Wpływ edukacji w zakresie higieny snu na zdrowie snu u dorosłych w wieku 50–80 lat
12 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Będzie to badanie mające na celu zmianę zachowań osób starszych w zakresie dobrych praktyk w zakresie higieny snu.
Badacze ocenią skuteczność na podstawie subiektywnych pomiarów wyników i obiektywnych fizjologicznych markerów dobrego snu na podstawie danych zebranych za pomocą urządzeń noszonych na ciele.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi dorośli w wieku 50–80 lat zostaną zrekrutowani i umieszczeni w jednej z trzech grup.
Grupa pierwsza obejrzy jednorazowy film edukacyjny na temat higieny snu, grupa druga obejrzy film i codziennie będzie otrzymywać automatyczne wiadomości tekstowe w celu ugruntowania wiedzy zawartej w filmie, a grupa trzecia będzie grupą kontrolną bez interwencji.
Uczestnicy Grup Pierwszej i Drugiej otrzymają edukację po dwóch tygodniach śledzenia danych na urządzeniu Fitbit.
Następnie będą mieli cztery dodatkowe tygodnie śledzenia.
Po upływie sześciu tygodni wszyscy uczestnicy powrócą na badania kontrolne.
Urządzenie monitorujące sen będzie monitorować fizjologiczne markery snu zapewniane przez technologię noszenia, dotyczące efektywności snu, czasu spędzonego w łóżku, czasu faktycznego snu oraz czasu spędzonego na każdym etapie snu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57799
- Black Hills State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- posiadać smartfon z możliwością odbierania wiadomości tekstowych.
Kryteria wyłączenia:
- nieleczone zdiagnozowane zaburzenia snu, takie jak bezsenność lub obturacyjny bezdech senny, oraz niemożność noszenia na nadgarstku jakiegokolwiek urządzenia monitorującego sen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pierwsza, wideo
Jednorazowa nauka higieny snu
|
Wskazówki edukacyjne dotyczące higieny snu zawarte w filmie, który uczestnicy samodzielnie oglądają.
|
|
Eksperymentalny: Grupa druga, wideo i teksty
Jednorazowa nauka higieny snu plus wielokrotna edukacja poprzez automatyczne wysyłanie wiadomości tekstowych
|
Wskazówki edukacyjne dotyczące higieny snu są przekazywane uczestnikom najpierw w formie filmu wideo, który oglądają samodzielnie, a następnie powtarzają je za pośrednictwem codziennych, automatycznych wiadomości tekstowych przez dodatkowe 4 tygodnie.
|
|
Brak interwencji: Grupa trzecia,
Grupa kontrolna, do której nie przypisano żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Pittsburghskiego Indeksu Jakości Snu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana wyniku od wartości wyjściowej do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej w Skali Jakości Snu w Pittsburgu.
Wskaźnik wyniku dla jakości snu. Zakres punktacji 0-21, przy czym wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu |
6 tygodni
|
|
Wynik Zmiany Indeksu Higieny Snu
Ramy czasowe: 6-tygodni
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 6-tygodniowej obserwacji w Indeksie Higieny Snu.
Miernik rezultatu dla dobrej higieny snu. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-52. Wyższe wyniki oznaczają gorszą higienę snu. |
6-tygodni
|
|
Zmiana wyniku Skali Senności Epwortha
Ramy czasowe: 6-tygodniowy okres
|
Zmiana wyniku od wartości wyjściowej do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej w skali senności Epworth.
Miara wyniku dla dziennej senności. Zakres punktacji 0-24, przy czym wyższy wynik oznacza gorszą dzienną senność. |
6-tygodniowy okres
|
|
Zmiana Wyniku Całkowitego Czasu Snu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Średni całkowity czas snu na noc w minutach dla każdego uczestnika został zarejestrowany.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana wyniku dla całkowitego czasu czuwania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Średni całkowity czas czuwania w nocy w minutach dla każdego uczestnika został zarejestrowany.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Miara wyniku dla średniego poziomu stresu.
Wyniki wahają się od 0-40.
Im wyższy wynik, tym większy poziom stresu.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ashley M Pfeiffer, DPT, Black Hills State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BHSU
- P20GM103443 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .