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栄養習慣、口腔衛生、虫歯と歯周病の関係の評価

2023年11月8日 更新者:Dilek Özkan Şen、Necmettin Erbakan University

栄養習慣、口腔衛生状態の評価、虫歯と歯周病の関係

この観察研究の目的は、歯と歯周の健康問題、口腔衛生習慣、およびそれらに影響を与える可能性のある変数を評価することによってそれらの間の潜在的な関係を特定することです。その答えを目指す主な質問は次のとおりです。

地中海食の遵守と歯周病の状態の間に関係はありますか? 身体活動と歯周病の状態には関係がありますか?

調査の概要

詳細な説明

歯周病クリニックを訪れる患者は、以下の基準を満たしている場合、研究者 (D.O.S) の 1 人によって継続的に研究に登録されます。

  • 禁煙。
  • 過去6ヶ月以内に歯のスケーリングや歯根の表面の矯正治療を受けていない。
  • 口の中に少なくとも20本の歯が存在する。
  • 妊娠中および/または授乳中ではない。
  • 骨代謝を変化させることが知られている薬剤を服用している患者、または骨変性疾患(副甲状腺機能亢進症、骨粗鬆症)を患っている患者。
  • -研究前の3か月間に抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬、またはコルチコステロイドを2週間以上投与されていない患者。
  • 参加に同意された患者様は、口頭試問とアンケート調査にお答えいただきます。

歯周検査:プラーク指数(PI)、歯肉指数(GI)、プロービングポケット深さ(PPD)、プロービング時出血(BOP)、臨床的付着レベル、歯肉退縮などの日常的な臨床歯周パラメータが、すべての患者グループで事前に記録されます。治療[13]。 個人は 2017 年の分類に従って分類されます [14]。

30 秒後、校正済みの臨床研究者が 1 歯あたり 6 か所で、遊離歯肉縁とポケットの深さの間の距離であるプロービング深さ (PD)、および歯肉縁とポケットの深さの間の距離である臨床付着レベル (CAL) を測定します。セメントとエナメルの付着とポケットの深さ、およびプロービング時出血(BOP)[15]。 2017 年の歯周病およびインプラント周囲疾患の分類と状態に関する世界ワークショップによれば、歯周炎が特定される予定です [14]。 PD 重症度指数は、2 つ以上の歯間の位置で 4 mm 以上の PD を持つ歯の割合として計算されます [16]。 平均 PD、CAL、BoP も取得されます。 さらに、歯の数も記録されます。

研究に含まれる個人に対して;個人の人口統計データ、毎日のおやつの数、毎日の炭水化物を含む食品と砂糖入りの飲み物の摂取頻度、歯磨きの頻度と期間、教育レベル、口腔ケアの習慣を含む16の質問からなるアンケートに回答します[17]。

食習慣:地中海食スコア(MDS)アンケートによって評価され、低遵守(スコア ≤ 5)、中程度の遵守(スコア 6-9)、または高遵守(スコア ≥10)に分類されます [18、19]。

歯科検査: 国際齲蝕検出評価システム (ICDAS) に準拠した目視検査と X 線写真による評価によって、虫歯、欠損、充填歯 (DMFT) の数を評価します。 すべての歯の表面が検査されますが、観察結果は歯ごとに記録されます [20]。

身体活動の評価: PA は、国際身体活動アンケート (IPAQ) の検証済みの短縮版を通じて評価されます[21]。 IPAQ 自動レポートは、総 PA レベルを低、中、または高に分類します (https://theipaq/home)。

2.5 統計分析 IBM SPSS V23 を使用して、データを検査します。 Kolmogorov-Smirnov 検定と Shapiro-Wilk 検定は、正規分布への適合性を評価するために使用されます。 多重比較はボンフェローニ補正 Z 検定を使用して検査され、カテゴリ変数はピアソン カイ二乗検定を使用して検査されます。 グループに従ってパラメータを正規分布と比較するには、一元配置分散分析が利用されます。 グループに従って正規分布を満たさないパラメータは、クラスカル-ウォリス検定およびダン検定を使用する多重比較を使用して比較されます。 カテゴリ変数の場合、分析結果は頻度 (%) として表示されますが、量的変数の場合、結果は平均、標準偏差、中央値 (最小値から最大値) として表示されます。 P 0.050 が有意水準として使用されます。 疾患に影響を与える危険因子はバイナリ ロジスティック回帰分析によって検査され、Enter メソッドを使用してモデルに変数が含まれます。 分析結果は、カテゴリ変数の場合は頻度 (パーセンテージ)、量的変数の場合は平均 ± 標準偏差として表示されます。 有意水準は p<0.050 とみなします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Meram
      • Konya、Meram、七面鳥、42050
        • Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ネクメッティン・エルバカン大学歯学部歯周病クリニックを訪れた患者は、以下の基準を満たした場合に限ります。

説明

包含基準:

  • 過去6ヶ月以内に歯のスケーリングや歯根の表面の矯正治療を受けていない
  • 口の中に少なくとも20本の歯が存在する
  • 妊娠中および/または授乳中ではない
  • 骨代謝を変化させることが知られている薬剤を服用している患者、または骨変性疾患(副甲状腺機能亢進症、骨粗鬆症)が確立されていない患者
  • -研究前の3か月間に抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬、またはコルチコステロイドを2週間以上投与されていない患者。

除外基準:

  • 対象基準を満たさず、研究への参加に同意しなかった個人は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯肉炎の診断
60
診断テスト: 完全な歯周チャート 全ての生体測定による歯周変数を含む完全な歯周チャートが実行されます: プロービングポケット深さ (PPD)、プロービング時出血 (BoP)、歯垢の存在、陥凹 (REC)、全口プラークスコア (FMPS) 、満口出血スコア(FMBS)、分岐部と可動性の存在。 歯周病図によって評価される歯周の状態は、歯周疾患およびインプラント周囲疾患の新しい分類に従って評価されます。
歯周病に罹患していると診断されました
60
診断テスト: 完全な歯周チャート 全ての生体測定による歯周変数を含む完全な歯周チャートが実行されます: プロービングポケット深さ (PPD)、プロービング時出血 (BoP)、歯垢の存在、陥凹 (REC)、全口プラークスコア (FMPS) 、満口出血スコア(FMBS)、分岐部と可動性の存在。 歯周病図によって評価される歯周の状態は、歯周疾患およびインプラント周囲疾患の新しい分類に従って評価されます。
歯周炎の診断
60
診断テスト: 完全な歯周チャート 全ての生体測定による歯周変数を含む完全な歯周チャートが実行されます: プロービングポケット深さ (PPD)、プロービング時出血 (BoP)、歯垢の存在、陥凹 (REC)、全口プラークスコア (FMPS) 、満口出血スコア(FMBS)、分岐部と可動性の存在。 歯周病図によって評価される歯周の状態は、歯周疾患およびインプラント周囲疾患の新しい分類に従って評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周病と地中海食への適応との関係の調査。
時間枠:バーゼリネ
食習慣: 地中海食スコア (MDS) アンケートによって評価され、低遵守 (スコア ≤ 5)、中程度の遵守 (スコア 6 ~ 9)、または高遵守 (スコア ≥10) に分類されます。 歯周状態への影響が判定されます。
バーゼリネ
歯周病と身体活動への適応との関係の調査
時間枠:バーゼリネ
身体活動の評価: PA は、国際身体活動アンケート (IPAQ) の検証済みの短縮版を通じて評価されます。 IPAQ 自動レポートは、総 PA レベルを低、中、高に分類します。スコアが高いほど、身体活動が高いことを意味します。
バーゼリネ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月2日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (推定)

2023年11月20日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月8日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DİLEKÖZKANŞEN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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