En enkelt session Selvstyret acceptbaseret digital intervention rettet mod madtrang under graviditeten
En enkelt session Selvstyret acceptbaseret digital intervention rettet mod madtrang som forudsigere for spiseforstyrrelser hos gravide
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Graviditet er en tid med øget risiko for forstyrret spiseadfærd, som er blevet forbundet med en række ugunstige helbredsudfald under graviditet, fødsel og postpartum. Disse negative resultater kan i det mindste delvist være medieret af større afvigelser fra anbefalede vægtøgningsbaner, især hos dem, der er engageret i overspisning og tab af kontrol. Madtrang er kraftige udløsere af overspisning og tab af kontrol med at spise i ikke-gravide befolkninger med foreløbige beviser, der forbinder trang til uordnet spiseadfærd og større vægtøgning også under graviditeten. Denne undersøgelse bygger på foreløbige beviser, der tyder på, at acceptbaserede tilgange er effektive til at reducere de negative virkninger af cravings på adfærd ved at udforske effektiviteten af en enkelt session, selvstyret online acceptbaseret intervention rettet mod madtrang hos gravide deltagere som prædiktorer af utilpasset spiseadfærd og afvigelser fra anbefalede svangerskabsvægtstigningsbaner.
Effektiviteten af en enkelt-session, selv-guidet online accept-baseret intervention rettet mod madtrang hos gravide deltagere vil blive undersøgt i et randomiseret kontrolleret forsøg. Gravide personer i andet trimester (n = 130), som støtter nuværende trang, vil blive tilfældigt tildelt interventionen eller en ubehandlet kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil deltage i en enkelt session, selv-guidet online workshop, der bibringer færdigheder baseret på accept og forpligtelsesterapi, herunder accept, defusion og bevidsthed om nuet. Begge grupper vil gennemføre omfattende vurderinger ved baseline, en måneds opfølgning og på fuld sigt. Resultaterne af dette indledende effektforsøg vil informere om integrationen af acceptbaseret selvstyret sundhedscoaching rettet mod madtrang i rutineprænatal pleje for at forhindre uønskede resultater forbundet med forstyrret spiseadfærd under graviditeten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julia M. Hormes, Ph.D.
- Telefonnummer: 518-442-4911
- E-mail: jhormes@albany.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
- Nuværende bopæl i USA
- Flydende engelsk
- Er i øjeblikket gravid i andet trimester
- Oplevelse af enhver madtrang
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ud over ikke at opfylde inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Interventionsgruppen vil deltage i en enkelt session, selv-guidet online intervention, der bibringer færdigheder baseret på Accept og Commitment Therapy.
Den en-times workshop guider deltagerne gennem evidensbaserede øvelser, korte videoklip og refleksionsaktiviteter designet til at tydeliggøre værdier og lære færdigheder til at fremme accept, defusion og bevidsthed om nuet.
|
Deltagerne i interventionen vil lære acceptbaserede strategier til at reducere den negative indvirkning af madtrang på spiseadfærd.
I modsætning til kontrolbaserede strategier forsøger acceptbaserede strategier ikke at ændre indholdet eller hyppigheden af tanker; snarere fremmer de villighed til at anerkende og opleve ukontrollerbare tanker, drifter og følelser som det, de er - intet mere, intet mindre.
Acceptbaserede tilgange har vist effektivitet med hensyn til at reducere den negative indvirkning af madtrang på spiseadfærd i prøver, der ikke er gravide.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention; de vil gennemføre vurderinger efter samme tidsplan som interventionsgruppen (baseline, 1 måned, ved fuld termin)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værktøj til screening af prænatal spiseadfærd
Tidsramme: Fra studiestart i 2. trimester af graviditeten til fødslen
|
Symptomer på spiseforstyrrelser, herunder hyppighed af overspisning og tab af kontrol
|
Fra studiestart i 2. trimester af graviditeten til fødslen
|
|
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Fra studiestart i 2. trimester af graviditeten til fødslen
|
Afvigelser fra anbefalede svangerskabsvægtstigningsbaner (i US lbs)
|
Fra studiestart i 2. trimester af graviditeten til fødslen
|
|
Spørgeskema til madtrang - Egenskab - Reduceret
Tidsramme: Fra studiestart i 2. trimester af graviditeten til fødslen
|
Hyppighed og intensitet af madtrangoplevelser
|
Fra studiestart i 2. trimester af graviditeten til fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om accept af madtrang og handling
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 1 måned efter intervention
|
Accept af og villighed til at opleve madtrang
|
Vurderet ved baseline og 1 måned efter intervention
|
|
Obsessiv-kompulsiv spiseskala
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 1 måned efter intervention
|
Påtrængende tanker og drifter relateret til et trangt mål
|
Vurderet ved baseline og 1 måned efter intervention
|
|
Hvidbjørneundertrykkelsesfortegnelse
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 1 måned efter intervention
|
Tankeundertrykkelse
|
Vurderet ved baseline og 1 måned efter intervention
|
|
Detalje- og fleksibilitetsspørgeskema
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 1 måned efter intervention
|
Kognitiv fleksibilitet
|
Vurderet ved baseline og 1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23E225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trang
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholfølsomhed | Alkohol-induceret Cue-cravingForenede Stater