- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06129357
Valutazione delle abitudini nutrizionali, dell'igiene orale, del rapporto tra carie dentale e condizione parodontale
Valutazione delle abitudini nutrizionali, dello stato di igiene orale, della relazione tra carie dentale e condizione parodontale
Lo scopo di questo studio osservazionale è identificare i problemi di salute dentale e parodontale, le pratiche di igiene orale e le potenziali relazioni tra loro valutando le variabili che possono avere un impatto su di essi. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Esiste una relazione tra aderenza alla dieta mediterranea e stato parodontale? Esiste una relazione tra attività fisica e stato parodontale?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti che si recheranno alla Clinica di Parodontologia verranno arruolati consecutivamente nello studio da uno dei ricercatori (D.O.S), se soddisfano i seguenti criteri:
- Vietato fumare.
- Non aver subito trattamenti di detartrasi e correzione della superficie radicolare negli ultimi 6 mesi.
- Presenza di almeno 20 denti in bocca.
- Non in gravidanza e/o allattamento.
- Pazienti che assumono farmaci noti per alterare il metabolismo osseo o che hanno patologie degenerative ossee accertate (iperparatiroidismo, osteoporosi).
- Pazienti che non hanno ricevuto antibiotici, farmaci antinfiammatori non steroidei o corticosteroidi per >2 settimane nei 3 mesi precedenti lo studio.
- I pazienti che accettano di partecipare saranno sottoposti a un esame orale e risponderanno a un questionario.
Esame parodontale: i parametri parodontali clinici di routine quali indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità di sondaggio della tasca (PPD), sanguinamento al sondaggio (BOP), livelli di attacco clinico e recessione gengivale verranno registrati in tutti i gruppi di pazienti prima trattamento [13]. Gli individui saranno classificati secondo la classificazione del 2017 [14].
Dopo 30 secondi, in sei posizioni per dente, un ricercatore clinico calibrato misurerà la profondità di sondaggio (PD), che è la distanza tra il margine gengivale libero e la profondità della tasca, il livello di attacco clinico (CAL), che è la distanza tra l'attacco smalto-cemento, la profondità della tasca e il sanguinamento al sondaggio (BOP) [15]. Secondo il Workshop Mondiale sulla Classificazione e le Condizioni delle Malattie Parodontali e Perimplantari 2017, la parodontite verrà identificata [14]. L'indice di gravità della PD sarà calcolato come percentuale di denti con PD maggiore o uguale a 4 mm in due o più posizioni interprossimali [16]. Verranno inoltre ottenuti la media PD, CAL e BoP. Inoltre, verrà registrata la quantità di denti.
Alle persone incluse nella ricerca; Verrà compilato un questionario composto da 16 domande comprendenti dati demografici degli individui, numero di spuntini giornalieri, frequenza di consumo giornaliero di alimenti contenenti carboidrati e bevande zuccherate, frequenza e durata di spazzolamento dei denti, livello di istruzione e abitudini di igiene orale [17].
Abitudini alimentari: valutate mediante il questionario Mediterranean Diet Score (MDS) e classificate come bassa aderenza (punteggio ≤ 5), media aderenza (punteggio 6-9) o alta aderenza (punteggio ≥ 10) [18, 19].
Esame dentale: numero di denti cariati, mancanti e otturati (DMFT) valutato mediante ispezione visiva e valutazione radiografica secondo il sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie (ICDAS). Verranno esaminate tutte le superfici dei denti, ma le osservazioni saranno registrate per dente [20].
Valutazione dell'attività fisica: l'attività fisica sarà valutata attraverso la versione breve convalidata del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)[21]. Il rapporto automatico IPAQ classificherà il livello PA totale come basso, moderato o alto (https: //theipaq/home).
2.5 Analisi statistica Utilizzando IBM SPSS V23, i dati verranno esaminati. I test di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk verranno utilizzati per valutare la conformità alla distribuzione normale. I confronti multipli verranno esaminati utilizzando il test Z corretto di Bonferroni e le variabili categoriali verranno esaminate utilizzando il test Chi-quadrato di Pearson. Per confrontare i parametri con la distribuzione normale secondo i gruppi, verrà utilizzata un'analisi della varianza unidirezionale. I parametri che non rispettano la distribuzione normale secondo i gruppi verranno confrontati utilizzando il test di Kruskal-Wallis e confronti multipli utilizzando il test di Dunn. Per le variabili categoriali, i risultati dell'analisi verranno visualizzati come frequenza (%), mentre per le variabili quantitative, i risultati verranno visualizzati come media, deviazione standard e mediana (dal minimo al massimo). P 0,050 verrà utilizzato come livello di significatività. I fattori di rischio che influenzano la malattia saranno esaminati mediante analisi di regressione logistica binaria e il metodo Enter verrà utilizzato per includere le variabili nel modello. I risultati dell'analisi saranno presentati come frequenza (percentuale) per le variabili categoriali e come media ± deviazione standard per le variabili quantitative. Il livello di significatività sarà considerato p<0,050.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Meram
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Konya, Meram, Tacchino, 42050
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non aver subito trattamenti di detartrasi e correzione della superficie radicolare negli ultimi 6 mesi
- Presenza di almeno 20 denti in bocca
- Non in gravidanza e/o allattamento
- Pazienti che assumono farmaci noti per alterare il metabolismo osseo o malattie ossee degenerative non accertate (iperparatiroidismo, osteoporosi)
- Pazienti che non hanno ricevuto antibiotici, farmaci antinfiammatori non steroidei o corticosteroidi per >2 settimane nei 3 mesi precedenti lo studio.
Criteri di esclusione:
- Gli individui che non soddisfacevano i criteri di inclusione e non accettavano di partecipare allo studio sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Diagnosi di gengivite
60
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Test diagnostico: cartella parodontale completa Verrà effettuata una cartella parodontale completa comprendente tutte le variabili biometriche parodontali: Probing Pocket Depth (PPD), Sanguinamento al sondaggio (BoP), presenza di placca, recessione (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Punteggio di sanguinamento completo della bocca (FMBS), presenza di forcazioni e mobilità.
Lo stato parodontale, come valutato dalla cartella parodontale, sarà valutato seguendo la Nuova Classificazione delle Malattie Parodontali e Perimplantari.
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Diagnosi di parodontite sana
60
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Test diagnostico: cartella parodontale completa Verrà effettuata una cartella parodontale completa comprendente tutte le variabili biometriche parodontali: Probing Pocket Depth (PPD), Sanguinamento al sondaggio (BoP), presenza di placca, recessione (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Punteggio di sanguinamento completo della bocca (FMBS), presenza di forcazioni e mobilità.
Lo stato parodontale, come valutato dalla cartella parodontale, sarà valutato seguendo la Nuova Classificazione delle Malattie Parodontali e Perimplantari.
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Diagnosi di parodontite
60
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Test diagnostico: cartella parodontale completa Verrà effettuata una cartella parodontale completa comprendente tutte le variabili biometriche parodontali: Probing Pocket Depth (PPD), Sanguinamento al sondaggio (BoP), presenza di placca, recessione (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Punteggio di sanguinamento completo della bocca (FMBS), presenza di forcazioni e mobilità.
Lo stato parodontale, come valutato dalla cartella parodontale, sarà valutato seguendo la Nuova Classificazione delle Malattie Parodontali e Perimplantari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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INDAGINE DEL RAPPORTO TRA MALATTIA PARODONTALE E ADATTAMENTO ALLA DIETA MEDITERRANEA.
Lasso di tempo: BASILENA
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Abitudini alimentari: valutate mediante il questionario Mediterranean Diet Score (MDS) e saranno classificate come bassa aderenza (punteggio ≤ 5), media aderenza (punteggio 6-9) o alta aderenza (punteggio ≥ 10).
Verrà determinato il suo effetto sullo stato parodontale.
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BASILENA
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INDAGINE DEL RAPPORTO TRA MALATTIA PARODONTALE E ADATTAMENTO ALL'ATTIVITÀ FISICA
Lasso di tempo: BASILENA
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Valutazione dell'attività fisica: l'AP sarà valutata attraverso la versione breve convalidata dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Il rapporto automatico IPAQ classificherà il livello PA totale in basso, medio e alto. Un punteggio elevato indica un'attività fisica elevata.
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BASILENA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DİLEKÖZKANŞEN
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