Uma intervenção digital autoguiada baseada na aceitação, de sessão única, voltada para o desejo alimentar durante a gravidez
Uma intervenção digital autoguiada baseada na aceitação, de sessão única, visando o desejo alimentar como preditor de distúrbios alimentares em grávidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A gravidez é um período de risco elevado para comportamentos alimentares desordenados, que têm sido associados a uma série de resultados adversos à saúde durante a gravidez, o parto e o pós-parto. Esses resultados adversos podem, pelo menos em parte, ser mediados por maiores taxas de desvio das trajetórias recomendadas de ganho de peso, especialmente naqueles envolvidos em compulsão alimentar e perda de controle alimentar. Os desejos alimentares são poderosos gatilhos de compulsão alimentar e perda de controle alimentar em populações não grávidas, com evidências preliminares ligando os desejos a comportamentos alimentares desordenados e também a um maior ganho de peso durante a gravidez. Este estudo baseia-se em evidências preliminares para sugerir que as abordagens baseadas na aceitação são eficazes na redução dos impactos adversos dos desejos no comportamento, explorando a eficácia de uma intervenção on-line autoguiada, de sessão única, baseada na aceitação, visando os desejos alimentares em participantes grávidas como preditores de comportamentos alimentares desadaptativos e desvios das trajetórias recomendadas de ganho de peso gestacional.
A eficácia de uma intervenção on-line autoguiada, de sessão única, baseada na aceitação, visando os desejos alimentares em participantes grávidas, será examinada em um ensaio clínico randomizado. Indivíduos grávidas no segundo trimestre (n = 130) que endossam os desejos atuais serão atribuídos aleatoriamente à intervenção ou a um grupo de controle não tratado. O grupo de intervenção participará de um workshop on-line autoguiado de sessão única, transmitindo habilidades baseadas na Terapia de Aceitação e Compromisso, incluindo aceitação, desfusão e consciência do momento presente. Ambos os grupos completarão avaliações abrangentes no início do estudo, acompanhamento de um mês e a termo. Os resultados deste ensaio de eficácia inicial informarão a integração de treinamento de saúde autoguiado baseado na aceitação, visando os desejos alimentares nos cuidados pré-natais de rotina para prevenir resultados adversos associados a comportamentos alimentares desordenados durante a gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julia M. Hormes, Ph.D.
- Número de telefone: 518-442-4911
- E-mail: jhormes@albany.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Residência atual nos Estados Unidos
- Fluência em Inglês
- Atualmente grávida no segundo trimestre
- Experiência de qualquer desejo alimentar
Critério de exclusão:
- Nenhum além de não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
O grupo de intervenção participará de uma intervenção on-line autoguiada de sessão única, transmitindo habilidades baseadas na Terapia de Aceitação e Compromisso.
O workshop de uma hora orienta os participantes através de exercícios baseados em evidências, breves videoclipes e atividades de reflexão destinadas a esclarecer valores e ensinar habilidades para promover a aceitação, a desfusão e a consciência do momento presente.
|
Os participantes da intervenção aprenderão estratégias baseadas na aceitação para reduzir o impacto adverso dos desejos alimentares nos comportamentos alimentares.
Ao contrário das estratégias baseadas no controle, as estratégias baseadas na aceitação não tentam mudar o conteúdo ou a frequência dos pensamentos; em vez disso, promovem a disposição de reconhecer e experimentar pensamentos, impulsos e emoções incontroláveis como o que são - nada mais, nada menos.
Abordagens baseadas na aceitação demonstraram eficácia na redução do impacto adverso dos desejos alimentares nos comportamentos alimentares em amostras de não grávidas.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção; eles concluirão as avaliações no mesmo cronograma do grupo de intervenção (linha de base, 1 mês, a termo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferramenta de triagem de comportamentos alimentares pré-natais
Prazo: Desde a entrada no estudo no 2º trimestre de gravidez até o parto
|
Sintomas de transtorno alimentar, incluindo frequência de compulsão alimentar e perda de controle alimentar
|
Desde a entrada no estudo no 2º trimestre de gravidez até o parto
|
|
Ganho de peso gestacional
Prazo: Desde a entrada no estudo no 2º trimestre de gravidez até o parto
|
Desvios das trajetórias recomendadas de ganho de peso gestacional (em libras norte-americanas)
|
Desde a entrada no estudo no 2º trimestre de gravidez até o parto
|
|
Questionário de Desejo Alimentar - Característica - Reduzido
Prazo: Desde a entrada no estudo no 2º trimestre de gravidez até o parto
|
Frequência e intensidade das experiências de desejo por comida
|
Desde a entrada no estudo no 2º trimestre de gravidez até o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de aceitação e ação do desejo alimentar
Prazo: Avaliado no início do estudo e 1 mês após a intervenção
|
Aceitação e disposição para experimentar desejos alimentares
|
Avaliado no início do estudo e 1 mês após a intervenção
|
|
Escala de alimentação obsessiva compulsiva
Prazo: Avaliado no início do estudo e 1 mês após a intervenção
|
Pensamentos e impulsos intrusivos relacionados a um alvo desejado
|
Avaliado no início do estudo e 1 mês após a intervenção
|
|
Inventário de supressão de urso branco
Prazo: Avaliado no início do estudo e 1 mês após a intervenção
|
Supressão de pensamento
|
Avaliado no início do estudo e 1 mês após a intervenção
|
|
Questionário de detalhes e flexibilidade
Prazo: Avaliado no início do estudo e 1 mês após a intervenção
|
Flexibilidade cognitiva
|
Avaliado no início do estudo e 1 mês após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23E225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .