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Une intervention numérique autoguidée basée sur l'acceptation en une seule séance ciblant les fringales pendant la grossesse

8 novembre 2023 mis à jour par: Julia Hormes, University at Albany

Une intervention numérique autoguidée basée sur l'acceptation en une seule séance ciblant les fringales en tant que prédicteurs de troubles alimentaires chez les personnes enceintes

La grossesse est une période de risque accru de comportements alimentaires désordonnés, qui ont été associés à des conséquences néfastes sur la santé pendant la gestation, l'accouchement et le post-partum. Ces résultats indésirables peuvent, au moins en partie, être dus à un risque plus élevé d'écart par rapport aux trajectoires de prise de poids gestationnelles recommandées, en particulier chez les personnes qui se livrent à des crises de boulimie et à une perte de contrôle de l'alimentation. Cette étude explorera l'efficacité d'une intervention en ligne autoguidée en une seule séance basée sur l'acceptation ciblant les fringales en tant que prédicteurs puissants et modifiables de la frénésie alimentaire et du LOC pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La grossesse est une période de risque accru de troubles du comportement alimentaire, qui ont été associés à une série d'effets néfastes sur la santé pendant la grossesse, l'accouchement et le post-partum. Ces effets indésirables peuvent, au moins en partie, être médiés par des taux plus élevés d’écart par rapport aux trajectoires de prise de poids recommandées, en particulier chez les personnes qui se livrent à des crises de boulimie et à une perte de contrôle de l’alimentation. Les fringales sont de puissants déclencheurs de frénésie alimentaire et de perte de contrôle alimentaire chez les populations non enceintes. Des preuves préliminaires lient également les fringales à des comportements alimentaires désordonnés et à une prise de poids plus importante pendant la grossesse. Cette étude s'appuie sur des preuves préliminaires pour suggérer que les approches basées sur l'acceptation sont efficaces pour réduire les impacts négatifs des fringales sur le comportement en explorant l'efficacité d'une intervention en ligne autoguidée en une seule séance, basée sur l'acceptation, ciblant les fringales alimentaires chez les participantes enceintes en tant que prédicteurs. des comportements alimentaires inadaptés et des écarts par rapport aux trajectoires de prise de poids gestationnelle recommandées.

L'efficacité d'une intervention en ligne autoguidée en une seule séance basée sur l'acceptation ciblant les fringales chez les participantes enceintes sera examinée dans un essai contrôlé randomisé. Les personnes enceintes au deuxième trimestre (n = 130) qui approuvent les envies actuelles seront assignées au hasard à l'intervention ou à un groupe témoin non traité. Le groupe d'intervention participera à un atelier en ligne autoguidé d'une seule séance transmettant des compétences fondées sur la thérapie d'acceptation et d'engagement, y compris l'acceptation, la défusion et la conscience du moment présent. Les deux groupes effectueront des évaluations complètes au départ, un mois de suivi et à terme. Les résultats de ce premier essai d'efficacité éclaireront l'intégration d'un coaching de santé autoguidé basé sur l'acceptation ciblant les fringales alimentaires dans les soins prénatals de routine pour prévenir les résultats indésirables associés aux comportements alimentaires désordonnés pendant la grossesse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Julia M. Hormes, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 518-442-4911
  • E-mail: jhormes@albany.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Résidence actuelle aux États-Unis
  • anglais courant
  • Actuellement enceinte au deuxième trimestre
  • Expérience de toutes les fringales

Critère d'exclusion:

  • Aucun au-delà du non-respect des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Le groupe d'intervention participera à une intervention en ligne autoguidée en une seule séance transmettant des compétences fondées sur la thérapie d'acceptation et d'engagement. L'atelier d'une heure guide les participants à travers des exercices fondés sur des preuves, de brefs clips vidéo et des activités de réflexion conçus pour clarifier les valeurs et enseigner des compétences visant à favoriser l'acceptation, la défusion et la conscience du moment présent.
Les participants à l'intervention apprendront des stratégies basées sur l'acceptation pour réduire l'impact négatif des fringales sur les comportements alimentaires. Contrairement aux stratégies basées sur le contrôle, les stratégies basées sur l'acceptation ne tentent pas de modifier le contenu ou la fréquence des pensées ; ils favorisent plutôt la volonté de reconnaître et d’éprouver les pensées, les pulsions et les émotions incontrôlables telles qu’elles sont – ni plus, ni moins. Les approches basées sur l'acceptation ont démontré leur efficacité pour réduire l'impact négatif des fringales sur les comportements alimentaires dans des échantillons non enceintes.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention ; ils effectueront les évaluations selon le même calendrier que le groupe d'intervention (référence, 1 mois, à terme)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil de dépistage des comportements alimentaires prénatals
Délai: De l'entrée à l'étude au 2ème trimestre de la grossesse jusqu'à l'accouchement
Symptômes des troubles de l'alimentation, y compris la fréquence des crises de boulimie et de la perte de contrôle de l'alimentation
De l'entrée à l'étude au 2ème trimestre de la grossesse jusqu'à l'accouchement
Gain de poids gestationnel
Délai: De l'entrée à l'étude au 2ème trimestre de la grossesse jusqu'à l'accouchement
Écarts par rapport aux trajectoires recommandées de gain de poids gestationnel (en livres américaines)
De l'entrée à l'étude au 2ème trimestre de la grossesse jusqu'à l'accouchement
Questionnaire sur les envies alimentaires – Caractère – Réduit
Délai: De l'entrée à l'étude au 2ème trimestre de la grossesse jusqu'à l'accouchement
Fréquence et intensité des expériences de manque de nourriture
De l'entrée à l'étude au 2ème trimestre de la grossesse jusqu'à l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d’acceptation et d’action en cas de fringale alimentaire
Délai: Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
Acceptation et volonté d’éprouver des fringales
Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
Échelle d'alimentation obsessionnelle compulsive
Délai: Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
Pensées et pulsions intrusives liées à une cible convoitée
Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
Inventaire de suppression de l’ours blanc
Délai: Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
Suppression de la pensée
Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
Questionnaire de détail et de flexibilité
Délai: Évalué au départ et 1 mois après l'intervention
Flexibilité cognitive
Évalué au départ et 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

14 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Estimé)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données anonymisées et agrégées peuvent être mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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