Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una intervención digital autoguiada basada en la aceptación de una sola sesión dirigida a los antojos de alimentos durante el embarazo

8 de noviembre de 2023 actualizado por: Julia Hormes, University at Albany

Una intervención digital autoguiada basada en la aceptación de una sola sesión dirigida a los antojos de alimentos como predictores de trastornos alimentarios en personas embarazadas

El embarazo es una época de mayor riesgo de sufrir trastornos alimentarios, que se han relacionado con resultados adversos para la salud durante la gestación, el parto y el posparto. Estos resultados adversos pueden estar mediados, al menos en parte, por un mayor riesgo de desviación de las trayectorias recomendadas de aumento de peso gestacional, especialmente en aquellas que cometen atracones y pierden el control de la alimentación. Este estudio explorará la eficacia de una sesión única, autoguiada en línea intervención basada en la aceptación dirigida a los antojos de comida como predictores poderosos y modificables de atracones y LOC durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El embarazo es una época de mayor riesgo de sufrir trastornos alimentarios, que se han relacionado con una variedad de resultados adversos para la salud durante el embarazo, el parto y el posparto. Estos resultados adversos pueden estar mediados, al menos en parte, por mayores tasas de desviación de las trayectorias recomendadas de aumento de peso, especialmente en aquellos que comen compulsivamente y pierden el control. Los antojos de comida son poderosos desencadenantes de atracones y pérdida de control al comer en poblaciones no embarazadas, con evidencia preliminar que vincula los antojos con conductas alimentarias desordenadas y también con un mayor aumento de peso durante el embarazo. Este estudio se basa en evidencia preliminar para sugerir que los enfoques basados ​​en la aceptación son efectivos para reducir los impactos adversos de los antojos en el comportamiento al explorar la eficacia de una intervención en línea autoguiada, de una sola sesión, basada en la aceptación, dirigida a los antojos de alimentos en participantes embarazadas como predictores. de conductas alimentarias desadaptativas y desviaciones de las trayectorias recomendadas de aumento de peso gestacional.

La eficacia de una intervención autoguiada en línea basada en la aceptación de una sola sesión dirigida a los antojos de comida en participantes embarazadas se examinará en un ensayo controlado aleatorio. Las personas embarazadas en el segundo trimestre (n = 130) que respaldan los antojos actuales serán asignadas aleatoriamente a la intervención o a un grupo de control no tratado. El grupo de intervención participará en un taller en línea autoguiado de una sola sesión que impartirá habilidades basadas en la Terapia de Aceptación y Compromiso, incluida la aceptación, la defusión y la conciencia del momento presente. Ambos grupos completarán evaluaciones integrales al inicio, al mes de seguimiento y al término. Los resultados de esta prueba de eficacia inicial informarán la integración de asesoramiento de salud autoguiado basado en la aceptación dirigido a los antojos de alimentos en la atención prenatal de rutina para prevenir resultados adversos asociados con trastornos alimentarios durante el embarazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julia M. Hormes, Ph.D.
  • Número de teléfono: 518-442-4911
  • Correo electrónico: jhormes@albany.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Residencia actual en los Estados Unidos
  • La fluidez en Inglés
  • Actualmente embarazada en el segundo trimestre.
  • Experiencia de cualquier antojo de comida.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno más allá de no cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
El grupo de intervención participará en una intervención en línea autoguiada de una sola sesión que impartirá habilidades basadas en la Terapia de Aceptación y Compromiso. El taller de una hora guía a los participantes a través de ejercicios basados ​​en evidencia, breves videoclips y actividades de reflexión diseñados para aclarar valores y enseñar habilidades para fomentar la aceptación, la defusión y la conciencia del momento presente.
Los participantes en la intervención aprenderán estrategias basadas en la aceptación para reducir el impacto adverso de los antojos de alimentos en las conductas alimentarias. A diferencia de las estrategias basadas en el control, las estrategias basadas en la aceptación no intentan cambiar el contenido o la frecuencia de los pensamientos; más bien, fomentan la voluntad de reconocer y experimentar pensamientos, impulsos y emociones incontrolables como lo que son: nada más y nada menos. Los enfoques basados ​​en la aceptación han demostrado eficacia para reducir el impacto adverso de los antojos de alimentos en las conductas alimentarias en muestras de no embarazadas.
Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención; completarán las evaluaciones en el mismo cronograma que el grupo de intervención (línea de base, 1 mes, a término)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de detección de conductas alimentarias prenatales
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio en el segundo trimestre del embarazo hasta el parto.
Síntomas del trastorno alimentario, incluida la frecuencia de los atracones y la pérdida de control de la alimentación.
Desde el ingreso al estudio en el segundo trimestre del embarazo hasta el parto.
Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio en el segundo trimestre del embarazo hasta el parto.
Desviaciones de las trayectorias recomendadas de aumento de peso gestacional (en libras estadounidenses)
Desde el ingreso al estudio en el segundo trimestre del embarazo hasta el parto.
Cuestionario sobre ansias de comer - Rasgo - Reducido
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio en el segundo trimestre del embarazo hasta el parto.
Frecuencia e intensidad de las experiencias de antojo de comida.
Desde el ingreso al estudio en el segundo trimestre del embarazo hasta el parto.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de aceptación y acción del deseo de comer
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 1 mes después de la intervención
Aceptación y disposición para experimentar antojos de comida.
Evaluado al inicio y 1 mes después de la intervención
Escala de alimentación obsesiva compulsiva
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 1 mes después de la intervención
Pensamientos e impulsos intrusivos relacionados con un objetivo anhelado.
Evaluado al inicio y 1 mes después de la intervención
Inventario de supresión del oso blanco
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 1 mes después de la intervención
Supresión del pensamiento
Evaluado al inicio y 1 mes después de la intervención
Cuestionario de Detalle y Flexibilidad
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 1 mes después de la intervención
Flexibilidad cognitiva
Evaluado al inicio y 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos agregados y desidentificados pueden ponerse a disposición de otros investigadores previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deseo

Suscribir