Effets de l'éducation à l'hygiène du sommeil sur la santé du sommeil chez les adultes âgés de 50 à 80 ans
12 novembre 2025 mis à jour par: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Il s'agira d'une étude visant à tenter de changer le comportement des personnes âgées en ce qui concerne les bonnes pratiques d'hygiène du sommeil.
Les enquêteurs évalueront l'efficacité au moyen de mesures de résultats subjectifs et de marqueurs physiologiques objectifs d'un bon sommeil grâce à des données collectées avec des appareils technologiques portables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées de 50 à 80 ans seront recrutées et placées dans l'un des trois groupes.
Le groupe un regardera une vidéo éducative unique sur l'hygiène du sommeil, le groupe deux regardera la vidéo et recevra quotidiennement des messages texte automatisés pour renforcer l'éducation apprise dans la vidéo, et le groupe trois sera un groupe témoin sans intervention.
Les participants des groupes un et deux recevront la formation après deux semaines de suivi des données sur un appareil Fitbit.
Ils disposeront alors de quatre semaines supplémentaires de suivi.
À la fin de la période d'étude de six semaines, tous les participants reviendront pour des tests de suivi.
Le tracker de sommeil surveillera les marqueurs physiologiques du sommeil fournis par la technologie portable sur l'efficacité du sommeil, le temps passé au lit, le temps de sommeil réel et le temps passé à chaque étape du sommeil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Dakota
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Spearfish, South Dakota, États-Unis, 57799
- Black Hills State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- posséder un smartphone avec la capacité de recevoir des messages texte.
Critère d'exclusion:
- un trouble du sommeil diagnostiqué non traité tel que l'insomnie ou l'apnée obstructive du sommeil, et l'incapacité de porter un appareil de suivi du sommeil au poignet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe un, vidéo
Éducation unique sur l'hygiène du sommeil
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Conseils pédagogiques sur l'hygiène du sommeil fournis par le biais d'une vidéo que les participants regardent seuls.
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Expérimental: Groupe deux, vidéo plus textes
Éducation unique sur l'hygiène du sommeil et éducation répétée via la messagerie texte automatisée
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Des conseils éducatifs sur l'hygiène du sommeil sont d'abord fournis via une vidéo que les participants regardent seuls, puis les conseils sont répétés via une messagerie texte automatisée quotidienne pendant 4 semaines supplémentaires.
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Aucune intervention: Groupe trois,
Groupe témoin sans intervention assignée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de variation de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 6 semaines
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Changement du score par rapport à la valeur initiale jusqu'au suivi à 6 semaines sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Mesure de résultat pour la qualité du sommeil.
Score allant de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une mauvaise qualité de sommeil
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6 semaines
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Score de changement de l'Indice d'Hygiène du Sommeil
Délai: 6 semaines
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Score de changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines sur l'Indice d'Hygiène du Sommeil.
Mesure de résultat pour une bonne hygiène du sommeil.
Les scores vont de 0 à 52.
Des scores plus élevés équivalent à une moins bonne hygiène du sommeil.
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6 semaines
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Score de changement de l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: période de 6 semaines
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Score de changement par rapport à la valeur initiale jusqu'au suivi de 6 semaines sur l'échelle de somnolence d'Epworth.
Mesure de résultat pour la somnolence diurne. Score allant de 0 à 24, un score plus élevé correspondant à une somnolence diurne plus importante. |
période de 6 semaines
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Score de changement du temps de sommeil total
Délai: 6 semaines
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La durée moyenne totale de sommeil par nuit en minutes pour chaque participant a été enregistrée.
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6 semaines
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Score de modification pour le temps total d'éveil
Délai: 6 semaines
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Le temps total moyen d'éveil par nuit en minutes pour chaque participant a été enregistré.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement sur l'échelle de stress perçu
Délai: 6 semaines
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Mesure des résultats pour les niveaux de stress moyens.
Les scores vont de 0 à 40.
Plus le score est élevé, plus le niveau de stress est mauvais.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BHSU
- P20GM103443 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .