Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En enda session Självstyrd acceptansbaserad digital intervention som riktar in sig på matbegär under graviditeten

8 november 2023 uppdaterad av: Julia Hormes, University at Albany

En enda session Självstyrd acceptansbaserad digital intervention som riktar in sig på matbegär som prediktorer för ätstörningar hos gravida människor

Graviditet är en tid med ökad risk för oordnade ätbeteenden, som har kopplats till negativa hälsoresultat under graviditet, förlossning och postpartum. Dessa negativa utfall kan åtminstone delvis förmedlas av större risk för avvikelse från rekommenderade graviditetsbanor för viktökning, särskilt hos de som är engagerade i hetsätning och förlust av kontroll. Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av en ensession, självstyrd online-acceptansbaserad intervention som riktar in sig på matbegär som kraftfulla och modifierbara prediktorer för hetsätning och LOC-ätning under graviditeten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Graviditet är en tid med ökad risk för oordnade ätbeteenden, som har kopplats till en rad negativa hälsoeffekter under graviditet, förlossning och postpartum. Dessa negativa utfall kan åtminstone delvis förmedlas av större avvikelser från rekommenderade viktökningsbanor, särskilt hos de som är engagerade i hetsätning och förlust av kontroll. Matsug är kraftfulla utlösare av hetsätning och förlust av kontroll att äta i icke-gravida populationer med preliminära bevis som kopplar cravings till störda ätbeteenden och större viktökning även under graviditeten. Denna studie bygger på preliminära bevis som tyder på att acceptansbaserade tillvägagångssätt är effektiva för att minska de negativa effekterna av begär på beteendet genom att undersöka effektiviteten av en ensession, självstyrd onlineacceptansbaserad intervention som riktar in sig på matbegär hos gravida deltagare som prediktorer av maladaptiva ätbeteenden och avvikelser från rekommenderade banor för viktökning under graviditeten.

Effektiviteten av en ensession, självstyrd onlineacceptansbaserad intervention som riktar in sig på matbegär hos gravida deltagare kommer att undersökas i en randomiserad kontrollerad studie. Gravida individer i andra trimestern (n = 130) som stöder nuvarande sug kommer att slumpmässigt tilldelas interventionen eller en obehandlad kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att delta i en ensession, självstyrd online-workshop som förmedlar färdigheter grundade i acceptans- och engagemangsterapi, inklusive acceptans, defusion och medvetenhet om nuet. Båda grupperna kommer att slutföra omfattande bedömningar vid baslinjen, en månads uppföljning och vid full termin. Resultaten av denna första effektförsök kommer att informera om integrationen av acceptansbaserad självstyrd hälsocoaching inriktad på matbegär i rutinmässig mödravård för att förhindra negativa resultat associerade med oordnade ätbeteenden under graviditeten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och äldre
  • Nuvarande bostad i USA
  • Flytande engelska
  • För närvarande gravid i andra trimestern
  • Erfarenhet av något matsug

Exklusions kriterier:

  • Ingen utöver att inte uppfylla inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Interventionsgruppen kommer att delta i en engångssession, självstyrd onlineintervention som förmedlar färdigheter grundade i acceptans- och engagemangsterapi. En timmes workshop guidar deltagarna genom evidensbaserade övningar, korta videoklipp och reflektionsaktiviteter utformade för att klargöra värderingar och lära ut färdigheter för att främja acceptans, defusion och medvetenhet om nuet.
Deltagarna i interventionen kommer att lära sig acceptansbaserade strategier för att minska den negativa effekten av matbegär på ätbeteenden. Till skillnad från kontrollbaserade strategier försöker acceptansbaserade strategier inte ändra innehållet eller frekvensen av tankar; snarare främjar de en vilja att erkänna och uppleva okontrollerbara tankar, drifter och känslor som vad de är - varken mer eller mindre. Acceptansbaserade tillvägagångssätt har visat sig vara effektiva för att minska den negativa effekten av matbegär på ätbeteenden i prover som inte är gravida.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention; de kommer att slutföra bedömningar enligt samma schema som interventionsgruppen (baslinje, 1 månad, vid full termin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prenatalt ätbeteende screeningverktyg
Tidsram: Från studiestart i 2:a trimestern av graviditeten till förlossningen
Symtom på ätstörningar, inklusive frekvens av hetsätning och förlust av kontroll
Från studiestart i 2:a trimestern av graviditeten till förlossningen
Gestational viktökning
Tidsram: Från studiestart i 2:a trimestern av graviditeten till förlossningen
Avvikelser från rekommenderade viktökningsbanor under graviditeten (i US lbs)
Från studiestart i 2:a trimestern av graviditeten till förlossningen
Frågeformulär för matsug - Egenskap - Minskat
Tidsram: Från studiestart i 2:a trimestern av graviditeten till förlossningen
Frekvens och intensitet av matsugupplevelser
Från studiestart i 2:a trimestern av graviditeten till förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Food Craving Acceptance and Action Frågeformulär
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter intervention
Acceptans för och vilja att uppleva matsug
Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter intervention
Tvångsmässigt tvångsmässigt ätande skala
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter intervention
Påträngande tankar och drifter relaterade till ett efterlängtat mål
Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter intervention
Vitbjörnsdämpningsinventering
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter intervention
Tankeundertryckning
Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter intervention
Detalj- och flexibilitetsfrågeformulär
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter intervention
Kognitiv flexibilitet
Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

14 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

14 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Beräknad)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade och aggregerade data kan göras tillgängliga för andra forskare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera