- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06129357
영양습관, 구강위생, 치아우식증과 치주상태의 관계 평가
영양습관, 구강위생상태, 치아우식증과 치주상태의 관계 평가
이 관찰 연구의 목적은 치아 및 치주 건강 문제, 구강 위생 관행, 그리고 이들 사이에 영향을 미칠 수 있는 변수를 평가함으로써 이들 사이의 잠재적인 관계를 확인하는 것입니다. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
지중해식 식단 준수와 치주 상태 사이에 관계가 있습니까? 신체 활동과 치주 상태 사이에 관계가 있습니까?
연구 개요
상태
상세 설명
치주클리닉을 방문하는 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구원(D.O.S) 중 한 명에 의해 연속적으로 연구에 등록됩니다.
- 금연.
- 지난 6개월 동안 치과 스케일링 및 치근 표면 교정 치료를 받은 적이 없습니다.
- 입안에 최소 20개 이상의 치아가 존재합니다.
- 임신 및/또는 모유 수유 중이 아닙니다.
- 골대사를 변화시키는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있거나 퇴행성 골질환(부갑상선기능항진증, 골다공증)이 있는 환자.
- 연구 전 3개월 동안 2주 이상 항생제, 비스테로이드성 항염증제 또는 코르티코스테로이드를 투여받지 않은 환자.
- 참여에 동의한 환자는 구강검진을 받고 설문조사에 응답하게 됩니다.
치주 검사: 치태 지수(PI), 치은 지수(GI), 프로빙 포켓 깊이(PPD), 프로빙 시 출혈(BOP), 임상 부착 수준 및 치은 퇴축과 같은 일상적인 임상 치주 매개변수가 모든 환자 그룹에서 기록됩니다. 치료 [13]. 개인은 2017년 분류[14]에 따라 분류됩니다.
30초 후, 치아당 6개 위치에서 교정된 임상 연구원이 자유 치은 마진과 포켓 깊이 사이의 거리인 탐침 깊이(PD)와 치은 가장자리 사이의 거리인 임상 부착 수준(CAL)을 측정합니다. 시멘트 법랑질 부착 및 포켓 깊이, 프로빙 시 출혈(BOP) [15]. 2017년 치주 및 임플란트 주위 질환의 분류 및 상태에 관한 세계 워크숍에 따르면 치주염이 확인될 것입니다[14]. PD 심각도 지수는 두 개 이상의 치간 위치에서 PD가 4mm 이상인 치아의 비율로 계산됩니다[16]. 평균 PD, CAL 및 BoP도 획득됩니다. 추가적으로 치아의 개수도 기록됩니다.
연구에 포함된 개인에게 개인의 인구통계학적 데이터, 일일 간식 횟수, 일일 탄수화물 함유 식품 및 단 음료 섭취 빈도, 칫솔질 빈도, 기간, 교육 수준, 구강 관리 습관 등을 포함한 16개의 질문으로 구성된 설문지를 작성합니다[17].
식습관: 지중해식 다이어트 점수(MDS) 설문지로 평가하여 낮은 준수(점수 5점), 중간 준수(6~9점), 높은 준수(10점 이상)로 분류합니다[18, 19].
치과 검사: 국제 충치 탐지 및 평가 시스템(ICDAS)에 따라 육안 검사 및 방사선 평가를 통해 평가된 충치, 상실 및 충전 치아(DMFT)의 수. 모든 치아 표면을 검사하지만 관찰 내용은 치아별로 기록됩니다[20].
신체 활동 평가: PA는 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)[21]의 검증된 짧은 버전을 통해 평가됩니다. IPAQ 자동 보고서는 총 PA 수준을 낮음, 보통 또는 높음으로 분류합니다(https: //theipaq/home).
2.5 통계 분석 IBM SPSS V23을 사용하여 데이터를 검사합니다. Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트는 정규 분포에 대한 적합성을 측정하는 데 사용됩니다. Bonferroni Corrected Z Test를 사용하여 다중 비교를 검사하고 Pearson Chi-Square Test를 사용하여 범주형 변수를 검사합니다. 모수를 그룹별 정규 분포와 비교하기 위해 일원 분산 분석이 활용됩니다. 그룹별로 정규분포를 만족하지 못하는 모수에 대해서는 Kruskal-Wallis test를 이용하여 비교하고, Dunn test를 이용하여 다중비교를 하게 된다. 범주형 변수의 경우 분석 결과가 빈도(%)로 표시되고, 양적 변수의 경우 결과는 평균, 표준편차, 중앙값(최소~최대)으로 표시됩니다. P 0.050을 유의수준으로 사용합니다. 질병에 영향을 미치는 위험 요소는 이진 로지스틱 회귀 분석을 통해 조사되며 Enter 방법을 사용하여 모델에 변수가 포함됩니다. 분석 결과는 범주형 변수는 빈도(백분율)로, 정량변수는 평균±표준편차로 표시됩니다. 유의 수준은 p<0.050으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 칠면조, 42050
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 치과 스케일링 및 치근 표면 교정 치료를 받지 않은 경우
- 입안에 최소 20개 이상의 치아가 있음
- 임신하지 않았거나 모유 수유 중이 아닌 경우
- 골대사를 변화시키는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있거나 확립된 퇴행성 골질환(부갑상선기능항진증, 골다공증)이 없는 환자
- 연구 전 3개월 동안 2주 이상 항생제, 비스테로이드성 항염증제 또는 코르티코스테로이드를 투여받지 않은 환자.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않고 연구 참여에 동의하지 않은 개인은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치은염 진단
60
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진단 테스트: 전체 치주 차트 모든 생체인식 치주 변수를 포함하는 전체 치주 차트가 수행됩니다: 프로빙 포켓 깊이(PPD), 프로빙 시 출혈(BoP), 플라그 존재, 퇴축(REC), 전체 구강 플라크 점수(FMPS) , 전체 구강 출혈 점수(FMBS), 이개부 존재 및 이동성.
치주 차트에 의해 평가되는 치주 상태는 치주 및 임플란트 주위 질환의 새로운 분류에 따라 평가됩니다.
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치주건강인으로 진단됨
60
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진단 테스트: 전체 치주 차트 모든 생체인식 치주 변수를 포함하는 전체 치주 차트가 수행됩니다: 프로빙 포켓 깊이(PPD), 프로빙 시 출혈(BoP), 플라그 존재, 퇴축(REC), 전체 구강 플라크 점수(FMPS) , 전체 구강 출혈 점수(FMBS), 이개부 존재 및 이동성.
치주 차트에 의해 평가되는 치주 상태는 치주 및 임플란트 주위 질환의 새로운 분류에 따라 평가됩니다.
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치주염 진단
60
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진단 테스트: 전체 치주 차트 모든 생체인식 치주 변수를 포함하는 전체 치주 차트가 수행됩니다: 프로빙 포켓 깊이(PPD), 프로빙 시 출혈(BoP), 플라그 존재, 퇴축(REC), 전체 구강 플라크 점수(FMPS) , 전체 구강 출혈 점수(FMBS), 이개부 존재 및 이동성.
치주 차트에 의해 평가되는 치주 상태는 치주 및 임플란트 주위 질환의 새로운 분류에 따라 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주질환과 지중해식 식단 적응의 관계에 관한 고찰.
기간: 바젤린
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식습관: 지중해 식단 점수(MDS) 설문지로 평가하며 낮은 준수(점수 5점), 중간 준수(6~9점) 또는 높은 준수(10점 이상)로 분류됩니다.
치주 상태에 미치는 영향이 결정됩니다.
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바젤린
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치주질환과 신체활동 적응의 관계 조사
기간: 바젤린
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신체 활동 평가: PA는 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)의 검증된 짧은 버전을 통해 평가됩니다.
IPAQ 자동 보고서는 총 PA 수준을 낮음, 중간, 높음으로 분류합니다. 점수가 높을수록 신체 활동이 높다는 것을 의미합니다.
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바젤린
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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