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Valutazione delle abitudini nutrizionali, dell'igiene orale, del rapporto tra carie dentale e condizione parodontale

8 novembre 2023 aggiornato da: Dilek Özkan Şen, Necmettin Erbakan University

Valutazione delle abitudini nutrizionali, dello stato di igiene orale, della relazione tra carie dentale e condizione parodontale

Lo scopo di questo studio osservazionale è identificare i problemi di salute dentale e parodontale, le pratiche di igiene orale e le potenziali relazioni tra loro valutando le variabili che possono avere un impatto su di essi. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Esiste una relazione tra aderenza alla dieta mediterranea e stato parodontale? Esiste una relazione tra attività fisica e stato parodontale?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti che si recheranno alla Clinica di Parodontologia verranno arruolati consecutivamente nello studio da uno dei ricercatori (D.O.S), se soddisfano i seguenti criteri:

  • Vietato fumare.
  • Non aver subito trattamenti di detartrasi e correzione della superficie radicolare negli ultimi 6 mesi.
  • Presenza di almeno 20 denti in bocca.
  • Non in gravidanza e/o allattamento.
  • Pazienti che assumono farmaci noti per alterare il metabolismo osseo o che hanno patologie degenerative ossee accertate (iperparatiroidismo, osteoporosi).
  • Pazienti che non hanno ricevuto antibiotici, farmaci antinfiammatori non steroidei o corticosteroidi per >2 settimane nei 3 mesi precedenti lo studio.
  • I pazienti che accettano di partecipare saranno sottoposti a un esame orale e risponderanno a un questionario.

Esame parodontale: i parametri parodontali clinici di routine quali indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità di sondaggio della tasca (PPD), sanguinamento al sondaggio (BOP), livelli di attacco clinico e recessione gengivale verranno registrati in tutti i gruppi di pazienti prima trattamento [13]. Gli individui saranno classificati secondo la classificazione del 2017 [14].

Dopo 30 secondi, in sei posizioni per dente, un ricercatore clinico calibrato misurerà la profondità di sondaggio (PD), che è la distanza tra il margine gengivale libero e la profondità della tasca, il livello di attacco clinico (CAL), che è la distanza tra l'attacco smalto-cemento, la profondità della tasca e il sanguinamento al sondaggio (BOP) [15]. Secondo il Workshop Mondiale sulla Classificazione e le Condizioni delle Malattie Parodontali e Perimplantari 2017, la parodontite verrà identificata [14]. L'indice di gravità della PD sarà calcolato come percentuale di denti con PD maggiore o uguale a 4 mm in due o più posizioni interprossimali [16]. Verranno inoltre ottenuti la media PD, CAL e BoP. Inoltre, verrà registrata la quantità di denti.

Alle persone incluse nella ricerca; Verrà compilato un questionario composto da 16 domande comprendenti dati demografici degli individui, numero di spuntini giornalieri, frequenza di consumo giornaliero di alimenti contenenti carboidrati e bevande zuccherate, frequenza e durata di spazzolamento dei denti, livello di istruzione e abitudini di igiene orale [17].

Abitudini alimentari: valutate mediante il questionario Mediterranean Diet Score (MDS) e classificate come bassa aderenza (punteggio ≤ 5), media aderenza (punteggio 6-9) o alta aderenza (punteggio ≥ 10) [18, 19].

Esame dentale: numero di denti cariati, mancanti e otturati (DMFT) valutato mediante ispezione visiva e valutazione radiografica secondo il sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie (ICDAS). Verranno esaminate tutte le superfici dei denti, ma le osservazioni saranno registrate per dente [20].

Valutazione dell'attività fisica: l'attività fisica sarà valutata attraverso la versione breve convalidata del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)[21]. Il rapporto automatico IPAQ classificherà il livello PA totale come basso, moderato o alto (https: //theipaq/home).

2.5 Analisi statistica Utilizzando IBM SPSS V23, i dati verranno esaminati. I test di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk verranno utilizzati per valutare la conformità alla distribuzione normale. I confronti multipli verranno esaminati utilizzando il test Z corretto di Bonferroni e le variabili categoriali verranno esaminate utilizzando il test Chi-quadrato di Pearson. Per confrontare i parametri con la distribuzione normale secondo i gruppi, verrà utilizzata un'analisi della varianza unidirezionale. I parametri che non rispettano la distribuzione normale secondo i gruppi verranno confrontati utilizzando il test di Kruskal-Wallis e confronti multipli utilizzando il test di Dunn. Per le variabili categoriali, i risultati dell'analisi verranno visualizzati come frequenza (%), mentre per le variabili quantitative, i risultati verranno visualizzati come media, deviazione standard e mediana (dal minimo al massimo). P 0,050 verrà utilizzato come livello di significatività. I fattori di rischio che influenzano la malattia saranno esaminati mediante analisi di regressione logistica binaria e il metodo Enter verrà utilizzato per includere le variabili nel modello. I risultati dell'analisi saranno presentati come frequenza (percentuale) per le variabili categoriali e come media ± deviazione standard per le variabili quantitative. Il livello di significatività sarà considerato p<0,050.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Meram
      • Konya, Meram, Tacchino, 42050
        • Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno visitato la Clinica di Parodontologia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Necmettin Erbakan, se soddisfacevano i seguenti criteri:

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non aver subito trattamenti di detartrasi e correzione della superficie radicolare negli ultimi 6 mesi
  • Presenza di almeno 20 denti in bocca
  • Non in gravidanza e/o allattamento
  • Pazienti che assumono farmaci noti per alterare il metabolismo osseo o malattie ossee degenerative non accertate (iperparatiroidismo, osteoporosi)
  • Pazienti che non hanno ricevuto antibiotici, farmaci antinfiammatori non steroidei o corticosteroidi per >2 settimane nei 3 mesi precedenti lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui che non soddisfacevano i criteri di inclusione e non accettavano di partecipare allo studio sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnosi di gengivite
60
Test diagnostico: cartella parodontale completa Verrà effettuata una cartella parodontale completa comprendente tutte le variabili biometriche parodontali: Probing Pocket Depth (PPD), Sanguinamento al sondaggio (BoP), presenza di placca, recessione (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Punteggio di sanguinamento completo della bocca (FMBS), presenza di forcazioni e mobilità. Lo stato parodontale, come valutato dalla cartella parodontale, sarà valutato seguendo la Nuova Classificazione delle Malattie Parodontali e Perimplantari.
Diagnosi di parodontite sana
60
Test diagnostico: cartella parodontale completa Verrà effettuata una cartella parodontale completa comprendente tutte le variabili biometriche parodontali: Probing Pocket Depth (PPD), Sanguinamento al sondaggio (BoP), presenza di placca, recessione (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Punteggio di sanguinamento completo della bocca (FMBS), presenza di forcazioni e mobilità. Lo stato parodontale, come valutato dalla cartella parodontale, sarà valutato seguendo la Nuova Classificazione delle Malattie Parodontali e Perimplantari.
Diagnosi di parodontite
60
Test diagnostico: cartella parodontale completa Verrà effettuata una cartella parodontale completa comprendente tutte le variabili biometriche parodontali: Probing Pocket Depth (PPD), Sanguinamento al sondaggio (BoP), presenza di placca, recessione (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Punteggio di sanguinamento completo della bocca (FMBS), presenza di forcazioni e mobilità. Lo stato parodontale, come valutato dalla cartella parodontale, sarà valutato seguendo la Nuova Classificazione delle Malattie Parodontali e Perimplantari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
INDAGINE DEL RAPPORTO TRA MALATTIA PARODONTALE E ADATTAMENTO ALLA DIETA MEDITERRANEA.
Lasso di tempo: BASILENA
Abitudini alimentari: valutate mediante il questionario Mediterranean Diet Score (MDS) e saranno classificate come bassa aderenza (punteggio ≤ 5), media aderenza (punteggio 6-9) o alta aderenza (punteggio ≥ 10). Verrà determinato il suo effetto sullo stato parodontale.
BASILENA
INDAGINE DEL RAPPORTO TRA MALATTIA PARODONTALE E ADATTAMENTO ALL'ATTIVITÀ FISICA
Lasso di tempo: BASILENA
Valutazione dell'attività fisica: l'AP sarà valutata attraverso la versione breve convalidata dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Il rapporto automatico IPAQ classificherà il livello PA totale in basso, medio e alto. Un punteggio elevato indica un'attività fisica elevata.
BASILENA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

20 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DİLEKÖZKANŞEN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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