- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06129461
임신 중 음식 갈망을 대상으로 하는 단일 세션 자체 유도 수용 기반 디지털 개입
임산부의 불규칙한 식사 예측 인자로서 음식 갈망을 대상으로 하는 단일 세션 자가 유도 수용 기반 디지털 개입
연구 개요
상태
상세 설명
임신은 불규칙한 식습관의 위험이 높아지는 시기로, 이는 임신, 출산, 산후 건강에 다양한 악영향을 미칩니다. 이러한 불리한 결과는 특히 폭식 및 식사 조절 상실에 관여하는 사람들의 권장 체중 증가 궤적에서 더 큰 이탈률로 인해 적어도 부분적으로 중재될 수 있습니다. 음식에 대한 갈망은 임신하지 않은 인구의 폭식과 식사 조절 상실을 유발하는 강력한 원인이며, 갈망을 불규칙한 식습관 행동 및 임신 중 더 큰 체중 증가와 연관시키는 예비 증거가 있습니다. 이 연구는 예측 변수로서 임신 참가자의 음식 갈망을 대상으로 하는 단일 세션, 자가 유도 온라인 수용 기반 개입의 효능을 탐색함으로써 수용 기반 접근 방식이 행동에 대한 갈망의 부정적인 영향을 줄이는 데 효과적이라는 것을 제안하는 예비 증거를 기반으로 합니다. 부적응적인 섭식 행동과 권장되는 임신 중 체중 증가 궤적의 편차.
임신 참가자의 음식 갈망을 대상으로 하는 단일 세션, 자가 유도 온라인 수용 기반 개입의 효능은 무작위 대조 시험에서 검사됩니다. 현재 갈망을 지지하는 임신 2기의 임신부(n = 130)는 중재 그룹 또는 치료되지 않은 대조군에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 수용, 해소 및 현재 순간 인식을 포함하여 수용 및 헌신 치료에 기반을 둔 기술을 전달하는 단일 세션의 자체 안내 온라인 워크샵에 참여합니다. 두 그룹 모두 기준선, 1개월 후속 조치 및 전체 기간에 포괄적인 평가를 완료합니다. 이 초기 효능 실험의 결과는 임신 중 잘못된 식습관과 관련된 부작용을 예방하기 위해 음식 갈망을 목표로 하는 수용 기반 자기 주도 건강 코칭을 일상적인 산전 관리에 통합하는 방법을 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julia M. Hormes, Ph.D.
- 전화번호: 518-442-4911
- 이메일: jhormes@albany.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 미국 거주
- 영어에 능숙 함
- 현재 임신 중기입니다.
- 음식에 대한 갈망 경험
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 것 외에는 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
중재 그룹은 수용 및 헌신 치료에 기반을 둔 기술을 전달하는 단일 세션의 자기 주도 온라인 중재에 참여합니다.
1시간짜리 워크숍은 가치를 명확히 하고 수용, 탈혼합, 현재 순간 인식을 촉진하는 기술을 가르치기 위해 고안된 증거 기반 연습, 간략한 비디오 클립, 성찰 활동을 통해 참가자들을 안내합니다.
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개입 참가자는 음식 갈망이 식습관에 미치는 부정적인 영향을 줄이기 위한 수용 기반 전략을 배우게 됩니다.
통제 기반 전략과 달리 수용 기반 전략은 생각의 내용이나 빈도를 바꾸려고 시도하지 않습니다. 오히려 그들은 통제할 수 없는 생각, 충동, 감정을 있는 그대로 인정하고 경험하려는 의지를 키웁니다. 그 이상도 그 이하도 아닙니다.
수용 기반 접근법은 임신하지 않은 샘플에서 식습관에 대한 음식 갈망의 부정적인 영향을 줄이는 데 효능이 있음을 입증했습니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 어떠한 개입도 받지 않습니다. 중재 그룹과 동일한 일정에 따라 평가를 완료합니다(기준선, 1개월, 만기)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아기 식습관 검사 도구
기간: 임신 2기 연구 시작부터 출산까지
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폭식의 빈도와 식사 조절 상실을 포함한 섭식 장애 증상
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임신 2기 연구 시작부터 출산까지
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임신중 체중 증가
기간: 임신 2기 연구 시작부터 출산까지
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권장 임신 중 체중 증가 궤적의 편차(미국 파운드)
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임신 2기 연구 시작부터 출산까지
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음식 갈망 설문지 - 특성 - 감소
기간: 임신 2기 연구 시작부터 출산까지
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음식 갈망 경험의 빈도와 강도
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임신 2기 연구 시작부터 출산까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 갈망에 대한 수용 및 행동 설문지
기간: 기준선 및 개입 후 1개월에 평가됨
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음식에 대한 갈망을 받아들이고 경험하려는 의지
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기준선 및 개입 후 1개월에 평가됨
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강박적 식사 척도
기간: 기준선 및 개입 후 1개월에 평가됨
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갈망하는 목표와 관련된 침입적인 생각과 충동
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기준선 및 개입 후 1개월에 평가됨
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백곰 진압 인벤토리
기간: 기준선 및 개입 후 1개월에 평가됨
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생각 억제
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기준선 및 개입 후 1개월에 평가됨
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세부 사항 및 유연성 설문지
기간: 기준선 및 개입 후 1개월에 평가됨
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인지적 유연성
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기준선 및 개입 후 1개월에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23E225
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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