- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06129357
Utvärdering av näringsvanor, munhygien, förhållandet mellan karies och parodontalt tillstånd
Utvärdering av näringsvanor, oral hygienstatus, samband mellan tandkaries och parodontalt tillstånd
Syftet med denna observationsstudie är att identifiera de tand- och parodontala hälsoproblemen, munhygienpraxis och potentiella samband mellan dem genom att bedöma de variabler som kan ha en inverkan på dem. De huvudsakliga frågorna som syftet att besvara är:
Finns det ett samband mellan efterlevnad av medelhavsdieten och periodontal status? Finns det ett samband mellan fysisk aktivitet och periodontal status?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som kommer att besöka Parodontologikliniken kommer att registreras i studien i följd av en av forskarna (D.O.S), om de uppfyller följande kriterier:
- Ingen rökning.
- Inte ha genomgått dental fjällning och behandling av rotyta under de senaste 6 månaderna.
- Förekomst av minst 20 tänder i munnen.
- Inte gravid och/eller ammar.
- Patienter som tar läkemedel som är kända för att förändra benmetabolismen eller har etablerade degenerativa bensjukdomar (hyperparatyreos, osteoporos).
- Patienter som inte har fått antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller kortikosteroider på >2 veckor under de 3 månaderna före studien.
- Patienter som tackar ja till att delta kommer att genomgå en muntlig undersökning och besvara en enkätundersökning.
Parodontal undersökning: Rutinmässiga kliniska parodontala parametrar såsom plackindex (PI), gingivalindex (GI), Probing pocket depth (PPD), blödning vid sondering (BOP), kliniska anknytningsnivåer och gingival recession kommer att registreras i alla patientgrupper före behandling [13]. Individer kommer att klassificeras enligt 2017 års klassificering [14].
Efter 30 sekunder, på sex ställen per tand, kommer en kalibrerad klinisk forskare att mäta sonderingsdjupet (PD), vilket är avståndet mellan den fria tandköttsmarginalen och fickans djup, den kliniska fästnivån (CAL), som är avståndet mellan cement-emaljfästet och fickdjupet, och blödningen vid sondering (BOP) [15]. Enligt World Workshop on Classification and Conditions of Periodontal and Peri-implant Diseases 2017 kommer parodontit att identifieras [14]. PD-allvarlighetsindexet kommer att beräknas som procentandelen tänder med PD högre än eller lika med 4 mm på två eller flera interproximala platser [16]. Genomsnittlig PD, CAL och BoP kommer också att erhållas. Dessutom kommer antalet tänder att registreras.
Till de individer som ingår i forskningen; Ett frågeformulär bestående av 16 frågor inklusive demografiska data för individer, antalet dagliga mellanmål, daglig konsumtion av kolhydrater som innehåller mat och sockerdrycker, tandborstningsfrekvens och varaktighet, utbildningsnivå och munvårdsvanor kommer att fyllas i [17].
Kostvanor: bedöms av Mediterranean Diet Score (MDS) frågeformuläret och klassificeras som låg följsamhet (poäng ≤5), medium följsamhet (poäng 6-9) eller hög följsamhet (poäng ≥10) [18, 19].
Dental undersökning: Antal förstörda, saknade och fyllda tänder (DMFT) bedömda genom visuell inspektion och röntgenbedömning enligt International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Alla tandytor kommer att undersökas, men observationerna kommer att registreras per tand [20].
Bedömning av fysisk aktivitet: PA kommer att bedömas genom den validerade kortversionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)[21]. Den automatiska IPAQ-rapporten kommer att kategorisera den totala PA-nivån som låg, måttlig eller hög (https: //theipaq/home).
2.5 Statistisk analys Med hjälp av IBM SPSS V23 kommer data att undersökas. Kolmogorov-Smirnov- och Shapiro-Wilk-testerna kommer att användas för att mäta överensstämmelse med normalfördelningen. Flera jämförelser kommer att undersökas med Bonferroni Corrected Z Test, och kategoriska variabler kommer att undersökas med Pearson Chi-Square Test. För att jämföra parametrarna med normalfördelningen enligt grupperna kommer en enkelriktad variansanalys att användas. De parametrar som inte uppfyller normalfördelningen enligt grupperna kommer att jämföras med Kruskal-Wallis-testet och multipla jämförelser med Dunn-testet. För kategoriska variabler kommer analysresultaten att visas som frekvens (%), medan för kvantitativa variabler kommer resultaten att visas som medelvärde, standardavvikelse och median (minimum till maximum). P 0,050 kommer att användas som signifikansnivå. Riskfaktorerna som påverkar sjukdomen kommer att undersökas med binär logistisk regressionsanalys och Enter-metoden kommer att användas för att inkludera variablerna i modellen. Analysresultat kommer att presenteras som frekvens (procent) för kategoriska variabler och som medelvärde ± standardavvikelse för kvantitativa variabler. Signifikansnivån tas till p<0,050.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkon, 42050
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inte ha genomgått dental fjällning och behandling av rotyta under de senaste 6 månaderna
- Förekomst av minst 20 tänder i munnen
- Inte gravid och/eller ammar
- Patienter som tar läkemedel som är kända för att förändra benmetabolismen eller inga etablerade degenerativa bensjukdomar (hyperparatyreos, osteoporos)
- Patienter som inte har fått antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller kortikosteroider på >2 veckor under de 3 månaderna före studien.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte uppfyllde inklusionskriterierna och inte gick med på att delta i studien exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnos av gingivit
60
|
Diagnostiskt test: Fullständigt parodontalt diagram Ett fullständigt parodontalt diagram kommer att utföras inklusive alla biometriska periodontala variabler: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), förekomst av plack, recession (REC), Full Mouth Plack Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), förekomst av furkation och rörlighet.
Parodontal status, som bedömts av det periodontala diagrammet, kommer att utvärderas efter den nya klassificeringen av periodontala och peri-implantatsjukdomar.
|
|
Diagnostiserats som friska parodontala
60
|
Diagnostiskt test: Fullständigt parodontalt diagram Ett fullständigt parodontalt diagram kommer att utföras inklusive alla biometriska periodontala variabler: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), förekomst av plack, recession (REC), Full Mouth Plack Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), förekomst av furkation och rörlighet.
Parodontal status, som bedömts av det periodontala diagrammet, kommer att utvärderas efter den nya klassificeringen av periodontala och peri-implantatsjukdomar.
|
|
Diagnos av parodontit
60
|
Diagnostiskt test: Fullständigt parodontalt diagram Ett fullständigt parodontalt diagram kommer att utföras inklusive alla biometriska periodontala variabler: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), förekomst av plack, recession (REC), Full Mouth Plack Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), förekomst av furkation och rörlighet.
Parodontal status, som bedömts av det periodontala diagrammet, kommer att utvärderas efter den nya klassificeringen av periodontala och peri-implantatsjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UNDERSÖKNING AV SAMHÄLLET MELLAN PERIODONTAL SJUKDOM OCH ANPASSNING TILL MEDELHAVETS DIETEN.
Tidsram: BASELINE
|
Kostvanor: Bedöms av Mediterranean Diet Score (MDS) frågeformuläret och kommer att klassificeras som låg följsamhet (poäng ≤5), medium följsamhet (poäng 6-9) eller hög följsamhet (poäng ≥10).
Dess effekt på periodontal status kommer att bestämmas.
|
BASELINE
|
|
UNDERSÖKNING AV SAMHÄLLET MELLAN PERIODONTAL SJUKDOM OCH ANPASSNING TILL DEN FYSISKA AKTIVITETEN
Tidsram: BASELINE
|
Bedömning av fysisk aktivitet: PA kommer att bedömas genom den validerade kortversionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ:s automatiska rapport kommer att klassificera den totala PA-nivån i låg, medel och hög. En hög poäng betyder hög fysisk aktivitet.
|
BASELINE
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DİLEKÖZKANŞEN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .