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- 임상시험 NCT06129045
50~80세 성인의 수면위생교육이 수면건강에 미치는 영향
2025년 11월 12일 업데이트: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
이는 좋은 수면 위생 관행과 관련하여 노인의 행동을 변화시키려는 노력을 살펴보는 연구가 될 것입니다.
조사관은 웨어러블 기술 장치로 수집된 데이터를 통해 주관적인 결과 측정과 좋은 수면의 객관적인 생리학적 지표를 통해 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
50~80세의 노인을 모집하여 세 그룹 중 하나에 배치합니다.
그룹 1은 수면 위생에 대한 일회성 교육 비디오를 시청하고, 그룹 2는 비디오를 시청하고 비디오에서 배운 교육을 강화하기 위해 매일 자동 문자 메시지를 보내며, 그룹 3은 개입이 없는 통제 그룹이 됩니다.
그룹 1과 2의 참가자는 Fitbit 기기에서 2주 동안 데이터를 추적한 후 교육을 받게 됩니다.
그런 다음 추가로 4주간의 추적 기간을 갖게 됩니다.
6주간의 연구 기간이 끝나면 모든 참가자는 후속 테스트를 위해 돌아올 것입니다.
수면 추적기는 웨어러블 기술이 제공하는 수면 효율성, 침대에 누워 있는 시간, 실제 수면 시간, 각 수면 단계에서 보낸 시간 등 수면의 생리학적 지표를 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Dakota
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Spearfish, South Dakota, 미국, 57799
- Black Hills State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 문자 메시지 수신 기능이 있는 스마트폰을 소유하세요.
제외 기준:
- 불면증이나 폐쇄성 수면 무호흡증과 같은 치료되지 않은 진단된 수면 장애, 손목에 수면 추적 장치를 착용할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1, 비디오
일회성 수면위생교육
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참가자가 직접 시청하는 영상을 통해 수면위생 교육팁을 제공합니다.
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실험적: 그룹 2, 비디오 플러스 텍스트
일회성 수면위생교육 + 자동 문자메시지를 통한 반복교육
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수면 위생 교육 팁은 참가자가 직접 시청하는 비디오를 통해 먼저 제공되며, 추가 4주 동안 매일 자동 문자 메시지를 통해 팁이 반복됩니다.
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간섭 없음: 그룹 3,
중재가 할당되지 않은 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면의 질 지수 변화 점수
기간: 6주
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피츠버그 수면 질 지수 기준선에서 6주 추적 관찰까지의 변화 점수.
수면 질 결과 측정.
점수 범위는 0-21이며, 높은 점수는 낮은 수면 질을 의미합니다
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6주
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수면 위생 지수 변화 점수
기간: 6주
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수면 위생 지수 기준선에서 6주 추적 관찰까지의 변화 점수.
좋은 수면 위생을 위한 결과 측정.
점수 범위는 0-52입니다.
높은 점수는 더 나쁜 수면 위생을 의미합니다.
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6주
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에드워스 졸음 척도 변화 점수
기간: 6주 기간
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베이스라인에서 6주 추적 관찰까지의 에프워스 졸음 척도 변화 점수.
주간 졸음에 대한 결과 측정.
점수 범위는 0-24이며, 점수가 높을수록 주간 졸음이 더 심함을 의미합니다.
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6주 기간
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총 수면 시간 변화 점수
기간: 6주
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각 참가자의 평균 총 수면 시간(분/야간)이 기록되었습니다.
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6주
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총 각성 시간 변화 점수
기간: 6주
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각 참가자의 야간 총 각성 시간(분)의 평균이 기록되었습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 스트레스 척도의 변화
기간: 6주
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평균 스트레스 수준에 대한 결과 측정입니다.
점수 범위는 0-40입니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 더 심해집니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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