Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výživových návyků, ústní hygieny, vztahu mezi zubním kazem a stavem parodontu

8. listopadu 2023 aktualizováno: Dilek Özkan Şen, Necmettin Erbakan University

Hodnocení výživových návyků, stavu ústní hygieny, vztahu mezi zubním kazem a stavem parodontu

Účelem této observační studie je identifikovat problémy se zdravím zubů a parodontu, postupy ústní hygieny a potenciální vztahy mezi nimi pomocí posouzení proměnných, které na ně mohou mít vliv. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

Existuje vztah mezi dodržováním středomořské stravy a stavem parodontu? Existuje vztah mezi fyzickou aktivitou a stavem parodontu?

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti, kteří navštíví Parodontologickou kliniku, budou postupně zařazeni do studie jedním z výzkumníků (D.O.S), pokud splňují následující kritéria:

  • KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO.
  • Neprošlo ošetřením zubního kamene a korekcí povrchu kořene v posledních 6 měsících.
  • Přítomnost alespoň 20 zubů v ústech.
  • Netěhotná a/nebo nekojící.
  • Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že mění metabolismus kostí, nebo s prokázanými degenerativními onemocněními kostí (hyperparatyreóza, osteoporóza).
  • Pacienti, kteří nedostávali antibiotika, nesteroidní protizánětlivé léky nebo kortikosteroidy po dobu > 2 týdnů během 3 měsíců před studií.
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí, podstoupí ústní vyšetření a zodpoví dotazníkové šetření.

Periodontální vyšetření: Rutinní klinické periodontální parametry, jako je index plaku (PI), gingivální index (GI), hloubka sondovací kapsy (PPD), krvácení při sondování (BOP), klinické úrovně přilnutí a ústup dásní, budou zaznamenány u všech skupin pacientů dříve. léčba [13]. Jednotlivci budou klasifikováni podle klasifikace 2017 [14].

Po 30 sekundách, na šesti místech na zub, změří kalibrovaný klinický výzkumník hloubku sondování (PD), což je vzdálenost mezi volným okrajem dásně a hloubkou kapsy, úroveň klinického připojení (CAL), což je vzdálenost mezi nástavec cement-smalt a hloubka kapsy a krvácení při sondování (BOP) [15]. Podle World Workshop on Classification and Conditions of Periodontal and Peri-implant Diseases 2017 bude parodontitida identifikována [14]. Index závažnosti PD bude vypočítán jako procento zubů s PD vyšším nebo rovným 4 mm ve dvou nebo více interproximálních místech [16]. Rovněž budou získány průměrné hodnoty PD, CAL a platební bilance. Kromě toho bude zaznamenán počet zubů.

Jednotlivcům zahrnutým do výzkumu; Bude vyplněn dotazník skládající se z 16 otázek zahrnujících demografické údaje jednotlivců, počet denních svačin, denní frekvenci konzumace potravin obsahujících sacharidy a slazené nápoje, frekvenci a trvání čištění zubů, úroveň vzdělání a návyky péče o ústní dutinu [17].

Dietní návyky: hodnoceny dotazníkem Mediterranean Diet Score (MDS) a klasifikovány jako nízká adherence (skóre ≤5), střední adherence (skóre 6–9) nebo vysoká adherence (skóre ≥10) [18, 19].

Zubní vyšetření: Počet zkažených, chybějících a plných zubů (DMFT) hodnocených vizuální kontrolou a radiografickým hodnocením podle Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS). Budou vyšetřeny všechny povrchy zubů, ale pozorování budou zaznamenána pro každý zub [20].

Hodnocení fyzické aktivity: PA bude hodnocena prostřednictvím ověřené krátké verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)[21]. Automatická zpráva IPAQ kategorizuje celkovou úroveň PA jako nízkou, střední nebo vysokou (https: //theipaq/home).

2.5 Statistická analýza Data budou zkoumána pomocí IBM SPSS V23. Kolmogorov-Smirnovův a Shapiro-Wilkův test budou použity k posouzení shody s normálním rozdělením. Vícenásobná srovnání budou zkoumána pomocí Bonferroniho korigovaného Z testu a kategorické proměnné budou zkoumány pomocí Pearsonova chí-kvadrát testu. Pro porovnání parametrů s normálním rozdělením podle skupin bude využita jednosměrná analýza rozptylu. Parametry, které nesplňují normální rozdělení podle skupin, budou porovnány pomocí Kruskal-Wallisova testu a vícenásobného srovnání pomocí Dunnova testu. U kategoriálních proměnných budou výsledky analýzy zobrazeny jako četnost (%), zatímco u kvantitativních proměnných budou výsledky uvedeny jako průměr, směrodatná odchylka a medián (minimum až maximum). Jako hladina významnosti se použije P 0,050. Rizikové faktory ovlivňující onemocnění budou zkoumány pomocí binární logistické regresní analýzy a pro zahrnutí proměnných do modelu bude použita metoda Enter. Výsledky analýzy budou prezentovány jako frekvence (procenta) pro kategorické proměnné a jako průměr ± standardní odchylka pro kvantitativní proměnné. Hladina významnosti bude brána jako p<0,050.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Meram
      • Konya, Meram, Krocan, 42050
        • Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštívili parodontologickou kliniku zubního lékařství Univerzity Necmettin Erbakan, pokud splnili následující kritéria:

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neprošlo ošetřením zubního kamene a korekcí povrchu kořene v posledních 6 měsících
  • Přítomnost alespoň 20 zubů v ústech
  • Netěhotná a/nebo nekojící
  • Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že mění metabolismus kostí nebo nemají prokázané degenerativní onemocnění kostí (hyperparatyreóza, osteoporóza)
  • Pacienti, kteří nedostávali antibiotika, nesteroidní protizánětlivé léky nebo kortikosteroidy po dobu > 2 týdnů během 3 měsíců před studií.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nesplnili kritéria pro zařazení a nesouhlasili s účastí ve studii, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnóza zánětu dásní
60
Diagnostický test: Kompletní periodontální diagram Bude proveden úplný periodontální diagram včetně všech biometrických periodontálních proměnných: Hloubka sondy (PPD), Bleeding on Probing (BoP), přítomnost plaku, recese (REC), skóre plaku v plných ústech (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), přítomnost furkace a pohyblivost. Parodontální stav, jak je hodnocen periodontálním diagramem, bude hodnocen podle Nové klasifikace onemocnění parodontu a periplantátů.
Diagnostikováno jako periodontální zdravé
60
Diagnostický test: Kompletní periodontální diagram Bude proveden úplný periodontální diagram včetně všech biometrických periodontálních proměnných: Hloubka sondy (PPD), Bleeding on Probing (BoP), přítomnost plaku, recese (REC), skóre plaku v plných ústech (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), přítomnost furkace a pohyblivost. Parodontální stav, jak je hodnocen periodontálním diagramem, bude hodnocen podle Nové klasifikace onemocnění parodontu a periplantátů.
Diagnóza paradentózy
60
Diagnostický test: Kompletní periodontální diagram Bude proveden úplný periodontální diagram včetně všech biometrických periodontálních proměnných: Hloubka sondy (PPD), Bleeding on Probing (BoP), přítomnost plaku, recese (REC), skóre plaku v plných ústech (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), přítomnost furkace a pohyblivost. Parodontální stav, jak je hodnocen periodontálním diagramem, bude hodnocen podle Nové klasifikace onemocnění parodontu a periplantátů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VYŠETŘENÍ VZTAHU MEZI ONEMOCNĚNÍM PARODONTU A PŘIZPŮSOBENÍM SE STŘEDOMOŘSKÉMU STRAVOVÁNÍ.
Časové okno: BASELİNE
Dietní návyky: Hodnotí se dotazníkem středomořské diety (MDS) a budou klasifikovány jako nízká adherence (skóre ≤5), střední adherence (skóre 6-9) nebo vysoká adherence (skóre ≥10). Bude stanoven jeho vliv na stav parodontu.
BASELİNE
VYŠETŘOVÁNÍ VZTAHU MEZI ONEMOCNĚNÍM PARODONTU A PŘIZPŮSOBENÍ SE TĚLESNÉ ČINNOSTI
Časové okno: BASELİNE
Hodnocení fyzické aktivity: PA bude hodnocena prostřednictvím ověřené krátké verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). Automatická zpráva IPAQ klasifikuje celkovou úroveň PA na nízkou, střední a vysokou. Vysoké skóre znamená vysokou fyzickou aktivitu.
BASELİNE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DİLEKÖZKANŞEN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit