Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van voedingsgewoonten, mondhygiëne, relatie tussen tandcariës en parodontale aandoeningen

8 november 2023 bijgewerkt door: Dilek Özkan Şen, Necmettin Erbakan University

Evaluatie van voedingsgewoonten, mondhygiënestatus, relatie tussen tandcariës en parodontale aandoeningen

Het doel van dit observationele onderzoek is om de tandheelkundige en parodontale gezondheidsproblemen, mondhygiënepraktijken en mogelijke relaties daartussen te identificeren door de variabelen te beoordelen die daarop van invloed kunnen zijn. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Is er een verband tussen de naleving van het mediterrane dieet en de parodontale status? Bestaat er een verband tussen fysieke activiteit en parodontale status?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die de Parodontologiekliniek bezoeken, worden aansluitend door een van de onderzoekers (D.O.S.) in het onderzoek ingeschreven, als zij aan de volgende criteria voldoen:

  • Niet roken.
  • Geen tandschilfering- en worteloppervlakcorrectiebehandeling hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden.
  • Aanwezigheid van minstens 20 tanden in de mond.
  • Niet zwanger en/of borstvoeding gevend.
  • Patiënten die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme veranderen of die degeneratieve botziekten hebben (hyperparathyreoïdie, osteoporose).
  • Patiënten die gedurende > 2 weken in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek geen antibiotica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of corticosteroïden hebben gekregen.
  • Patiënten die ermee instemmen deel te nemen, zullen een mondeling onderzoek ondergaan en een vragenlijst invullen.

Parodontaal onderzoek: Routinematige klinische parodontale parameters zoals plaque-index (PI), gingivale index (GI), pocketdiepte (PPD), bloeding bij sonderen (BOP), klinische hechtingsniveaus en tandvleesrecessie zullen bij alle patiëntengroepen worden geregistreerd voordat behandeling [13]. Individuen worden geclassificeerd volgens de classificatie van 2017 [14].

Na 30 seconden zal een gekalibreerde klinische onderzoeker op zes locaties per tand de sondeerdiepte (PD) meten, wat de afstand is tussen de vrije gingivarand en de pocketdiepte, het klinische hechtingsniveau (CAL), wat de afstand is tussen de cement-glazuurbevestiging en de pocketdiepte, en de bloeding bij sonderen (BOP) [15]. Volgens de World Workshop on Classification and Condition of Periodontal and Peri-implant Diseases 2017 zal parodontitis worden geïdentificeerd [14]. De PD-ernstindex wordt berekend als het percentage tanden met PD hoger dan of gelijk aan 4 mm op twee of meer interproximale locaties [16]. De gemiddelde PD, CAL en BoP worden ook verkregen. Bovendien wordt het aantal tanden geregistreerd.

Aan de personen die bij het onderzoek betrokken zijn; Er zal een vragenlijst worden ingevuld die bestaat uit 16 vragen, waaronder demografische gegevens van individuen, het aantal dagelijkse tussendoortjes, de dagelijkse consumptiefrequentie van koolhydraatbevattend voedsel en suikerhoudende dranken, de frequentie van het tandenpoetsen, en de duur, opleidingsniveau en mondverzorgingsgewoonten [17].

Dieetgewoonten: beoordeeld door de Mediterranean Diet Score (MDS)-vragenlijst en geclassificeerd als lage therapietrouw (score ≤5), gemiddelde therapietrouw (score 6-9) of hoge therapietrouw (score ≥10) [18, 19].

Tandheelkundig onderzoek: Aantal rotte, ontbrekende en gevulde tanden (DMFT), beoordeeld door visuele inspectie en radiografische beoordeling volgens het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Alle tandoppervlakken worden onderzocht, maar de waarnemingen worden per tand geregistreerd [20].

Beoordeling van fysieke activiteit: PA zal worden beoordeeld aan de hand van de gevalideerde korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)[21]. Het automatische IPAQ-rapport categoriseert het totale PA-niveau als laag, gemiddeld of hoog (https: //theipaq/home).

2.5 Statistische analyse Met behulp van IBM SPSS V23 worden de gegevens onderzocht. De tests van Kolmogorov-Smirnov en Shapiro-Wilk zullen worden gebruikt om de conformiteit met de normale verdeling te meten. Meerdere vergelijkingen zullen worden onderzocht met behulp van de Bonferroni Corrected Z Test, en categorische variabelen zullen worden onderzocht met behulp van de Pearson Chi-Square Test. Om de parameters te vergelijken met de normale verdeling over de groepen, zal een eenrichtingsvariantieanalyse worden gebruikt. De parameters die niet voldoen aan de normale verdeling volgens de groepen zullen worden vergeleken met behulp van de Kruskal-Wallis-test en meerdere vergelijkingen met behulp van de Dunn-test. Voor categorische variabelen worden de analyseresultaten weergegeven als frequentie (%), terwijl voor kwantitatieve variabelen de resultaten worden weergegeven als gemiddelde, standaarddeviatie en mediaan (minimaal tot maximaal). Als significantieniveau wordt P 0,050 gebruikt. De risicofactoren die de ziekte beïnvloeden, zullen worden onderzocht door middel van binaire logistische regressieanalyse, en de Enter-methode zal worden gebruikt om de variabelen in het model op te nemen. Analyseresultaten worden gepresenteerd als frequentie (percentage) voor categorische variabelen en als gemiddelde ± standaardafwijking voor kwantitatieve variabelen. Als significantieniveau wordt aangenomen dat p<0,050.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkoen, 42050
        • Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de Necmettin Erbakan University Faculteit Tandheelkunde Parodontologiekliniek bezochten, als ze aan de volgende criteria voldeden:

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen tandschilfering- en worteloppervlakcorrectiebehandeling hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden
  • Aanwezigheid van minstens 20 tanden in de mond
  • Niet zwanger en/of borstvoeding gevend
  • Patiënten die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme veranderen of die geen vastgestelde degeneratieve botziekten hebben (hyperparathyreoïdie, osteoporose)
  • Patiënten die gedurende > 2 weken in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek geen antibiotica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of corticosteroïden hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet aan de inclusiecriteria voldeden en niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diagnose van gingivitis
60
Diagnostische test: Volledig parodontaal diagram Er wordt een volledig parodontaal diagram uitgevoerd, inclusief alle biometrische parodontale variabelen: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), aanwezigheid van plaque, recessie (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), aanwezigheid van furcatie en mobiliteit. De parodontale status, zoals beoordeeld door de parodontale grafiek, zal worden geëvalueerd volgens de nieuwe classificatie van parodontale en peri-implantaatziekten.
Gediagnosticeerd als parodontaal gezond
60
Diagnostische test: Volledig parodontaal diagram Er wordt een volledig parodontaal diagram uitgevoerd, inclusief alle biometrische parodontale variabelen: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), aanwezigheid van plaque, recessie (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), aanwezigheid van furcatie en mobiliteit. De parodontale status, zoals beoordeeld door de parodontale grafiek, zal worden geëvalueerd volgens de nieuwe classificatie van parodontale en peri-implantaatziekten.
Diagnose van parodontitis
60
Diagnostische test: Volledig parodontaal diagram Er wordt een volledig parodontaal diagram uitgevoerd, inclusief alle biometrische parodontale variabelen: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), aanwezigheid van plaque, recessie (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), aanwezigheid van furcatie en mobiliteit. De parodontale status, zoals beoordeeld door de parodontale grafiek, zal worden geëvalueerd volgens de nieuwe classificatie van parodontale en peri-implantaatziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ONDERZOEK NAAR DE RELATIE TUSSEN PERIODONTALE ZIEKTE EN AANPASSING AAN HET MEDITERRANE DIEET.
Tijdsspanne: BASELİNE
Dieetgewoonten: beoordeeld aan de hand van de Mediterranean Diet Score (MDS)-vragenlijst en worden geclassificeerd als lage therapietrouw (score ≤5), gemiddelde therapietrouw (score 6-9) of hoge therapietrouw (score ≥10). Het effect ervan op de parodontale status zal worden bepaald.
BASELİNE
ONDERZOEK NAAR DE RELATIE TUSSEN PERIODONTALE ZIEKTE EN AANPASSING AAN DE FYSIEKE ACTIVITEIT
Tijdsspanne: BASELİNE
Beoordeling van fysieke activiteit: PA wordt beoordeeld aan de hand van de gevalideerde korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Het automatische IPAQ-rapport classificeert het totale PA-niveau in laag, gemiddeld en hoog. Een hoge score betekent hoge fysieke activiteit.
BASELİNE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

20 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DİLEKÖZKANŞEN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren