Účinky výchovy ke spánkové hygieně na zdraví spánku u dospělých ve věku 50-80 let
12. listopadu 2025 aktualizováno: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Toto bude studie zaměřená na pokus o změnu chování starších dospělých s ohledem na správné postupy spánkové hygieny.
Vyšetřovatelé posoudí účinnost prostřednictvím měření subjektivních výsledků a objektivních fyziologických markerů dobrého spánku prostřednictvím dat shromážděných pomocí nositelných technologických zařízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Starší dospělí ve věku 50–80 let budou přijati a zařazeni do jedné ze tří skupin.
Skupina jedna zhlédne jednorázové vzdělávací video o spánkové hygieně, skupina dvě bude sledovat video a budou jí denně zasílány automatické textové zprávy, které posílí vzdělání získané ve videu, a skupina tři bude kontrolní skupinou bez zásahu.
Účastníci ve skupinách jedna a dva získají vzdělání po dvou týdnech sledování dat na zařízení Fitbit.
Poté budou mít další čtyři týdny sledování.
Na konci studijní doby šesti týdnů se všichni účastníci vrátí k následnému testování.
Sledovač spánku bude sledovat fyziologické markery spánku poskytované nositelnou technologií na účinnosti spánku, době v posteli, době skutečného spánku a době strávené v každé fázi spánku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Spojené státy, 57799
- Black Hills State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vlastní chytrý telefon s možností příjmu textových zpráv.
Kritéria vyloučení:
- neléčená diagnostikovaná porucha spánku, jako je nespavost nebo obstrukční spánková apnoe, a neschopnost nosit na zápěstí jakékoli zařízení pro sledování spánku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina jedna, Video
Jednorázová výuka spánkové hygieny
|
Vzdělávací tipy o spánkové hygieně poskytované prostřednictvím videa, které účastníci sami sledují.
|
|
Experimentální: Skupina dvě, Video Plus Texty
Jednorázové vzdělávání spánkové hygieny plus opakované vzdělávání prostřednictvím automatizovaných textových zpráv
|
Vzdělávací tipy pro spánkovou hygienu jsou poskytovány nejprve prostřednictvím videa, které účastníci sami sledují, a poté jsou tipy opakovány prostřednictvím každodenních automatických textových zpráv po dobu dalších 4 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Skupina tři,
Kontrolní skupina bez přiřazené intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre změny Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna skóre od výchozí hodnoty k 6týdennímu sledování na Pittsburghském indexu kvality spánku.
Výsledná míra kvality spánku.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0–21, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku
|
6 týdnů
|
|
Skóre změny indexu spánkové hygieny
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre změny od výchozí hodnoty do 6týdenního sledování na Indexu spánkové hygieny.
Výsledná míra pro dobrou spánkovou hygienu.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-52.
Vyšší skóre znamená horší spánkovou hygienu.
|
6 týdnů
|
|
Změna skóre Epworthovy škály spavosti
Časové okno: 6týdenní období
|
Změna skóre od výchozí hodnoty do 6týdenního sledování na Epworthově škále ospalosti.
Výsledný ukazatel pro denní ospalost.
Skóre v rozmezí 0-24, přičemž vyšší skóre znamená horší denní ospalost.
|
6týdenní období
|
|
Skóre změny celkové doby spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Průměrná celková doba spánku každého účastníka za noc v minutách byla zaznamenána.
|
6 týdnů
|
|
Skóre změny celkové doby bdění
Časové okno: 6 týdnů
|
Průměrný celkový čas vzhůru za noc v minutách byl u každého účastníka zaznamenán.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřítko výsledku pro průměrné úrovně stresu.
Skóre se pohybuje od 0 do 40.
Čím vyšší skóre, tím horší úroveň stresu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BHSU
- P20GM103443 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .