- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06129461
Une intervention numérique autoguidée basée sur l'acceptation en une seule séance ciblant les fringales pendant la grossesse
Une intervention numérique autoguidée basée sur l'acceptation en une seule séance ciblant les fringales en tant que prédicteurs de troubles alimentaires chez les personnes enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La grossesse est une période de risque accru de troubles du comportement alimentaire, qui ont été associés à une série d'effets néfastes sur la santé pendant la grossesse, l'accouchement et le post-partum. Ces effets indésirables peuvent, au moins en partie, être médiés par des taux plus élevés d’écart par rapport aux trajectoires de prise de poids recommandées, en particulier chez les personnes qui se livrent à des crises de boulimie et à une perte de contrôle de l’alimentation. Les fringales sont de puissants déclencheurs de frénésie alimentaire et de perte de contrôle alimentaire chez les populations non enceintes. Des preuves préliminaires lient également les fringales à des comportements alimentaires désordonnés et à une prise de poids plus importante pendant la grossesse. Cette étude s'appuie sur des preuves préliminaires pour suggérer que les approches basées sur l'acceptation sont efficaces pour réduire les impacts négatifs des fringales sur le comportement en explorant l'efficacité d'une intervention en ligne autoguidée en une seule séance, basée sur l'acceptation, ciblant les fringales alimentaires chez les participantes enceintes en tant que prédicteurs. des comportements alimentaires inadaptés et des écarts par rapport aux trajectoires de prise de poids gestationnelle recommandées.
L'efficacité d'une intervention en ligne autoguidée en une seule séance basée sur l'acceptation ciblant les fringales chez les participantes enceintes sera examinée dans un essai contrôlé randomisé. Les personnes enceintes au deuxième trimestre (n = 130) qui approuvent les envies actuelles seront assignées au hasard à l'intervention ou à un groupe témoin non traité. Le groupe d'intervention participera à un atelier en ligne autoguidé d'une seule séance transmettant des compétences fondées sur la thérapie d'acceptation et d'engagement, y compris l'acceptation, la défusion et la conscience du moment présent. Les deux groupes effectueront des évaluations complètes au départ, un mois de suivi et à terme. Les résultats de ce premier essai d'efficacité éclaireront l'intégration d'un coaching de santé autoguidé basé sur l'acceptation ciblant les fringales alimentaires dans les soins prénatals de routine pour prévenir les résultats indésirables associés aux comportements alimentaires désordonnés pendant la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julia M. Hormes, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 518-442-4911
- E-mail: jhormes@albany.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Résidence actuelle aux États-Unis
- anglais courant
- Actuellement enceinte au deuxième trimestre
- Expérience de toutes les fringales
Critère d'exclusion:
- Aucun au-delà du non-respect des critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Le groupe d'intervention participera à une intervention en ligne autoguidée en une seule séance transmettant des compétences fondées sur la thérapie d'acceptation et d'engagement.
L'atelier d'une heure guide les participants à travers des exercices fondés sur des preuves, de brefs clips vidéo et des activités de réflexion conçus pour clarifier les valeurs et enseigner des compétences visant à favoriser l'acceptation, la défusion et la conscience du moment présent.
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Les participants à l'intervention apprendront des stratégies basées sur l'acceptation pour réduire l'impact négatif des fringales sur les comportements alimentaires.
Contrairement aux stratégies basées sur le contrôle, les stratégies basées sur l'acceptation ne tentent pas de modifier le contenu ou la fréquence des pensées ; ils favorisent plutôt la volonté de reconnaître et d’éprouver les pensées, les pulsions et les émotions incontrôlables telles qu’elles sont – ni plus, ni moins.
Les approches basées sur l'acceptation ont démontré leur efficacité pour réduire l'impact négatif des fringales sur les comportements alimentaires dans des échantillons non enceintes.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention ; ils effectueront les évaluations selon le même calendrier que le groupe d'intervention (référence, 1 mois, à terme)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil de dépistage des comportements alimentaires prénatals
Délai: De l'entrée à l'étude au 2ème trimestre de la grossesse jusqu'à l'accouchement
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Symptômes des troubles de l'alimentation, y compris la fréquence des crises de boulimie et de la perte de contrôle de l'alimentation
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De l'entrée à l'étude au 2ème trimestre de la grossesse jusqu'à l'accouchement
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Gain de poids gestationnel
Délai: De l'entrée à l'étude au 2ème trimestre de la grossesse jusqu'à l'accouchement
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Écarts par rapport aux trajectoires recommandées de gain de poids gestationnel (en livres américaines)
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De l'entrée à l'étude au 2ème trimestre de la grossesse jusqu'à l'accouchement
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Questionnaire sur les envies alimentaires – Caractère – Réduit
Délai: De l'entrée à l'étude au 2ème trimestre de la grossesse jusqu'à l'accouchement
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Fréquence et intensité des expériences de manque de nourriture
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De l'entrée à l'étude au 2ème trimestre de la grossesse jusqu'à l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d’acceptation et d’action en cas de fringale alimentaire
Délai: Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
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Acceptation et volonté d’éprouver des fringales
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Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
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Échelle d'alimentation obsessionnelle compulsive
Délai: Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
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Pensées et pulsions intrusives liées à une cible convoitée
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Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
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Inventaire de suppression de l’ours blanc
Délai: Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
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Suppression de la pensée
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Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
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Questionnaire de détail et de flexibilité
Délai: Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
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Flexibilité cognitive
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Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23E225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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