Efeitos da educação sobre higiene do sono na saúde do sono em adultos de 50 a 80 anos
12 de novembro de 2025 atualizado por: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Este será um estudo que buscará tentar mudar o comportamento dos idosos em relação às boas práticas de higiene do sono.
Os investigadores avaliarão a eficácia por meio de medidas de resultados subjetivos e marcadores fisiológicos objetivos de um bom sono por meio de dados coletados com dispositivos de tecnologia vestíveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idosos com idades entre 50 e 80 anos serão recrutados e colocados em um dos três grupos.
O Grupo Um assistirá a um vídeo educativo único sobre higiene do sono, o Grupo Dois assistirá ao vídeo e receberá mensagens de texto automatizadas diariamente para reforçar a educação aprendida no vídeo, e o Grupo Três será um grupo de controle sem intervenção.
Os participantes dos Grupos Um e Dois receberão a educação após duas semanas de rastreamento de dados em um dispositivo Fitbit.
Eles então terão quatro semanas adicionais de rastreamento.
No final do período de estudo de seis semanas, todos os participantes retornarão para testes de acompanhamento.
O rastreador de sono monitorará os marcadores fisiológicos do sono fornecidos pela tecnologia vestível sobre eficiência do sono, tempo na cama, tempo realmente dormindo e tempo gasto em cada estágio do sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Dakota
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Spearfish, South Dakota, Estados Unidos, 57799
- Black Hills State University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- possuir um smartphone com capacidade para receber mensagens de texto.
Critério de exclusão:
- um distúrbio do sono diagnosticado não tratado, como insônia ou apnéia obstrutiva do sono, e incapacidade de usar qualquer dispositivo de rastreamento do sono no pulso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Um, Vídeo
Educação única sobre higiene do sono
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Dicas educativas sobre higiene do sono fornecidas por meio de um vídeo que os participantes assistem por conta própria.
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Experimental: Grupo Dois, Vídeo Plus Textos
Educação única sobre higiene do sono e educação repetida por meio de mensagens de texto automatizadas
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Dicas educacionais sobre higiene do sono são fornecidas primeiro por meio de um vídeo que os participantes assistem por conta própria e, em seguida, as dicas são repetidas por meio de mensagens de texto automatizadas diariamente por mais 4 semanas.
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Sem intervenção: Grupo Três,
Grupo controle sem intervenção atribuída
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Mudança do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 6 semanas
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Pontuação de Mudança desde a Linha de Base até ao Seguimento de 6 Semanas no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Medida de resultado para a qualidade do sono.
A pontuação varia de 0 a 21, sendo que uma pontuação mais elevada equivale a uma qualidade de sono fraca
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6 semanas
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Pontuação de Mudança do Índice de Higiene do Sono
Prazo: 6 semanas
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Alteração da Pontuação desde a Linha de Base até ao Follow-up de 6 semanas no Índice de Higiene do Sono.
Medida de resultado para uma boa higiene do sono.
As pontuações variam entre 0-52.
Pontuações mais elevadas equivalem a uma pior higiene do sono.
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6 semanas
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Pontuação de Mudança da Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: período de 6 semanas
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Alteração da Pontuação da Linha de Base até ao Follow-up de 6 Semanas na Escala de Sonolência de Epworth.
Medida de resultado para sonolência diurna.
A pontuação varia entre 0-24, sendo que uma pontuação mais alta equivale a pior sonolência diurna.
|
período de 6 semanas
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Pontuação de Alteração do Tempo Total de Sono
Prazo: 6 semanas
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O tempo médio total de sono por noite em minutos para cada participante foi registado.
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6 semanas
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Pontuação de Mudança para o Tempo Total Acordado
Prazo: 6 semanas
|
O tempo médio total acordado por noite em minutos para cada participante foi registado.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de estresse percebido
Prazo: 6 semanas
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Medida de resultado para níveis médios de estresse.
As pontuações variam de 0 a 40.
Quanto maior a pontuação, piores são os níveis de estresse.
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHSU
- P20GM103443 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
todas as IPD que fundamentam resultados em uma publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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