Efectos de la educación sobre la higiene del sueño sobre la salud del sueño en adultos de 50 a 80 años
6 de marzo de 2024 actualizado por: Black Hills State University
Este será un estudio que buscará intentar cambiar el comportamiento de los adultos mayores con respecto a las buenas prácticas de higiene del sueño.
Los investigadores evaluarán la eficacia mediante medidas de resultados subjetivas y marcadores fisiológicos objetivos de buen sueño a través de datos recopilados con dispositivos de tecnología portátil.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutará a adultos mayores de entre 50 y 80 años y se los colocará en uno de tres grupos.
El grupo uno verá un video educativo único sobre higiene del sueño, el grupo dos verá el video y recibirá mensajes de texto automáticos diarios para reforzar la educación aprendida en el video, y el grupo tres será un grupo de control sin intervención.
Los participantes de los Grupos Uno y Dos recibirán educación después de dos semanas de seguimiento de datos en un dispositivo Fitbit.
Luego tendrán cuatro semanas adicionales de seguimiento.
Al final del tiempo de estudio de seis semanas, todos los participantes regresarán para realizar pruebas de seguimiento.
El rastreador de sueño monitoreará los marcadores fisiológicos del sueño proporcionados por la tecnología portátil sobre la eficiencia del sueño, el tiempo en la cama, el tiempo real para dormir y el tiempo dedicado a cada etapa del sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashley M Pfeiffer, DPT
- Número de teléfono: 16053815370
- Correo electrónico: ashley.pfeiffer@bhsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cate Caldwell
- Número de teléfono: (605)642-6371
- Correo electrónico: Cate.Caldwell@bhsu.edu
Ubicaciones de estudio
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South Dakota
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Spearfish, South Dakota, Estados Unidos, 57799
- Reclutamiento
- Black Hills State University
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Contacto:
- Ashley M Pfeiffer
- Número de teléfono: 605-381-5370
- Correo electrónico: ashley.pfeiffer@bhsu.edu
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Contacto:
- Correo electrónico: maas5522@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ashley M Pfeiffer
-
Sub-Investigador:
- Craig Triplett
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Poseer un teléfono inteligente con capacidad para recibir mensajes de texto.
Criterio de exclusión:
- un trastorno del sueño diagnosticado no tratado, como insomnio o apnea obstructiva del sueño, e incapacidad para usar cualquier dispositivo de seguimiento del sueño en la muñeca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Uno, Vídeo
Educación única sobre higiene del sueño.
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Consejos educativos sobre higiene del sueño proporcionados a través de un vídeo que los participantes ven por su cuenta.
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Experimental: Grupo dos, vídeo más textos
Educación única sobre higiene del sueño más educación repetida a través de mensajes de texto automatizados
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Los consejos educativos sobre higiene del sueño se brindan primero a través de un video que los participantes ven por su cuenta y luego los consejos se repiten a través de mensajes de texto automáticos diarios durante 4 semanas adicionales.
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Sin intervención: Grupo tres,
Grupo de control sin intervención asignada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambie las puntuaciones de Ru-Sated Sleep Composite para la salud general del sueño utilizando seis dominios de salud.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cada dominio se dicotomiza utilizando puntos de corte con 0 = mala salud del sueño y 1 = buena salud del sueño. Los dominios se suman para crear una puntuación compuesta de salud del sueño que oscila entre 0 y 6, donde una puntuación más alta indica una mejor salud del sueño. Recopilados a través de FitBit y preguntas subjetivas.
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6 semanas
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Cambiar la puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambiar la puntuación desde el inicio hasta el seguimiento a las 6 semanas en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Medida de resultado para la calidad del sueño.
La puntuación oscila entre 0 y 21; una puntuación más alta equivale a una mala calidad del sueño
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6 semanas
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Cambiar puntuación del índice de higiene del sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambiar la puntuación desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas en el índice de higiene del sueño.
Medida de resultado para una buena higiene del sueño.
Las puntuaciones varían de 0 a 52.
Las puntuaciones más altas equivalen a una peor higiene del sueño.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de cambio en la escala numérica de valoración del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medida de resultado para los niveles promedio de dolor.
Las puntuaciones varían de 0 a 10.
Las puntuaciones más altas equivalen a niveles más altos de dolor.
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6 semanas
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Cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medida de resultado para los niveles promedio de estrés.
Las puntuaciones varían de 0 a 40.
Cuanto mayor sea la puntuación, peores serán los niveles de estrés.
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6 semanas
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Cambiar puntuaciones para el índice de masa corporal del participante
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de masa corporal se mide mediante el peso corporal [kg]/altura [m]2) a partir de mediciones de peso y altura para determinar la antropometría corporal saludable.
El valor normal es de 18,5 a 24,9.
Por encima de estos valores se considera sobrepeso y obesidad, por debajo de estos se considera bajo peso.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BHSU
- P20GM103443 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .