Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af søvnhygiejneuddannelse på søvnsundhed hos voksne i alderen 50-80

12. november 2025 opdateret af: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Dette vil være en undersøgelse, der ser på at forsøge at ændre ældre voksnes adfærd med hensyn til god søvnhygiejnepraksis. Efterforskere vil vurdere effektiviteten gennem subjektive udfaldsmål og objektive fysiologiske markører for god søvn gennem data indsamlet med bærbare teknologienheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne i alderen 50-80 vil blive rekrutteret og placeret i en af ​​tre grupper. Gruppe 1 vil se en engangspædagogisk video om søvnhygiejne, gruppe 2 vil se videoen og sendes dagligt automatiske tekstbeskeder for at forstærke den undervisning, der er lært i videoen, og gruppe 3 vil være en kontrolgruppe uden indgriben. Deltagerne i gruppe 1 og 2 får undervisningen efter to ugers datasporing på en Fitbit-enhed. De vil derefter have fire ekstra ugers sporing. Ved afslutningen af ​​undersøgelsestiden på seks uger vil alle deltagere vende tilbage til opfølgende test. Søvnsporingen vil overvåge de fysiologiske søvnmarkører leveret af bærbar teknologi på søvneffektivitet, tid i sengen, faktisk søvn og tid brugt på hvert trin i søvnen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Forenede Stater, 57799
        • Black Hills State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ejer en smartphone med mulighed for at modtage tekstbeskeder.

Ekskluderingskriterier:

  • en ubehandlet diagnosticeret søvnforstyrrelse såsom søvnløshed eller obstruktiv søvnapnø, og manglende evne til at bære en søvnsporingsenhed på deres håndled.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1, video
Engangsundervisning i søvnhygiejne
Adfærdsmæssigt: Engangs undervisningsvideo
Pædagogiske tips om søvnhygiejne givet gennem en video, som deltagerne ser på egen hånd.
Eksperimentel: Gruppe to, video plus tekster
Engangsundervisning i søvnhygiejne plus gentagen undervisning gennem automatiseret sms
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk video plus gentagen undervisning
Pædagogiske tips om søvnhygiejne gives først gennem en video, som deltagerne ser på egen hånd, og derefter gentages tips gennem daglige automatiske tekstbeskeder i yderligere 4 uger.
Ingen indgriben: Gruppe tre,
Kontrolgruppe uden tildelt intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringsscore for Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 6 uger
Ændringsscore fra baseline til 6 ugers opfølgning på Pittsburgh Sleep Quality Index.
Outcome measure for søvnkvalitet.
Score interval 0-21 med højere score svarende til dårlig søvnkvalitet
6 uger
Ændringsscore for Sleep Hygiene Index
Tidsramme: 6 uger
Ændringsscore fra baseline til 6 ugers opfølgning på Sleep Hygiene Index.
Outcome measure for god søvnhygiejne.
Scorer spænder fra 0-52.
Højere scorer svarer til dårligere søvnhygiejne.
6 uger
Ændringsscore for Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 6-ugers periode
Ændringsscore fra baseline til 6 ugers opfølgning på Epworth Sleepiness Scale.
Outcome measure for dagsøvnighed.
Scoreinterval 0-24 med højere score svarende til værre dagsøvnighed.
6-ugers periode
Ændringsscore Samlet Søvn Tid
Tidsramme: 6 uger
Den gennemsnitlige totale søvntid pr. nat i minutter for hver deltager blev registreret.
6 uger
Ændringsscore for total tid vågen
Tidsramme: 6 uger
Den gennemsnitlige samlede tid vågen pr. nat i minutter for hver deltager blev registreret.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på skalaen for opfattet stress
Tidsramme: 6 uger
Resultatmål for gennemsnitlige stressniveauer. Score spænder fra 0-40. Jo højere score jo værre stressniveauer.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Black Hills State University

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHSU
  • P20GM103443 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnhygiejne

Kliniske forsøg med Engangs undervisningsvideo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner