- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06129357
Avaliação de Hábitos Nutricionais, Higiene Oral, Relação entre Cárie Dentária e Condição Periodontal
Avaliação dos hábitos nutricionais, estado de higiene bucal, relação entre cárie dentária e condição periodontal
O objetivo deste estudo observacional é identificar os problemas de saúde dentária e periodontal, as práticas de higiene oral e as possíveis relações entre eles, avaliando as variáveis que podem ter impacto sobre eles.
Existe uma relação entre o cumprimento da dieta mediterrânica e o estado periodontal? Existe uma relação entre atividade física e estado periodontal?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que visitarão a Clínica de Periodontia serão inscritos consecutivamente no estudo por um dos pesquisadores (D.O.S), caso atendam aos seguintes critérios:
- Proibido fumar.
- Não ter realizado raspagem dentária e tratamento de correção de superfície radicular nos últimos 6 meses.
- Presença de pelo menos 20 dentes na boca.
- Não grávida e/ou amamentando.
- Pacientes que tomam medicamentos que alteram o metabolismo ósseo ou que apresentam doenças ósseas degenerativas estabelecidas (hiperparatireoidismo, osteoporose).
- Pacientes que não receberam antibióticos, antiinflamatórios não esteróides ou corticosteróides por> 2 semanas nos 3 meses anteriores ao estudo.
- Os pacientes que concordarem em participar serão submetidos a um exame oral e responderão a um questionário.
Exame Periodontal: Parâmetros periodontais clínicos de rotina, como índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade da bolsa de sondagem (PPD), sangramento à sondagem (BOP), níveis de inserção clínica e recessão gengival serão registrados em todos os grupos de pacientes antes tratamento [13]. Os indivíduos serão classificados de acordo com a classificação de 2017 [14].
Após 30 segundos, em seis locais por dente, um pesquisador clínico calibrado medirá a profundidade de sondagem (PD), que é a distância entre a margem gengival livre e a profundidade da bolsa, o nível de inserção clínica (CAL), que é a distância entre a fixação cimento-esmalte e a profundidade da bolsa, e o sangramento à sondagem (BOP) [15]. De acordo com o Workshop Mundial sobre Classificação e Condições de Doenças Periodontais e Peri-implantares 2017, a periodontite será identificada [14]. O índice de gravidade da DP será calculado como a porcentagem de dentes com DP maior ou igual a 4 mm em duas ou mais localizações interproximais [16]. Média PD, CAL e BoP também serão obtidos. Além disso, a quantidade de dentes será registrada.
Aos indivíduos incluídos na pesquisa; Será preenchido um questionário composto por 16 questões incluindo dados demográficos dos indivíduos, número de lanches diários, frequência de consumo diário de alimentos contendo carboidratos e bebidas açucaradas, frequência e duração da escovação dentária, nível de escolaridade e hábitos de higiene bucal [17].
Hábitos alimentares: avaliados pelo questionário Mediterranean Diet Score (MDS) e classificados em baixa adesão (pontuação ≤5), média adesão (pontuação 6-9) ou alta adesão (pontuação ≥10) [18, 19].
Exame Odontológico: Número de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD) avaliados por inspeção visual e avaliação radiográfica seguindo o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS). Todas as superfícies dos dentes serão examinadas, mas as observações serão registradas por dente [20].
Avaliação da atividade física: a AF será avaliada através da versão curta validada do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)[21]. O relatório automático do IPAQ categorizará o nível total de AF como baixo, moderado ou alto (https: //theipaq/home).
2.5 Análise estatística Utilizando o IBM SPSS V23, os dados serão examinados. Os testes Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk serão utilizados para avaliar a conformidade com a distribuição normal. Múltiplas comparações serão examinadas usando o Teste Z Corrigido de Bonferroni, e variáveis categóricas serão examinadas usando o Teste Qui-Quadrado de Pearson. Para comparar os parâmetros com a distribuição normal de acordo com os grupos, será utilizada uma análise de variância unidirecional. Os parâmetros que não atenderem à distribuição normal segundo os grupos serão comparados pelo teste de Kruskal-Wallis e comparações múltiplas pelo teste de Dunn. Para variáveis categóricas, os resultados da análise serão apresentados como frequência (%), enquanto para variáveis quantitativas, os resultados serão apresentados como média, desvio padrão e mediana (mínimo a máximo). P 0,050 será utilizado como nível de significância. Os fatores de risco que afetam a doença serão examinados por Análise de Regressão Logística Binária, e o método Enter será utilizado para inclusão das variáveis no modelo. Os resultados da análise serão apresentados como frequência (porcentagem) para variáveis categóricas e como média ± desvio padrão para variáveis quantitativas. O nível de significância será considerado p<0,050.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Peru, 42050
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter realizado raspagem dentária e tratamento de correção da superfície radicular nos últimos 6 meses
- Presença de pelo menos 20 dentes na boca
- Não grávida e/ou amamentando
- Pacientes que tomam medicamentos conhecidos por alterar o metabolismo ósseo ou sem doenças ósseas degenerativas estabelecidas (hiperparatireoidismo, osteoporose)
- Pacientes que não receberam antibióticos, antiinflamatórios não esteróides ou corticosteróides por> 2 semanas nos 3 meses anteriores ao estudo.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo os indivíduos que não atenderam aos critérios de inclusão e não aceitaram participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Diagnóstico de gengivite
60
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Teste de diagnóstico: gráfico periodontal completo Um gráfico periodontal completo será realizado incluindo todas as variáveis biométricas periodontais: profundidade da bolsa de sondagem (PPD), sangramento à sondagem (BoP), presença de placa, recessão (REC), pontuação de placa bucal completa (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), presença de furca e mobilidade.
O estado periodontal, conforme avaliado pelo prontuário periodontal, será avaliado de acordo com a Nova Classificação de Doenças Periodontais e Peri-Implantares.
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Diagnosticado como periodontal saudável
60
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Teste de diagnóstico: gráfico periodontal completo Um gráfico periodontal completo será realizado incluindo todas as variáveis biométricas periodontais: profundidade da bolsa de sondagem (PPD), sangramento à sondagem (BoP), presença de placa, recessão (REC), pontuação de placa bucal completa (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), presença de furca e mobilidade.
O estado periodontal, conforme avaliado pelo prontuário periodontal, será avaliado de acordo com a Nova Classificação de Doenças Periodontais e Peri-Implantares.
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Diagnóstico de periodontite
60
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Teste de diagnóstico: gráfico periodontal completo Um gráfico periodontal completo será realizado incluindo todas as variáveis biométricas periodontais: profundidade da bolsa de sondagem (PPD), sangramento à sondagem (BoP), presença de placa, recessão (REC), pontuação de placa bucal completa (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), presença de furca e mobilidade.
O estado periodontal, conforme avaliado pelo prontuário periodontal, será avaliado de acordo com a Nova Classificação de Doenças Periodontais e Peri-Implantares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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INVESTIGAÇÃO DA RELAÇÃO ENTRE DOENÇA PERIODONTAL E ADAPTAÇÃO À DIETA MEDITERRÂNEA.
Prazo: LINHA DE BASE
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Hábitos alimentares: Avaliados pelo questionário Mediterranean Diet Score (MDS) e serão classificados em baixa adesão (pontuação ≤5), adesão média (pontuação 6-9) ou alta adesão (pontuação ≥10).
Seu efeito no estado periodontal será determinado.
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LINHA DE BASE
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INVESTIGAÇÃO DA RELAÇÃO ENTRE DOENÇA PERIODONTAL E ADAPTAÇÃO À ATIVIDADE FÍSICA
Prazo: LINHA DE BASE
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Avaliação da atividade física: a AF será avaliada por meio da versão curta validada do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
O relatório automático do IPAQ classificará o nível total de AF em baixo, médio e alto. Uma pontuação alta significa alta atividade física.
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LINHA DE BASE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DİLEKÖZKANŞEN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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