妊娠中の食べ物への欲求をターゲットにした、単一セッションの自己誘導型受容ベースのデジタル介入
妊婦の摂食障害の予測因子として食べ物への欲求をターゲットにした、単一セッションの自己誘導型受容ベースのデジタル介入
調査の概要
状態
詳細な説明
妊娠中は、摂食行動の乱れのリスクが高まる時期であり、これは妊娠、出産、産後のさまざまな健康への悪影響と関連しています。 これらの有害な結果は、特に過食症や食事のコントロールの喪失に従事している人において、推奨される体重増加軌道からの逸脱率がより高いことによって少なくとも部分的に媒介されている可能性があります。 食べ物への渇望は、妊娠していない集団における過食や食事のコントロールの喪失の強力な引き金であり、その渇望と摂食行動の乱れや妊娠中の体重増加も同様に関連しているという予備的な証拠が示されています。 この研究は、妊娠中の参加者の食べ物への渇望を予測因子として対象とした、単一セッションの自己誘導型オンライン受容ベース介入の有効性を調査することにより、受容ベースのアプローチが欲求の行動への悪影響を軽減するのに効果的であることを示唆する予備的な証拠に基づいています。不適応な摂食行動と推奨される妊娠体重増加軌道からの逸脱。
妊娠中の参加者の食べ物への渇望を対象とした、1回セッションの自己誘導型オンライン受容ベース介入の有効性は、ランダム化対照試験で検証される予定です。 現在の欲求を支持する妊娠第 2 期の個人 (n = 130) は、介入群または未治療の対照群に無作為に割り当てられます。 介入グループは、受容、融合解除、現時点の認識など、受容およびコミットメント療法に基づいたスキルを習得する 1 セッションのセルフガイド型オンライン ワークショップに参加します。 両方のグループは、ベースライン、1 か月の追跡調査、および満期時に包括的な評価を完了します。 この最初の有効性試験の結果は、妊娠中の摂食行動の乱れに伴う有害な転帰を防ぐために、食べ物への渇望を対象とした受容ベースの自己指導型健康指導を定期的な出生前ケアに統合することを知らせるものとなるでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julia M. Hormes, Ph.D.
- 電話番号：518-442-4911
- メール：jhormes@albany.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現在の米国居住地
- 英語が堪能
- 現在妊娠中期です
- あらゆる食べ物への渇望の経験
除外基準:
- 包含基準を満たさないこと以外は何もない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
介入グループは、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーに基づいたスキルを習得する、1 回のセッションの自己誘導型オンライン介入に参加します。
1 時間のワークショップでは、価値観を明確にし、受容、融合、現時点の認識を促進するスキルを教えることを目的とした、証拠に基づいた演習、短いビデオクリップ、振り返り活動を通じて参加者を指導します。
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介入の参加者は、食欲が食行動に及ぼす悪影響を軽減するための、受容に基づいた戦略を学びます。
コントロールベースの戦略とは異なり、受容ベースの戦略は思考の内容や頻度を変更しようとしません。むしろ、制御できない思考、衝動、感情をありのままに認め、経験する意欲を育みます。それ以上でもそれ以下でもありません。
受容ベースのアプローチは、妊娠していないサンプルの食行動に対する食べ物への欲求の悪影響を軽減する効果があることが実証されています。
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介入なし：コントロール
対照グループの参加者は介入を受けません。彼らは介入グループと同じスケジュールで評価を完了します（ベースライン、1か月、満期）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前の摂食行動スクリーニングツール
時間枠：妊娠中期の研究開始から出産まで
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過食症の頻度や制御不能な食事などの摂食障害の症状
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妊娠中期の研究開始から出産まで
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妊娠中の体重増加
時間枠：妊娠中期の研究開始から出産まで
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推奨される妊娠体重増加軌道からの逸脱 (米国ポンド)
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妊娠中期の研究開始から出産まで
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食べ物への渇望に関するアンケート - 特性 - 減少
時間枠：妊娠中期の研究開始から出産まで
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食べ物への欲求体験の頻度と強さ
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妊娠中期の研究開始から出産まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食べ物への欲求の受容と行動に関するアンケート
時間枠：ベースライン時および介入後 1 か月後に評価
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食物への欲求を受け入れ、それを経験する意欲
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ベースライン時および介入後 1 か月後に評価
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強迫性摂食スケール
時間枠：ベースライン時および介入後 1 か月後に評価
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切望された対象に関連した侵入的な思考と衝動
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ベースライン時および介入後 1 か月後に評価
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ホワイトベア討伐インベントリ
時間枠：ベースライン時および介入後 1 か月後に評価
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思想抑圧
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ベースライン時および介入後 1 か月後に評価
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詳細と柔軟性に関するアンケート
時間枠：ベースライン時および介入後 1 か月後に評価
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認知の柔軟性
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ベースライン時および介入後 1 か月後に評価
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23E225
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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