Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nawyków żywieniowych, higieny jamy ustnej, związku próchnicy ze stanem przyzębia

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dilek Özkan Şen, Necmettin Erbakan University

Ocena nawyków żywieniowych, stanu higieny jamy ustnej, związku próchnicy ze stanem przyzębia

Celem tego badania obserwacyjnego jest identyfikacja problemów zdrowotnych zębów i przyzębia, praktyk higieny jamy ustnej oraz potencjalnych związków między nimi poprzez ocenę zmiennych, które mogą mieć na nie wpływ. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy istnieje związek pomiędzy przestrzeganiem diety śródziemnomorskiej a stanem przyzębia? Czy istnieje związek pomiędzy aktywnością fizyczną a stanem przyzębia?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszający się do Poradni Periodontologicznej będą sukcesywnie zapisywani do badania przez jednego z badaczy (D.O.S), jeśli spełnią następujące kryteria:

  • Zakaz palenia.
  • Niepoddawanie się skalingowi zębów i zabiegom korekcji powierzchni korzenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecność co najmniej 20 zębów w jamie ustnej.
  • Nie jest w ciąży i/lub nie karmi piersią.
  • Pacjenci przyjmujący leki zmieniające metabolizm kości lub cierpiący na choroby zwyrodnieniowe kości (nadczynność przytarczyc, osteoporoza).
  • Pacjenci, którzy nie otrzymywali antybiotyków, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub kortykosteroidów przez > 2 tygodnie w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poddani badaniu ustnemu i wypełnieniu ankiety.

Badanie periodontologiczne: Rutynowe kliniczne parametry przyzębia, takie jak wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), głębokość kieszonki sondującej (PPD), krwawienie podczas sondowania (BOP), kliniczny poziom przyczepu i recesja dziąseł będą rejestrowane we wszystkich grupach pacjentów przed zabiegiem. leczenie [13]. Klasyfikacja indywidualna będzie odbywać się według klasyfikacji z 2017 roku [14].

Po 30 sekundach w sześciu miejscach na ząb skalibrowany badacz kliniczny zmierzy głębokość sondowania (PD), czyli odległość pomiędzy wolnym brzegiem dziąsła a głębokością kieszonki, oraz kliniczny poziom przyczepu (CAL), który jest odległością pomiędzy mocowanie cementowo-emaliowe i głębokość kieszeni oraz krwawienie przy sondowaniu (BOP) [15]. Według World Workshop on Classification and Conditions of Periodontal and Peri-implant Diseases 2017, zapalenie przyzębia zostanie zidentyfikowane [14]. Wskaźnik nasilenia PD będzie obliczany jako odsetek zębów z PD większym lub równym 4 mm w dwóch lub więcej lokalizacjach międzyzębowych [16]. Uzyskane zostaną również średnie PD, CAL i BoP. Dodatkowo rejestrowana będzie ilość zębów.

Osobom objętym badaniem; Wypełniona zostanie ankieta składająca się z 16 pytań obejmujących dane demograficzne osób, liczbę codziennych przekąsek, częstotliwość dziennego spożycia pokarmów zawierających węglowodany i słodkie napoje, częstotliwość i czas szczotkowania zębów, poziom wykształcenia oraz nawyki dotyczące higieny jamy ustnej [17].

Nawyki żywieniowe: oceniane za pomocą kwestionariusza Mediterranean Diet Score (MDS) i klasyfikowane jako niskie przestrzeganie zaleceń (wynik ≤5), średnie przestrzeganie zaleceń (wynik 6–9) lub wysokie przestrzeganie zaleceń (wynik ≥10) [18, 19].

Badanie stomatologiczne: Liczba zębów z próchnicą, brakujących i wypełnionych (DMFT) oceniana na podstawie oględzin i oceny radiograficznej zgodnie z Międzynarodowym Systemem Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS). Zbadane zostaną wszystkie powierzchnie zębów, ale obserwacje będą rejestrowane dla każdego zęba [20].

Ocena aktywności fizycznej: PA będzie oceniana za pomocą zatwierdzonej krótkiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)[21]. Automatyczny raport IPAQ klasyfikuje całkowity poziom PA jako niski, umiarkowany lub wysoki (https: //theipaq/home).

2.5 Analiza statystyczna Dane zostaną zbadane przy użyciu programu IBM SPSS V23. Do oceny zgodności z rozkładem normalnym zostaną wykorzystane testy Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka. Porównania wielokrotne zostaną zbadane za pomocą skorygowanego testu Z Bonferroniego, a zmienne kategoryczne zostaną zbadane za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona. Do porównania parametrów z rozkładem normalnym według grup zostanie wykorzystana jednokierunkowa analiza wariancji. Parametry nie spełniające rozkładu normalnego według grup zostaną porównane za pomocą testu Kruskala-Wallisa oraz porównania wielokrotne za pomocą testu Dunna. W przypadku zmiennych kategorycznych wyniki analizy zostaną pokazane jako częstotliwość (%), natomiast w przypadku zmiennych ilościowych wyniki zostaną pokazane jako średnia, odchylenie standardowe i mediana (od minimum do maksimum). Jako poziom istotności zostanie zastosowany poziom istotności P 0,050. Czynniki ryzyka wpływające na chorobę zostaną zbadane za pomocą Binarnej Analizy Regresji Logistycznej, a do uwzględnienia zmiennych w modelu zostanie zastosowana metoda Enter. Wyniki analizy zostaną przedstawione jako częstotliwość (procent) dla zmiennych kategorycznych oraz jako średnia ± odchylenie standardowe dla zmiennych ilościowych. Za poziom istotności przyjmuje się p<0,050.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Meram
      • Konya, Meram, Indyk, 42050
        • Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłosili się do Kliniki Periodontologii Wydziału Stomatologicznego Uniwersytetu Necmettin Erbakan, jeśli spełniali następujące kryteria:

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepoddawanie się skalingowi zębów i zabiegom korekcji powierzchni korzenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecność co najmniej 20 zębów w jamie ustnej
  • Nie jest w ciąży i/lub nie karmi piersią
  • Pacjenci przyjmujący leki zmieniające metabolizm kości lub pacjenci bez stwierdzonych chorób zwyrodnieniowych kości (nadczynność przytarczyc, osteoporoza)
  • Pacjenci, którzy nie otrzymywali antybiotyków, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub kortykosteroidów przez > 2 tygodnie w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczano osoby, które nie spełniały kryteriów włączenia i nie wyraziły zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyka zapalenia dziąseł
60
Test diagnostyczny: Pełna karta przyzębia Przeprowadzona zostanie pełna karta przyzębia, obejmująca wszystkie biometryczne zmienne przyzębia: głębokość kieszonki sondującej (PPD), krwawienie przy sondowaniu (BoP), obecność płytki nazębnej, recesja (REC), pełny wynik płytki nazębnej (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), obecność furkacji i ruchliwość. Stan przyzębia oceniany na podstawie karty przyzębia będzie oceniany w oparciu o Nową Klasyfikację Chorób Przyzębia i Implantów Peri.
Zdiagnozowany jako zdrowy przyzębia
60
Test diagnostyczny: Pełna karta przyzębia Przeprowadzona zostanie pełna karta przyzębia, obejmująca wszystkie biometryczne zmienne przyzębia: głębokość kieszonki sondującej (PPD), krwawienie przy sondowaniu (BoP), obecność płytki nazębnej, recesja (REC), pełny wynik płytki nazębnej (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), obecność furkacji i ruchliwość. Stan przyzębia oceniany na podstawie karty przyzębia będzie oceniany w oparciu o Nową Klasyfikację Chorób Przyzębia i Implantów Peri.
Diagnostyka zapalenia przyzębia
60
Test diagnostyczny: Pełna karta przyzębia Przeprowadzona zostanie pełna karta przyzębia, obejmująca wszystkie biometryczne zmienne przyzębia: głębokość kieszonki sondującej (PPD), krwawienie przy sondowaniu (BoP), obecność płytki nazębnej, recesja (REC), pełny wynik płytki nazębnej (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), obecność furkacji i ruchliwość. Stan przyzębia oceniany na podstawie karty przyzębia będzie oceniany w oparciu o Nową Klasyfikację Chorób Przyzębia i Implantów Peri.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BADANIE ZWIĄZKU POMIĘDZY CHOROBAMI OKRESOWYMI A ADAPTACJĄ DO DIETY ŚRÓDZIEMNOMORSKIEJ.
Ramy czasowe: BAZELINA
Nawyki żywieniowe: oceniane za pomocą kwestionariusza Mediterranean Diet Score (MDS) i klasyfikowane jako niskie przestrzeganie zaleceń (wynik ≤5), średnie przestrzeganie zasad (wynik 6-9) lub wysokie przestrzeganie zaleceń (wynik ≥10). Określony zostanie jego wpływ na stan przyzębia.
BAZELINA
BADANIE ZWIĄZKU MIĘDZY CHOROBAMI OKRESOWYMI A PRZYSTOSOWANIEM DO AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ
Ramy czasowe: BAZELINA
Ocena aktywności fizycznej: PA będzie oceniana za pomocą zatwierdzonej krótkiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Automatyczny raport IPAQ klasyfikuje całkowity poziom PA na niski, średni i wysoki. Wysoki wynik oznacza wysoką aktywność fizyczną.
BAZELINA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DİLEKÖZKANŞEN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Subskrybuj