Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihygieniakoulutuksen vaikutukset uniterveyteen 50–80-vuotiailla aikuisilla

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Black Hills State University
Tämä on tutkimus, jossa pyritään muuttamaan iäkkäiden aikuisten käyttäytymistä hyvien unihygieniakäytäntöjen suhteen. Tutkijat arvioivat tehoa subjektiivisten tulosmittausten ja hyvän unen objektiivisten fysiologisten merkkien avulla puettavilla teknologialaitteilla kerätyn tiedon avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmat 50–80-vuotiaat aikuiset rekrytoidaan ja sijoitetaan johonkin kolmesta ryhmästä. Ryhmä yksi katsoo kertaluonteisen opetusvideon unihygieniasta, ryhmä kaksi katselee videon ja heille lähetetään päivittäin automaattisia tekstiviestejä videolla opitun koulutuksen vahvistamiseksi, ja ryhmä 3 on kontrolliryhmä ilman väliintuloa. Ryhmien 1 ja 2 osallistujat saavat koulutuksen kahden viikon tietojen seurannan jälkeen Fitbit-laitteella. Heillä on sitten neljä lisäviikkoa seurantaa. Kuuden viikon tutkimusajan päätyttyä kaikki osallistujat palaavat seurantatesteihin. Unenseurantalaite tarkkailee puettavan teknologian tarjoamia unen fysiologisia merkkejä unen tehokkuudesta, sängyssä olemisesta, todellisesta uniajasta ja kussakin univaiheessa käytettyä aikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Yhdysvallat, 57799
        • Rekrytointi
        • Black Hills State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashley M Pfeiffer
        • Alatutkija:
          • Craig Triplett

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • omistat älypuhelimen, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • hoitamaton diagnosoitu unihäiriö, kuten unettomuus tai obstruktiivinen uniapnea, ja kyvyttömyys käyttää unenseurantalaitetta ranteessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä yksi, video
Kertaluonteinen unihygieniakoulutus
Käyttäytyminen: Kertaluonteinen opetusvideo
Unihygieniaopetusvinkkejä videolla, jonka osallistujat katsovat itse.
Kokeellinen: Ryhmä kaksi, Video Plus -tekstit
Kertaluonteinen unihygieniakoulutus sekä toistuva koulutus automaattisten tekstiviestien avulla
Käyttäytyminen: Opetusvideo ja toistuva koulutus
Unihygieniaopetusvinkkejä annetaan ensin videolla, jonka osallistujat katsovat itse, ja sitten vinkkejä toistetaan päivittäisellä automaattisella tekstiviestillä vielä 4 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Ryhmä kolme,
Kontrolliryhmä ilman väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta Ru-Sated Sleep Compositen pisteitä yleisen unen terveydelle kuuden terveysalueen avulla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Jokainen alue on jaettu kahteen kertaan käyttämällä raja-arvoja, joissa 0 = huono unen terveys ja 1 = hyvä unen terveys. Alueet lasketaan yhteen, jotta saadaan yhdistetty unen terveyspistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unen terveyttä. Kerätty FitBitin ja subjektiivisten kysymysten kautta.

  1. Säännöllisyys: Unen keskipisteen keskihajonta, joka lasketaan seuraavasti: [nukkuminen + (herätysaika - unen alkaminen/2)]. Katkaisu on < 60 minuuttia.
  2. Tyytyväisyys. Määritelmä: Arvostele "levottomuus heräämisen jälkeen" Tyytyväisyys on keskimääräinen "levottomuus"-pisteet. Raja on keskimäärin ≥3.
  3. Valppaus: Määritelmä: Epworth Sleepiness Scale, joka koostuu 8 eri toiminnoista, joihin on vastattu. Rajapistemäärä on ≤10.
  4. Ajoitus: Määritelmä: Keskimääräinen unen keskipiste. Katkaisu on klo 2-04.
  5. Tehokkuus: Määritelmä: Keskimääräinen unen minuutit jaettuna sängyssä vietetyllä ajalla kerrottuna 100:lla. Rajapistemäärä on >85 %
  6. Kesto: Määritelmä: Keskimääräinen unen minuutit yhteensä. Katkaisuaika on 6-8 tuntia
6 viikkoa
Muuta Pittsburghin unen laatuindeksin pistettä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muuta pisteet lähtötasosta 6 viikon seurantaan Pittsburghin unen laatuindeksillä. Unen laadun tulosmittari. Pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeampi pistemäärä vastaa huonoa unen laatua
6 viikkoa
Muuta unihygieniaindeksin pistettä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muuta pisteet lähtötasosta 6 viikon seurantaan unihygieniaindeksissä. Hyvän unihygienian tulos. Pisteet vaihtelevat 0-52. Korkeammat pisteet merkitsevät huonompaa unihygieniaa.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta pistemäärää numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keskimääräisen kiputason tulos. Pisteet vaihtelevat 0-10. Korkeammat pisteet vastaavat korkeampia kiputasoja.
6 viikkoa
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tulosmittari keskimääräiselle stressitasolle. Pisteet vaihtelevat 0-40. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi stressitaso.
6 viikkoa
Muuta osallistujan painoindeksin pisteitä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Painoindeksi mitataan kehon painolla [kg]/pituudella [m]2) paino- ja pituusmittauksista terveen kehon antropometriikan määrittämiseksi. Normaaliarvo on 18,5 - 24,9. Näiden arvojen yläpuolella katsotaan olevan ylipainoinen ja lihava, alipainoinen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Black Hills State University

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHSU
  • P20GM103443 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihygienia

Kliiniset tutkimukset Kertaluonteinen opetusvideo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa