- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06129357
Bewertung von Ernährungsgewohnheiten, Mundhygiene, Zusammenhang zwischen Zahnkaries und parodontalem Zustand
Bewertung von Ernährungsgewohnheiten, Mundhygienestatus, Zusammenhang zwischen Zahnkaries und parodontalem Zustand
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Zahn- und Parodontalgesundheitsprobleme, Mundhygienepraktiken und mögliche Beziehungen zwischen ihnen zu identifizieren, indem die Variablen bewertet werden, die sich darauf auswirken können. Die wichtigsten Fragen, die damit beantwortet werden sollen, sind:
Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Einhaltung der Mittelmeerdiät und dem Parodontalstatus? Gibt es einen Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und parodontalem Status?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die die Klinik für Parodontologie aufsuchen, werden nacheinander von einem der Forscher (D.O.S.) in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
- Rauchen verboten.
- Sie haben sich in den letzten 6 Monaten keiner Zahnsteinentfernungs- und Wurzeloberflächenkorrekturbehandlung unterzogen.
- Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen im Mund.
- Nicht schwanger und/oder stillend.
- Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel verändern, oder bei denen degenerative Knochenerkrankungen (Hyperparathyreoidismus, Osteoporose) vorliegen.
- Patienten, die in den 3 Monaten vor der Studie mehr als 2 Wochen lang keine Antibiotika, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente oder Kortikosteroide erhalten haben.
- Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, werden einer mündlichen Untersuchung unterzogen und beantworten einen Fragebogen.
Parodontale Untersuchung: Routinemäßige klinische parodontale Parameter wie Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI), Sondierungstaschentiefe (PPD), Blutung beim Sondieren (BOP), klinische Bindungsniveaus und Zahnfleischrezession werden zuvor bei allen Patientengruppen aufgezeichnet Behandlung [13]. Einzelpersonen werden gemäß der Klassifizierung von 2017 [14] klassifiziert.
Nach 30 Sekunden misst ein kalibrierter klinischer Forscher an sechs Stellen pro Zahn die Sondierungstiefe (PD), also den Abstand zwischen dem freien Zahnfleischrand und der Taschentiefe, sowie den Clinical Attachment Level (CAL), also den Abstand dazwischen die Zement-Schmelz-Verbindung und die Taschentiefe sowie das Bluten beim Sondieren (BOP) [15]. Laut dem World Workshop on Classification and Conditions of Periodontal and Peri-implant Diseases 2017 wird Parodontitis erkannt [14]. Der PD-Schwereindex wird als Prozentsatz der Zähne mit einer PD von mindestens 4 mm an zwei oder mehr interproximalen Stellen berechnet [16]. Es werden auch mittlere PD, CAL und BoP ermittelt. Zusätzlich wird die Anzahl der Zähne erfasst.
An die in die Forschung einbezogenen Personen; Es wird ein Fragebogen ausgefüllt, der aus 16 Fragen besteht, einschließlich demografischer Daten von Einzelpersonen, der Anzahl der täglichen Snacks, der Häufigkeit des täglichen Verzehrs von kohlenhydrathaltigen Lebensmitteln und zuckerhaltigen Getränken, der Häufigkeit und Dauer des Zähneputzens, dem Bildungsniveau und den Mundpflegegewohnheiten [17].
Ernährungsgewohnheiten: anhand des Mediterranean Diet Score (MDS)-Fragebogens bewertet und als geringe Einhaltung (Wert ≤ 5), mittlere Einhaltung (Wert 6–9) oder hohe Einhaltung (Wert ≥ 10) klassifiziert [18, 19].
Zahnärztliche Untersuchung: Anzahl der kariösen, fehlenden und gefüllten Zähne (DMFT), ermittelt durch visuelle Inspektion und radiologische Beurteilung gemäß dem International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Alle Zahnoberflächen werden untersucht, die Beobachtungen werden jedoch pro Zahn aufgezeichnet [20].
Beurteilung der körperlichen Aktivität: PA wird anhand der validierten Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)[21] bewertet. Der automatische IPAQ-Bericht kategorisiert den Gesamt-PA-Pegel als niedrig, mittel oder hoch (https://theipaq/home).
2.5 Statistische Analyse Mit IBM SPSS V23 werden die Daten untersucht. Zur Messung der Konformität mit der Normalverteilung werden die Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Tests verwendet. Mehrere Vergleiche werden mit dem korrigierten Bonferroni-Z-Test untersucht, und kategoriale Variablen werden mit dem Pearson-Chi-Quadrat-Test untersucht. Um die Parameter mit der Normalverteilung nach Gruppen zu vergleichen, wird eine einseitige Varianzanalyse verwendet. Die Parameter, die nicht der Normalverteilung gemäß den Gruppen entsprechen, werden mit dem Kruskal-Wallis-Test und mehreren Vergleichen mit dem Dunn-Test verglichen. Bei kategorialen Variablen werden die Analyseergebnisse als Häufigkeit (%) angezeigt, während bei quantitativen Variablen die Ergebnisse als Mittelwert, Standardabweichung und Median (Minimum bis Maximum) angezeigt werden. Als Signifikanzniveau wird P 0,050 verwendet. Die Risikofaktoren, die die Krankheit beeinflussen, werden durch eine binäre logistische Regressionsanalyse untersucht und die Enter-Methode wird verwendet, um die Variablen in das Modell einzubeziehen. Die Analyseergebnisse werden als Häufigkeit (Prozentsatz) für kategoriale Variablen und als Mittelwert ± Standardabweichung für quantitative Variablen dargestellt. Als Signifikanzniveau wird p<0,050 angenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Meram
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Konya, Meram, Truthahn, 42050
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben sich in den letzten 6 Monaten keiner Zahnsteinentfernungs- und Wurzeloberflächenkorrekturbehandlung unterzogen
- Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen im Mund
- Nicht schwanger und/oder stillend
- Patienten, die Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel verändern, oder bei denen keine degenerativen Knochenerkrankungen (Hyperparathyreoidismus, Osteoporose) vorliegen.
- Patienten, die in den 3 Monaten vor der Studie mehr als 2 Wochen lang keine Antibiotika, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente oder Kortikosteroide erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten und einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Diagnose einer Gingivitis
60
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Diagnosetest: Vollständiges parodontales Diagramm Es wird ein vollständiges parodontales Diagramm erstellt, das alle biometrischen parodontalen Variablen enthält: Sondierungstaschentiefe (PPD), Blutung bei Sondierung (BoP), Vorhandensein von Plaque, Rezession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), Vorhandensein von Furkation und Mobilität.
Der parodontale Status wird anhand des Parodontaldiagramms gemäß der neuen Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen beurteilt.
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Als parodontalgesund diagnostiziert
60
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Diagnosetest: Vollständiges parodontales Diagramm Es wird ein vollständiges parodontales Diagramm erstellt, das alle biometrischen parodontalen Variablen enthält: Sondierungstaschentiefe (PPD), Blutung bei Sondierung (BoP), Vorhandensein von Plaque, Rezession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), Vorhandensein von Furkation und Mobilität.
Der parodontale Status wird anhand des Parodontaldiagramms gemäß der neuen Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen beurteilt.
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Diagnose einer Parodontitis
60
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Diagnosetest: Vollständiges parodontales Diagramm Es wird ein vollständiges parodontales Diagramm erstellt, das alle biometrischen parodontalen Variablen enthält: Sondierungstaschentiefe (PPD), Blutung bei Sondierung (BoP), Vorhandensein von Plaque, Rezession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), Vorhandensein von Furkation und Mobilität.
Der parodontale Status wird anhand des Parodontaldiagramms gemäß der neuen Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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UNTERSUCHUNG DES ZUSAMMENHANGS ZWISCHEN PARODONTALERKRANKUNGEN UND ANPASSUNG AN DIE MITTELMEERERNÄHRUNG.
Zeitfenster: BASELİNE
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Ernährungsgewohnheiten: Bewertet anhand des Mediterranean Diet Score (MDS)-Fragebogens und wird als geringe Einhaltung (Wert ≤5), mittlere Einhaltung (Wert 6-9) oder hohe Einhaltung (Wert ≥10) klassifiziert.
Seine Auswirkung auf den parodontalen Status wird bestimmt.
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BASELİNE
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UNTERSUCHUNG DES ZUSAMMENHANGS ZWISCHEN PARODONTALERKRANKUNG UND ANPASSUNG AN DIE KÖRPERLICHE AKTIVITÄT
Zeitfenster: BASELİNE
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Beurteilung der körperlichen Aktivität: PA wird anhand der validierten Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet.
Der automatische IPAQ-Bericht klassifiziert den gesamten PA-Wert in niedrig, mittel und hoch. Ein hoher Wert bedeutet hohe körperliche Aktivität.
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BASELİNE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DİLEKÖZKANŞEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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