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Auswirkungen der Aufklärung über Schlafhygiene auf die Schlafgesundheit bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 80 Jahren

12. November 2025 aktualisiert von: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Dabei handelt es sich um eine Studie, die sich mit dem Versuch befasst, das Verhalten älterer Erwachsener im Hinblick auf gute Schlafhygienepraktiken zu ändern. Die Forscher werden die Wirksamkeit anhand subjektiver Ergebnismessungen und objektiver physiologischer Marker für guten Schlaf anhand von Daten bewerten, die mit tragbaren Technologiegeräten gesammelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene im Alter von 50 bis 80 Jahren werden rekrutiert und in eine von drei Gruppen eingeteilt. Gruppe Eins wird sich einmalig ein Aufklärungsvideo zum Thema Schlafhygiene ansehen, Gruppe Zwei wird sich das Video ansehen und täglich automatisierte Textnachrichten erhalten, um die im Video erlernten Erkenntnisse zu vertiefen, und Gruppe Drei wird eine Kontrollgruppe ohne Intervention sein. Die Teilnehmer der Gruppen eins und zwei erhalten die Schulung nach zweiwöchiger Datenverfolgung auf einem Fitbit-Gerät. Anschließend haben sie vier zusätzliche Wochen Trackingzeit. Am Ende der sechswöchigen Studienzeit kehren alle Teilnehmer zur Nachuntersuchung zurück. Der Schlaf-Tracker überwacht die physiologischen Schlafmarker, die von tragbarer Technologie bereitgestellt werden, und zwar in Bezug auf Schlafeffizienz, Zeit im Bett, Zeit, die tatsächlich geschlafen wird, und Zeit, die in jeder Schlafphase verbracht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57799
        • Black Hills State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzen Sie ein Smartphone mit der Möglichkeit, Textnachrichten zu empfangen.

Ausschlusskriterien:

  • eine unbehandelte diagnostizierte Schlafstörung wie Schlaflosigkeit oder obstruktive Schlafapnoe und die Unfähigkeit, ein Schlafüberwachungsgerät am Handgelenk zu tragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe eins, Video
Einmalige Schulung zur Schlafhygiene
Verhalten: Einmaliges Lehrvideo
Tipps zur Aufklärung über Schlafhygiene werden in Form eines Videos bereitgestellt, das sich die Teilnehmer selbst ansehen können.
Experimental: Gruppe Zwei, Video plus Texte
Einmalige Schulung zur Schlafhygiene plus wiederholte Schulung durch automatisierte Textnachrichten
Verhalten: Lehrvideo plus wiederholte Schulung
Aufklärungstipps zur Schlafhygiene werden zunächst über ein Video bereitgestellt, das sich die Teilnehmer selbst ansehen. Anschließend werden die Tipps weitere 4 Wochen lang durch tägliche automatisierte Textnachrichten wiederholt.
Kein Eingriff: Gruppe Drei,
Kontrollgruppe ohne zugewiesene Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungswert des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderungswert vom Ausgangswert bis zur 6-Wochen-Nachuntersuchung beim Pittsburgh Schlafqualitätsindex.
Ergebnisparameter für Schlafqualität.
Bewertungsskala 0-21, wobei ein höherer Wert einer schlechteren Schlafqualität entspricht
6 Wochen
Change Score of Sleep Hygiene Index
Zeitfenster: 6-Wochen
Änderungswert vom Ausgangswert bis zur 6-Wochen-Nachuntersuchung im Schlafhygiene-Index. Ergebnisparameter für gute Schlafhygiene. Wertebereich von 0-52. Höhere Werte entsprechen einer schlechteren Schlafhygiene.
6-Wochen
Änderungswert der Epworth-Sleepiness-Scale
Zeitfenster: 6-Wochen-Zeitraum
Veränderungswert vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Nachuntersuchung auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala.
Ergebnisparameter für Tagesschläfrigkeit.
Wertebereich 0-24 mit höheren Werten gleichbedeutend mit stärkerer Tagesschläfrigkeit.
6-Wochen-Zeitraum
Änderungswert Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die durchschnittliche Gesamtschlafzeit pro Nacht in Minuten für jeden Teilnehmer wurde aufgezeichnet.
6 Wochen
Änderungswert für die gesamte Wachzeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die durchschnittliche Gesamtdauer des nächtlichen Wachseins in Minuten für jeden Teilnehmer wurde aufgezeichnet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 6 Wochen
Ergebnismaß für das durchschnittliche Stressniveau. Die Punkte liegen zwischen 0 und 40. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist das Stressniveau.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Black Hills State University

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHSU
  • P20GM103443 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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