Pojedyncza sesja, oparta na akceptacji interwencja cyfrowa, ukierunkowana na apetyt żywieniowy w czasie ciąży
Pojedyncza sesja Interwencja cyfrowa oparta na akceptacji, ukierunkowana na zachcianki żywieniowe jako czynniki predykcyjne zaburzeń odżywiania u kobiet w ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ciąża to czas zwiększonego ryzyka zaburzeń zachowań żywieniowych, które powiązano z szeregiem niekorzystnych skutków zdrowotnych w czasie ciąży, porodu i połogu. Te niekorzystne skutki mogą przynajmniej częściowo wynikać z większego odsetka odchyleń od zalecanych trajektorii przyrostu masy ciała, zwłaszcza u osób zaangażowanych w objadanie się i utratę kontroli nad jedzeniem. Pragnienie jedzenia jest silnym czynnikiem wyzwalającym objadanie się i utratę kontroli nad jedzeniem w populacjach niebędących w ciąży, a wstępne dowody łączą je z zaburzeniami zachowań żywieniowych i większym przyrostem masy ciała również w czasie ciąży. Badanie to opiera się na wstępnych dowodach sugerujących, że podejścia oparte na akceptacji są skuteczne w ograniczaniu niekorzystnego wpływu zachcianek na zachowanie poprzez zbadanie skuteczności pojedynczej sesji, samodzielnie prowadzonej interwencji online opartej na akceptacji, ukierunkowanej na apetyt na jedzenie u ciężarnych uczestniczek jako predyktorów nieadaptacyjnych zachowań żywieniowych i odchyleń od zalecanych trajektorii przyrostu masy ciała w ciąży.
Skuteczność pojedynczej sesji, prowadzonej samodzielnie, opartej na akceptacji interwencji internetowej, ukierunkowanej na apetyt u ciężarnych uczestniczek, zostanie zbadana w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Kobiety w ciąży w drugim trymestrze ciąży (n = 130), które popierają bieżący apetyt, zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub nieleczonej grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna weźmie udział w pojedynczych sesjach, prowadzonym samodzielnie warsztacie internetowym, przekazującym umiejętności oparte na terapii akceptacji i zaangażowania, w tym akceptację, defuzję i świadomość chwili obecnej. Obie grupy przeprowadzą kompleksową ocenę na początku badania, po miesięcznym okresie obserwacji i po pełnym okresie. Wyniki tego wstępnego badania skuteczności posłużą do włączenia opartego na akceptacji, samodzielnego coachingu zdrowotnego ukierunkowanego na apetyt na jedzenie do rutynowej opieki prenatalnej, aby zapobiec niepożądanym skutkom związanym z zaburzeniami zachowań żywieniowych w czasie ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julia M. Hormes, Ph.D.
- Numer telefonu: 518-442-4911
- E-mail: jhormes@albany.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Obecne miejsce zamieszkania w Stanach Zjednoczonych
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Aktualnie w ciąży, w drugim trymestrze
- Doświadczenie wszelkich pragnień jedzenia
Kryteria wyłączenia:
- Żadne poza niespełnieniem kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Grupa interwencyjna weźmie udział w pojedynczej sesji, prowadzonej samodzielnie interwencji online, przekazującej umiejętności oparte na terapii akceptacji i zaangażowania.
Godzinne warsztaty prowadzą uczestników przez ćwiczenia oparte na dowodach, krótkie klipy wideo i ćwiczenia refleksyjne mające na celu wyjaśnienie wartości i nauczanie umiejętności wspierających akceptację, defuzję i świadomość chwili obecnej.
|
Uczestnicy interwencji poznają oparte na akceptacji strategie zmniejszania niekorzystnego wpływu pragnienia jedzenia na zachowania żywieniowe.
W przeciwieństwie do strategii opartych na kontroli, strategie oparte na akceptacji nie mają na celu zmiany treści ani częstotliwości myśli; raczej sprzyjają chęci uznania i doświadczenia niekontrolowanych myśli, pragnień i emocji takimi, jakie są – niczym więcej, niczym mniej.
Podejścia oparte na akceptacji wykazały skuteczność w zmniejszaniu niekorzystnego wpływu głodu na zachowania żywieniowe w próbkach niebędących w ciąży.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji; przeprowadzą oceny według tego samego harmonogramu, co grupa interwencyjna (wartość bazowa, 1 miesiąc, pełny okres)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do przesiewowego badania zachowań żywieniowych w okresie prenatalnym
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania w drugim trymestrze ciąży do porodu
|
Objawy zaburzeń odżywiania, w tym częstotliwość objadania się i utraty kontroli nad jedzeniem
|
Od rozpoczęcia badania w drugim trymestrze ciąży do porodu
|
|
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania w drugim trymestrze ciąży do porodu
|
Odchylenia od zalecanych trajektorii przyrostu masy ciała w czasie ciąży (w funtach amerykańskich)
|
Od rozpoczęcia badania w drugim trymestrze ciąży do porodu
|
|
Kwestionariusz głodu żywnościowego – cecha – zmniejszony
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania w drugim trymestrze ciąży do porodu
|
Częstotliwość i intensywność doświadczeń głodu pokarmowego
|
Od rozpoczęcia badania w drugim trymestrze ciąży do porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i 1 miesiąc po interwencji
|
Akceptacja i chęć doświadczania zachcianek żywieniowych
|
Oceniano na początku badania i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Skala Obsesyjno-Kompulsywnego Jedzenia
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i 1 miesiąc po interwencji
|
Natrętne myśli i pragnienia związane z upragnionym celem
|
Oceniano na początku badania i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Inwentarz tłumienia białego niedźwiedzia
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i 1 miesiąc po interwencji
|
Tłumienie myśli
|
Oceniano na początku badania i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Kwestionariusz szczegółowości i elastyczności
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i 1 miesiąc po interwencji
|
Elastyczność poznawcza
|
Oceniano na początku badania i 1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23E225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .