- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06129357
Evaluación de Hábitos Nutricionales, Higiene Bucal, Relación entre Caries Dental y Condición Periodontal
Evaluación de hábitos nutricionales, estado de higiene bucal, relación entre caries dental y condición periodontal
El propósito de este estudio observacional es identificar los problemas de salud dental y periodontal, las prácticas de higiene bucal y las posibles relaciones entre ellos mediante la evaluación de las variables que pueden tener un impacto sobre ellos. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Existe relación entre el cumplimiento de la dieta mediterránea y el estado periodontal? ¿Existe una relación entre la actividad física y el estado periodontal?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que visitarán la Clínica de Periodoncia serán inscritos consecutivamente en el estudio por uno de los investigadores (D.O.S), si cumplen con los siguientes criterios:
- No Fumar.
- No haberse sometido a tratamientos de raspado dental y corrección de la superficie radicular en los últimos 6 meses.
- Presencia de al menos 20 dientes en la boca.
- No embarazada y/o amamantando.
- Pacientes que toman medicamentos que se sabe que alteran el metabolismo óseo o que tienen enfermedades óseas degenerativas establecidas (hiperparatiroidismo, osteoporosis).
- Pacientes que no hayan recibido antibióticos, antiinflamatorios no esteroides o corticosteroides durante >2 semanas en los 3 meses previos al estudio.
- Los pacientes que acepten participar se someterán a un examen oral y responderán un cuestionario.
Examen periodontal: los parámetros periodontales clínicos de rutina, como el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), el sangrado al sondaje (BOP), los niveles de inserción clínica y la recesión gingival se registrarán en todos los grupos de pacientes antes. tratamiento [13]. Las personas se clasificarán según la clasificación de 2017 [14].
Después de 30 segundos, en seis ubicaciones por diente, un investigador clínico calibrado medirá la profundidad de sondaje (PD), que es la distancia entre el margen gingival libre y la profundidad de la bolsa, el nivel de inserción clínica (CAL), que es la distancia entre la unión cemento-esmalte y la profundidad de la bolsa, y el sangrado al sondaje (BOP) [15]. Según el Taller Mundial sobre Clasificación y Condiciones de las Enfermedades Periodontales y Periimplantarias de 2017, se identificará la periodontitis [14]. El índice de gravedad de la PD se calculará como el porcentaje de dientes con PD mayor o igual a 4 mm en dos o más ubicaciones interproximales [16]. También se obtendrán la PD, CAL y BoP medias. Además, se registrará la cantidad de dientes.
A las personas incluidas en la investigación; Se completará un cuestionario que consta de 16 preguntas que incluyen datos demográficos de las personas, el número de refrigerios diarios, la frecuencia del consumo diario de alimentos y bebidas azucaradas que contienen carbohidratos, la frecuencia y duración del cepillado de dientes, el nivel educativo y los hábitos de cuidado bucal [17].
Hábitos dietéticos: evaluados mediante el cuestionario Mediterranean Diet Score (MDS) y clasificados como adherencia baja (puntuación ≤5), adherencia media (puntuación 6-9) o adherencia alta (puntuación ≥10) [18, 19].
Examen dental: Número de dientes cariados, perdidos y obturados (CPOD) evaluados mediante inspección visual y evaluación radiográfica siguiendo el Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS). Se examinarán todas las superficies de los dientes, pero las observaciones se registrarán por diente [20].
Evaluación de la actividad física: la AF se evaluará mediante la versión corta validada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) [21]. El informe automático de IPAQ clasificará el nivel total de PA como bajo, moderado o alto (https://theipaq/home).
2.5 Análisis estadístico Utilizando IBM SPSS V23, se examinarán los datos. Se utilizarán las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk para medir la conformidad con la distribución normal. Se examinarán comparaciones múltiples mediante la prueba Z corregida de Bonferroni y las variables categóricas se examinarán mediante la prueba de chi-cuadrado de Pearson. Para comparar los parámetros con la distribución normal según los grupos, se utilizará un análisis de varianza unidireccional. Los parámetros que no cumplan con la distribución normal según los grupos se compararán mediante la prueba de Kruskal-Wallis y comparaciones múltiples mediante la prueba de Dunn. Para las variables categóricas, los resultados del análisis se mostrarán como frecuencia (%), mientras que para las variables cuantitativas, los resultados se mostrarán como media, desviación estándar y mediana (de mínimo a máximo). Se utilizará P 0,050 como nivel de significancia. Los factores de riesgo que afectan la enfermedad se examinarán mediante análisis de regresión logística binaria y se utilizará el método Enter para incluir las variables en el modelo. Los resultados del análisis se presentarán como frecuencia (porcentaje) para variables categóricas y como media ± desviación estándar para variables cuantitativas. El nivel de significancia se tomará como p<0,050.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Meram
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Konya, Meram, Pavo, 42050
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No haberse sometido a tratamientos de raspado dental y corrección de la superficie radicular en los últimos 6 meses
- Presencia de al menos 20 dientes en la boca.
- No embarazada y/o amamantando
- Pacientes que toman medicamentos que se sabe que alteran el metabolismo óseo o que no tienen enfermedades óseas degenerativas establecidas (hiperparatiroidismo, osteoporosis)
- Pacientes que no hayan recibido antibióticos, antiinflamatorios no esteroides o corticosteroides durante >2 semanas en los 3 meses previos al estudio.
Criterio de exclusión:
- Las personas que no cumplieron con los criterios de inclusión y no aceptaron participar en el estudio fueron excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diagnóstico de gingivitis
60
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Prueba de diagnóstico: gráfico periodontal completo Se realizará un gráfico periodontal completo que incluya todas las variables periodontales biométricas: profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), sangrado al sondaje (BoP), presencia de placa, recesión (REC), puntuación de placa bucal completa (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), presencia de furcación y movilidad.
El estado periodontal, evaluado mediante la tabla periodontal, se evaluará siguiendo la Nueva Clasificación de enfermedades periodontales y periimplantarias.
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Diagnosticados como periodontales sanos.
60
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Prueba de diagnóstico: gráfico periodontal completo Se realizará un gráfico periodontal completo que incluya todas las variables periodontales biométricas: profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), sangrado al sondaje (BoP), presencia de placa, recesión (REC), puntuación de placa bucal completa (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), presencia de furcación y movilidad.
El estado periodontal, evaluado mediante la tabla periodontal, se evaluará siguiendo la Nueva Clasificación de enfermedades periodontales y periimplantarias.
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Diagnóstico de periodontitis.
60
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Prueba de diagnóstico: gráfico periodontal completo Se realizará un gráfico periodontal completo que incluya todas las variables periodontales biométricas: profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), sangrado al sondaje (BoP), presencia de placa, recesión (REC), puntuación de placa bucal completa (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), presencia de furcación y movilidad.
El estado periodontal, evaluado mediante la tabla periodontal, se evaluará siguiendo la Nueva Clasificación de enfermedades periodontales y periimplantarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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INVESTIGACIÓN DE LA RELACIÓN ENTRE ENFERMEDAD PERIODONTAL Y ADAPTACIÓN A LA DIETA MEDITERRÁNEA.
Periodo de tiempo: BASE
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Hábitos dietéticos: evaluados mediante el cuestionario Mediterranean Diet Score (MDS) y se clasificarán como baja adherencia (puntuación ≤5), adherencia media (puntuación 6-9) o alta adherencia (puntuación ≥10).
Se determinará su efecto sobre el estado periodontal.
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BASE
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INVESTIGACIÓN DE LA RELACIÓN ENTRE ENFERMEDAD PERIODONTAL Y ADAPTACIÓN A LA ACTIVIDAD FÍSICA
Periodo de tiempo: BASE
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Evaluación de la actividad física: la AF se evaluará mediante la versión corta validada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
El informe automático del IPAQ clasificará el nivel total de AF en bajo, medio y alto. Una puntuación alta significa actividad física alta.
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BASE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DİLEKÖZKANŞEN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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