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Un intervento digitale autoguidato basato sull’accettazione a sessione singola mirato al desiderio di cibo in gravidanza

8 novembre 2023 aggiornato da: Julia Hormes, University at Albany

Una sessione unica di intervento digitale autoguidato basato sull’accettazione che mira al desiderio di cibo come predittore di disturbi alimentari nelle donne in gravidanza

La gravidanza è un periodo di elevato rischio di comportamenti alimentari disordinati, che sono stati collegati a esiti avversi sulla salute durante la gestazione, il parto e il postpartum. Questi esiti avversi possono almeno in parte essere mediati da un maggiore rischio di deviazione dalle traiettorie di aumento di peso gestazionale raccomandate, specialmente in quelle impegnate in abbuffate e perdita di controllo alimentare. Questo studio esplorerà l'efficacia di un intervento online autoguidato basato sull'accettazione in una singola sessione, mirato al desiderio di cibo come potente e modificabile predittore di abbuffate e LOC in gravidanza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gravidanza è un periodo di elevato rischio di comportamenti alimentari disordinati, che sono stati collegati a una serie di esiti avversi sulla salute durante la gravidanza, il parto e il postpartum. Questi esiti avversi possono almeno in parte essere mediati da maggiori tassi di deviazione dalle traiettorie di aumento di peso raccomandate, soprattutto in coloro che sono coinvolti in abbuffate e perdita di controllo nel mangiare. Il desiderio di cibo è un potente fattore scatenante di abbuffate e perdita di controllo alimentare nelle popolazioni non gravide, con prove preliminari che collegano il desiderio di cibo a comportamenti alimentari disordinati e a un maggiore aumento di peso anche in gravidanza. Questo studio si basa su prove preliminari per suggerire che gli approcci basati sull'accettazione sono efficaci nel ridurre gli impatti negativi del desiderio di cibo sul comportamento esplorando l'efficacia di un intervento online autoguidato basato sull'accettazione in una singola sessione, mirato al desiderio di cibo nelle partecipanti in gravidanza come predittori. di comportamenti alimentari disadattivi e deviazioni dalle traiettorie di aumento di peso gestazionale raccomandate.

L'efficacia di un intervento online autoguidato basato sull'accettazione di una singola sessione mirato al desiderio di cibo nelle partecipanti in gravidanza sarà esaminata in uno studio randomizzato e controllato. Le persone incinte nel secondo trimestre (n = 130) che sostengono il desiderio attuale verranno assegnate in modo casuale all'intervento o ad un gruppo di controllo non trattato. Il gruppo di intervento parteciperà a un workshop online autoguidato a sessione singola che impartirà competenze basate sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno, tra cui l'accettazione, la defusione e la consapevolezza del momento presente. Entrambi i gruppi completeranno valutazioni complete al basale, al follow-up di un mese e a termine. I risultati di questo studio iniziale di efficacia informeranno l’integrazione del coaching sanitario autoguidato basato sull’accettazione mirato al desiderio di cibo nelle cure prenatali di routine per prevenire esiti avversi associati a comportamenti alimentari disordinati in gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Residenza attuale negli Stati Uniti
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • Attualmente incinta al secondo trimestre
  • Esperienza di qualsiasi desiderio di cibo

Criteri di esclusione:

  • Nessuno oltre a non soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Il gruppo di intervento parteciperà a un intervento online autoguidato a sessione singola, impartendo competenze basate sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno. Il workshop di un'ora guida i partecipanti attraverso esercizi basati sull'evidenza, brevi videoclip e attività di riflessione progettati per chiarire i valori e insegnare competenze per favorire l'accettazione, la fusione e la consapevolezza del momento presente.
I partecipanti all'intervento apprenderanno strategie basate sull'accettazione per ridurre l'impatto negativo del desiderio di cibo sui comportamenti alimentari. A differenza delle strategie basate sul controllo, le strategie basate sull’accettazione non tentano di modificare il contenuto o la frequenza dei pensieri; piuttosto, promuovono la volontà di riconoscere e sperimentare pensieri, impulsi ed emozioni incontrollabili per quello che sono: niente di più, niente di meno. Gli approcci basati sull’accettazione hanno dimostrato l’efficacia nel ridurre l’impatto negativo del desiderio di cibo sui comportamenti alimentari in campioni non gravidi.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento; completeranno le valutazioni secondo lo stesso programma del gruppo di intervento (baseline, 1 mese, a termine)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di screening dei comportamenti alimentari prenatali
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio nel 2° trimestre di gravidanza fino al parto
Sintomi del disturbo alimentare, inclusa la frequenza delle abbuffate e la perdita di controllo nel mangiare
Dall'ingresso nello studio nel 2° trimestre di gravidanza fino al parto
Aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio nel 2° trimestre di gravidanza fino al parto
Deviazioni dalle traiettorie di aumento di peso gestazionale raccomandate (in libbre statunitensi)
Dall'ingresso nello studio nel 2° trimestre di gravidanza fino al parto
Questionario sul desiderio di cibo - Tratto - Ridotto
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio nel 2° trimestre di gravidanza fino al parto
Frequenza e intensità delle esperienze di desiderio di cibo
Dall'ingresso nello studio nel 2° trimestre di gravidanza fino al parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'accettazione e l'azione del desiderio di cibo
Lasso di tempo: Valutato al basale e 1 mese dopo l'intervento
Accettazione e volontà di sperimentare il desiderio di cibo
Valutato al basale e 1 mese dopo l'intervento
Scala alimentare ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: Valutato al basale e 1 mese dopo l'intervento
Pensieri e impulsi intrusivi legati a un obiettivo ambito
Valutato al basale e 1 mese dopo l'intervento
Inventario per la soppressione dell'orso bianco
Lasso di tempo: Valutato al basale e 1 mese dopo l'intervento
Soppressione del pensiero
Valutato al basale e 1 mese dopo l'intervento
Questionario di dettaglio e flessibilità
Lasso di tempo: Valutato al basale e 1 mese dopo l'intervento
Flessibilità cognitiva
Valutato al basale e 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

14 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

14 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati non identificati e aggregati possono essere resi disponibili ad altri ricercatori su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brama

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