Effecten van voorlichting over slaaphygiëne op de slaapgezondheid bij volwassenen in de leeftijd van 50-80 jaar
12 november 2025 bijgewerkt door: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Dit zal een onderzoek zijn naar pogingen om het gedrag van oudere volwassenen te veranderen met betrekking tot goede slaaphygiënepraktijken.
Onderzoekers zullen de werkzaamheid beoordelen aan de hand van subjectieve uitkomstmaten en objectieve fysiologische markers van goede slaap door middel van gegevens verzameld met draagbare technologische apparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere volwassenen tussen 50 en 80 jaar zullen worden gerekruteerd en in een van de drie groepen worden geplaatst.
Groep Eén zal een eenmalige educatieve video over slaaphygiëne bekijken, Groep Twee zal de video bekijken en dagelijks geautomatiseerde sms-berichten ontvangen om de in de video geleerde informatie te versterken, en Groep Drie zal een controlegroep zijn zonder tussenkomst.
De deelnemers in groep één en twee krijgen de educatie na twee weken datatracking op een Fitbit-apparaat.
Ze krijgen dan nog vier weken extra tracking.
Aan het einde van de studietijd van zes weken komen alle deelnemers terug voor vervolgonderzoek.
De slaaptracker zal de fysiologische kenmerken van de slaap monitoren die door draagbare technologie worden geleverd op het gebied van slaapefficiëntie, tijd in bed, daadwerkelijke slaaptijd en tijd doorgebracht in elke slaapfase.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Verenigde Staten, 57799
- Black Hills State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bezit een smartphone met de mogelijkheid om sms-berichten te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- een onbehandelde gediagnosticeerde slaapstoornis zoals slapeloosheid of obstructieve slaapapneu, en het onvermogen om een slaapregistratieapparaat om hun pols te dragen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep één, video
Eenmalige voorlichting over slaaphygiëne
|
Educatieve tips over slaaphygiëne via een video die deelnemers zelf bekijken.
|
|
Experimenteel: Groep twee, video plus teksten
Eenmalige voorlichting over slaaphygiëne plus herhaalde voorlichting via geautomatiseerde sms-berichten
|
Educatieve tips voor slaaphygiëne worden eerst gegeven via een video die de deelnemers zelf bekijken en vervolgens worden de tips herhaald via dagelijkse geautomatiseerde sms-berichten gedurende nog eens vier weken.
|
|
Geen tussenkomst: Groep drie,
Controlegroep waaraan geen interventie is toegewezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score van de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in score vanaf baseline tot 6-weken follow-up op de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Uitkomstmaat voor slaapkwaliteit.
Scorebereik 0-21 waarbij een hogere score gelijk staat aan slechte slaapkwaliteit
|
6 weken
|
|
Verandering in Score van de Slaaphygiëne-index
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in Score vanaf Baseline tot 6-weken Follow-up op de Slaaphygiëne Index.
Uitkomstmaat voor goede slaaphygiëne.
Scores variëren van 0-52.
Hogere scores betekenen slechtere slaaphygiëne.
|
6 weken
|
|
Veranderingsscore van de Epworth Slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 6 weken periode
|
Verandering in score van baseline tot 6-weken follow-up op de Epworth Slaperigheidsschaal.
Uitkomstmaat voor overdag slaperigheid.
Scorebereik 0-24 waarbij een hogere score gelijk staat aan ernstigere overdag slaperigheid.
|
6 weken periode
|
|
Verandering Score Totale Slaaptijd
Tijdsspanne: 6 weken
|
De gemiddelde totale slaaptijd per nacht in minuten voor elke deelnemer werd geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Verandering in totale wakker tijd
Tijdsspanne: 6 weken
|
De gemiddelde totale tijd per nacht in minuten dat elke deelnemer wakker was, werd geregistreerd.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Uitkomstmaat voor gemiddelde stressniveaus.
Scores variëren van 0-40.
Hoe hoger de score, hoe slechter het stressniveau.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BHSU
- P20GM103443 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .