
Kertaluonteinen unihygieniakoulutus
|
Unihygieniaopetusvinkkejä videolla, jonka osallistujat katsovat itse.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä kaksi, Video Plus -tekstit
Kertaluonteinen unihygieniakoulutus sekä toistuva koulutus automaattisten tekstiviestien avulla
|
Unihygieniaopetusvinkkejä annetaan ensin videolla, jonka osallistujat katsovat itse, ja sitten vinkkejä toistetaan päivittäisellä automaattisella tekstiviestillä vielä 4 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä kolme,
Kontrolliryhmä ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatukyselyn muutospistemäärä
Aikaikkuna: 6-viikkoa
|
Muutos pistemäärässä perustasolta 6 viikon seurantaan Pittsburghin unenlaadun indeksissä.
Tulosmittari unen laadulle.
Pistemääräalue 0-21, jossa korkeampi pistemäärä vastaa heikompaa unen laatua
|
6-viikkoa
|
|
Unen hygieniaindeksin muutos pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutospiste perustasosta 6 viikon seurantaan Unihygieniaindeksillä.
Tulosmittari hyvälle unihygienialle.
Pisteet vaihtelevat 0-52.
Korkeammat pisteet vastaavat huonompaa unihygieniaa.
|
6 viikkoa
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikon muutospisteet
Aikaikkuna: 6 viikon jakso
|
Muutos pistemäärässä lähtöarvosta 6 viikon seuranta-aikaan Epworthin uneliaisuusasteikolla.
Seurannan tulos päiväaikaiseen uneliaisuuteen. Pistemäärä vaihtelee 0-24, jossa korkeampi pistemäärä vastaa huonompaa päiväaikaista uneliaisuutta. |
6 viikon jakso
|
|
Muutospisteet kokonaisuntaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kunkin osallistujan keskimääräinen kokonaismäärä unta per yö minuutteina kirjattiin.
|
6 viikkoa
|
|
Change Score for Total Time Awake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jokaisen osallistujan keskimääräinen kokonaisvalvetunnin määrä yössä minuutteina kirjattiin.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tulosmittari keskimääräiselle stressitasolle.
Pisteet vaihtelevat 0-40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi stressitaso.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHSU
- P20GM103443 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .