Влияние обучения гигиене сна на здоровье сна у взрослых в возрасте 50–80 лет
12 ноября 2025 г. обновлено: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Это будет исследование, направленное на изменение поведения пожилых людей в отношении соблюдения правил гигиены сна.
Исследователи будут оценивать эффективность с помощью субъективных показателей результатов и объективных физиологических маркеров хорошего сна с помощью данных, собранных с помощью носимых технологических устройств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди в возрасте 50-80 лет будут набраны и помещены в одну из трех групп.
Первая группа будет смотреть одноразовый образовательный видеоролик о гигиене сна, вторая группа будет смотреть видео и получать ежедневные автоматические текстовые сообщения для закрепления знаний, полученных в видео, а третья группа будет контрольной группой без какого-либо вмешательства.
Участники первой и второй групп получат обучение после двух недель отслеживания данных на устройстве Fitbit.
Затем у них будет четыре дополнительных недели отслеживания.
По истечении шести недель обучения все участники вернутся для последующего тестирования.
Трекер сна будет отслеживать физиологические маркеры сна, предоставляемые носимыми технологиями, такие как эффективность сна, время нахождения в постели, время фактического сна и время, проведенное на каждой стадии сна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Соединенные Штаты, 57799
- Black Hills State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- иметь смартфон с возможностью приема текстовых сообщений.
Критерий исключения:
- невылеченное диагностированное расстройство сна, такое как бессонница или обструктивное апноэ во сне, а также невозможность носить какое-либо устройство для отслеживания сна на запястье.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа первая, Видео
Разовое обучение гигиене сна
|
Образовательные советы по гигиене сна, представленные в видеоролике, который участники смотрят самостоятельно.
|
|
Экспериментальный: Группа вторая, Видео плюс тексты
Одноразовое обучение гигиене сна плюс повторное обучение посредством автоматической отправки текстовых сообщений.
|
Образовательные советы по гигиене сна сначала предоставляются участникам в виде видеоролика, который они просматривают самостоятельно, а затем советы повторяются посредством ежедневных автоматических текстовых сообщений в течение дополнительных 4 недель.
|
|
Без вмешательства: Группа третья,
Контрольная группа без назначенного вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по Питтсбургскому индексу качества сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение показателя от исходного уровня до 6-недельного наблюдения по Питтсбургскому индексу качества сна.
Критерий оценки качества сна.
Диапазон баллов 0-21, где более высокий балл означает худшее качество сна.
|
6 недель
|
|
Изменение оценки индекса гигиены сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение баллов от исходного уровня до 6-недельного наблюдения по Индексу гигиены сна.
Показатель результата для хорошей гигиены сна. Баллы варьируются от 0 до 52. Более высокие баллы соответствуют худшей гигиене сна. |
6 недель
|
|
Изменение балла по Шкале сонливости Эпуорта
Временное ограничение: 6-недельный период
|
Изменение показателя от исходного уровня до 6-недельного контрольного визита по Шкале сонливости Эпворта.
Критерий оценки дневной сонливости. Диапазон баллов 0-24, где более высокий балл означает худшую дневную сонливость. |
6-недельный период
|
|
Общий балл изменения времени сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Средняя общая продолжительность сна за ночь в минутах для каждого участника была зафиксирована.
|
6 недель
|
|
Изменение показателя общего времени бодрствования
Временное ограничение: 6 недель
|
Среднее общее время бодрствования за ночь в минутах для каждого участника было зафиксировано.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение результата для среднего уровня стресса.
Очки варьируются от 0 до 40.
Чем выше балл, тем хуже уровень стресса.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BHSU
- P20GM103443 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .