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Evaluación de Hábitos Nutricionales, Higiene Bucal, Relación entre Caries Dental y Condición Periodontal

8 de noviembre de 2023 actualizado por: Dilek Özkan Şen, Necmettin Erbakan University

Evaluación de hábitos nutricionales, estado de higiene bucal, relación entre caries dental y condición periodontal

El propósito de este estudio observacional es identificar los problemas de salud dental y periodontal, las prácticas de higiene bucal y las posibles relaciones entre ellos mediante la evaluación de las variables que pueden tener un impacto sobre ellos. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Existe relación entre el cumplimiento de la dieta mediterránea y el estado periodontal? ¿Existe una relación entre la actividad física y el estado periodontal?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que visitarán la Clínica de Periodoncia serán inscritos consecutivamente en el estudio por uno de los investigadores (D.O.S), si cumplen con los siguientes criterios:

  • No Fumar.
  • No haberse sometido a tratamientos de raspado dental y corrección de la superficie radicular en los últimos 6 meses.
  • Presencia de al menos 20 dientes en la boca.
  • No embarazada y/o amamantando.
  • Pacientes que toman medicamentos que se sabe que alteran el metabolismo óseo o que tienen enfermedades óseas degenerativas establecidas (hiperparatiroidismo, osteoporosis).
  • Pacientes que no hayan recibido antibióticos, antiinflamatorios no esteroides o corticosteroides durante >2 semanas en los 3 meses previos al estudio.
  • Los pacientes que acepten participar se someterán a un examen oral y responderán un cuestionario.

Examen periodontal: los parámetros periodontales clínicos de rutina, como el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), el sangrado al sondaje (BOP), los niveles de inserción clínica y la recesión gingival se registrarán en todos los grupos de pacientes antes. tratamiento [13]. Las personas se clasificarán según la clasificación de 2017 [14].

Después de 30 segundos, en seis ubicaciones por diente, un investigador clínico calibrado medirá la profundidad de sondaje (PD), que es la distancia entre el margen gingival libre y la profundidad de la bolsa, el nivel de inserción clínica (CAL), que es la distancia entre la unión cemento-esmalte y la profundidad de la bolsa, y el sangrado al sondaje (BOP) [15]. Según el Taller Mundial sobre Clasificación y Condiciones de las Enfermedades Periodontales y Periimplantarias de 2017, se identificará la periodontitis [14]. El índice de gravedad de la PD se calculará como el porcentaje de dientes con PD mayor o igual a 4 mm en dos o más ubicaciones interproximales [16]. También se obtendrán la PD, CAL y BoP medias. Además, se registrará la cantidad de dientes.

A las personas incluidas en la investigación; Se completará un cuestionario que consta de 16 preguntas que incluyen datos demográficos de las personas, el número de refrigerios diarios, la frecuencia del consumo diario de alimentos y bebidas azucaradas que contienen carbohidratos, la frecuencia y duración del cepillado de dientes, el nivel educativo y los hábitos de cuidado bucal [17].

Hábitos dietéticos: evaluados mediante el cuestionario Mediterranean Diet Score (MDS) y clasificados como adherencia baja (puntuación ≤5), adherencia media (puntuación 6-9) o adherencia alta (puntuación ≥10) [18, 19].

Examen dental: Número de dientes cariados, perdidos y obturados (CPOD) evaluados mediante inspección visual y evaluación radiográfica siguiendo el Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS). Se examinarán todas las superficies de los dientes, pero las observaciones se registrarán por diente [20].

Evaluación de la actividad física: la AF se evaluará mediante la versión corta validada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) [21]. El informe automático de IPAQ clasificará el nivel total de PA como bajo, moderado o alto (https://theipaq/home).

2.5 Análisis estadístico Utilizando IBM SPSS V23, se examinarán los datos. Se utilizarán las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk para medir la conformidad con la distribución normal. Se examinarán comparaciones múltiples mediante la prueba Z corregida de Bonferroni y las variables categóricas se examinarán mediante la prueba de chi-cuadrado de Pearson. Para comparar los parámetros con la distribución normal según los grupos, se utilizará un análisis de varianza unidireccional. Los parámetros que no cumplan con la distribución normal según los grupos se compararán mediante la prueba de Kruskal-Wallis y comparaciones múltiples mediante la prueba de Dunn. Para las variables categóricas, los resultados del análisis se mostrarán como frecuencia (%), mientras que para las variables cuantitativas, los resultados se mostrarán como media, desviación estándar y mediana (de mínimo a máximo). Se utilizará P 0,050 como nivel de significancia. Los factores de riesgo que afectan la enfermedad se examinarán mediante análisis de regresión logística binaria y se utilizará el método Enter para incluir las variables en el modelo. Los resultados del análisis se presentarán como frecuencia (porcentaje) para variables categóricas y como media ± desviación estándar para variables cuantitativas. El nivel de significancia se tomará como p<0,050.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Meram
      • Konya, Meram, Pavo, 42050
        • Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que visitaron la Clínica de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Necmettin Erbakan, si cumplían con los siguientes criterios:

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No haberse sometido a tratamientos de raspado dental y corrección de la superficie radicular en los últimos 6 meses
  • Presencia de al menos 20 dientes en la boca.
  • No embarazada y/o amamantando
  • Pacientes que toman medicamentos que se sabe que alteran el metabolismo óseo o que no tienen enfermedades óseas degenerativas establecidas (hiperparatiroidismo, osteoporosis)
  • Pacientes que no hayan recibido antibióticos, antiinflamatorios no esteroides o corticosteroides durante >2 semanas en los 3 meses previos al estudio.

Criterio de exclusión:

  • Las personas que no cumplieron con los criterios de inclusión y no aceptaron participar en el estudio fueron excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diagnóstico de gingivitis
60
Prueba de diagnóstico: gráfico periodontal completo Se realizará un gráfico periodontal completo que incluya todas las variables periodontales biométricas: profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), sangrado al sondaje (BoP), presencia de placa, recesión (REC), puntuación de placa bucal completa (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), presencia de furcación y movilidad. El estado periodontal, evaluado mediante la tabla periodontal, se evaluará siguiendo la Nueva Clasificación de enfermedades periodontales y periimplantarias.
Diagnosticados como periodontales sanos.
60
Prueba de diagnóstico: gráfico periodontal completo Se realizará un gráfico periodontal completo que incluya todas las variables periodontales biométricas: profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), sangrado al sondaje (BoP), presencia de placa, recesión (REC), puntuación de placa bucal completa (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), presencia de furcación y movilidad. El estado periodontal, evaluado mediante la tabla periodontal, se evaluará siguiendo la Nueva Clasificación de enfermedades periodontales y periimplantarias.
Diagnóstico de periodontitis.
60
Prueba de diagnóstico: gráfico periodontal completo Se realizará un gráfico periodontal completo que incluya todas las variables periodontales biométricas: profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), sangrado al sondaje (BoP), presencia de placa, recesión (REC), puntuación de placa bucal completa (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), presencia de furcación y movilidad. El estado periodontal, evaluado mediante la tabla periodontal, se evaluará siguiendo la Nueva Clasificación de enfermedades periodontales y periimplantarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
INVESTIGACIÓN DE LA RELACIÓN ENTRE ENFERMEDAD PERIODONTAL Y ADAPTACIÓN A LA DIETA MEDITERRÁNEA.
Periodo de tiempo: BASE
Hábitos dietéticos: evaluados mediante el cuestionario Mediterranean Diet Score (MDS) y se clasificarán como baja adherencia (puntuación ≤5), adherencia media (puntuación 6-9) o alta adherencia (puntuación ≥10). Se determinará su efecto sobre el estado periodontal.
BASE
INVESTIGACIÓN DE LA RELACIÓN ENTRE ENFERMEDAD PERIODONTAL Y ADAPTACIÓN A LA ACTIVIDAD FÍSICA
Periodo de tiempo: BASE
Evaluación de la actividad física: la AF se evaluará mediante la versión corta validada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). El informe automático del IPAQ clasificará el nivel total de AF en bajo, medio y alto. Una puntuación alta significa actividad física alta.
BASE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DİLEKÖZKANŞEN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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