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针对妊娠期食物渴望的单次基于自我引导接受的数字干预

2023年11月8日 更新者:Julia Hormes、University at Albany

单次基于自我引导接受的数字干预将食物渴望作为孕妇饮食失调的预测因素

怀孕期间饮食行为失调的风险较高,这与妊娠、分娩和产后的不良健康结果有关。 这些不良结果可能至少部分是由于偏离推荐的妊娠体重增加轨迹的更大风险所介导的,特别是对于那些暴饮暴食和饮食失控的人。 这项研究将探讨单次、自我指导的基于接受度的在线干预措施的功效,该干预措施针对食物渴望作为怀孕期间暴饮暴食和LOC饮食的强大且可修改的预测因素。

研究概览

详细说明

怀孕期间饮食行为失调的风险较高,这与怀孕、分娩和产后的一系列不良健康结果有关。 这些不良结果可能至少部分是由于偏离推荐体重增加轨迹的比率较高而造成的,尤其是那些暴饮暴食和饮食失控的人。 对食物的渴望是非怀孕人群暴饮暴食和饮食失控的强大诱因,初步证据表明,对食物的渴望与饮食行为紊乱和怀孕期间体重增加有关。 本研究以初步证据为基础,表明基于接受的方法可以有效减少渴望对行为的不利影响,方法是探索单次、自我指导的基于接受的在线干预措施的有效性,该干预针对怀孕参与者的食物渴望作为预测因素适应不良的饮食行为和偏离建议的妊娠体重增加轨迹。

针对怀孕参与者的食物渴望的单次、自我指导的在线接受干预的效果将在随机对照试验中进行检验。 支持当前渴望的中期妊娠孕妇 (n = 130) 将被随机分配到干预组或未经治疗的对照组。 干预小组将参加单次自助在线研讨会,传授基于接受和承诺疗法的技能,包括接受、解离和当下意识。 两组都将在基线、一个月随访和足月时完成全面评估。 这项初步疗效试验的结果将为将针对食物渴望的基于接受的自我指导健康指导整合到常规产前护理中提供信息,以防止与怀孕期间饮食失调行为相关的不良后果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上
  • 目前居住在美国
  • 英语流利
  • 目前已怀孕中期
  • 体验任何食物的渴望

排除标准:

  • 除了不符合纳入标准之外没有任何其他

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
干预小组将参加单次自助在线干预,传授基于接受和承诺疗法的技能。 为期一小时的研讨会引导参与者进行基于证据的练习、简短的视频剪辑和反思活动,旨在澄清价值观并教授技能,以促进接受、解离和当下意识。
干预的参与者将学习基于接受的策略,以减少对食物的渴望对饮食行为的不利影响。 与基于控制的策略不同,基于接受的策略并不试图改变想法的内容或频率;而是试图改变想法的内容或频率。相反,它们培养了承认和体验无法控制的想法、冲动和情绪的意愿——仅此而已。 基于接受的方法已证明可以有效减少对食物的渴望对非怀孕样本饮食行为的不利影响。
无干预:控制
对照组的参与者不会接受任何干预;他们将按照与干预组相同的时间表完成评估(基线、1 个月、足月)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产前饮食行为筛查工具
大体时间:从怀孕第二个月的研究进入到分娩
饮食失调症状,包括暴食频率和饮食失控
从怀孕第二个月的研究进入到分娩
妊娠期体重增加
大体时间:从怀孕第二个月的研究进入到分娩
与建议妊娠体重增加轨迹的偏差(以美国磅为单位)
从怀孕第二个月的研究进入到分娩
食物渴望问卷 - 特质 - 减少
大体时间:从怀孕第二个月的研究进入到分娩
对食物的渴望经历的频率和强度
从怀孕第二个月的研究进入到分娩

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食物渴望接受度和行动问卷
大体时间:在基线和干预后 1 个月进行评估
接受并愿意体验食物的渴望
在基线和干预后 1 个月进行评估
强迫性饮食量表
大体时间:在基线和干预后 1 个月进行评估
与渴望的目标相关的侵入性想法和冲动
在基线和干预后 1 个月进行评估
白熊抑制库存
大体时间:在基线和干预后 1 个月进行评估
思想压制
在基线和干预后 1 个月进行评估
细节和灵活性调查问卷
大体时间:在基线和干预后 1 个月进行评估
认知灵活性
在基线和干预后 1 个月进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月15日

初级完成 (估计的)

2024年11月14日

研究完成 (估计的)

2024年11月14日

研究注册日期

首次提交

2023年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月8日

首次发布 (估计的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月8日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

根据合理要求,可以向其他研究人员提供去识别化和汇总的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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