Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedno sezení Digitální intervence založená na samořízeném přijetí zaměřená na touhu po jídle v těhotenství

8. listopadu 2023 aktualizováno: Julia Hormes, University at Albany

Jedno sezení Digitální intervence založená na samostatném přijetí zaměřená na touhu po jídle jako prediktor poruchy příjmu potravy u těhotných lidí

Těhotenství je obdobím zvýšeného rizika poruch stravovacích návyků, které jsou spojeny s nepříznivými zdravotními výsledky v těhotenství, porodu a po porodu. Tyto nepříznivé výsledky mohou být alespoň zčásti zprostředkovány větším rizikem odchylky od doporučených trajektorií gestačního přírůstku hmotnosti, zejména u těch, které se zabývají přejídáním a ztrátou kontroly nad jídlem. Tato studie prozkoumá účinnost samořízené intervence založené na akceptaci na jedno sezení zaměřené na touhu po jídle jako silné a modifikovatelné prediktory záchvatovitého přejídání a LOC v těhotenství.

Přehled studie

Detailní popis

Těhotenství je obdobím zvýšeného rizika poruch stravovacích návyků, které jsou spojeny s řadou nepříznivých zdravotních následků v těhotenství, porodu a po porodu. Tyto nepříznivé výsledky mohou být alespoň částečně zprostředkovány vyšší mírou odchylek od doporučených trajektorií přírůstku hmotnosti, zejména u těch, kteří se zabývají přejídáním a ztrátou kontroly nad jídlem. Touhy po jídle jsou mocnými spouštěči přejídání a ztráty kontroly nad jídlem u netěhotných populací s předběžnými důkazy spojujícími touhu s neuspořádaným stravovacím chováním a také větším přírůstkem hmotnosti v těhotenství. Tato studie staví na předběžných důkazech, které naznačují, že přístupy založené na akceptaci jsou účinné při snižování nepříznivých dopadů bažení na chování tím, že zkoumá účinnost jednorázové samořízené online intervence založené na akceptaci zaměřené na chutě na jídlo u těhotných účastnic jako prediktorů. maladaptivního stravovacího chování a odchylek od doporučených trajektorií gestačního přírůstku hmotnosti.

V randomizované kontrolované studii bude zkoumána účinnost samořízené intervence založené na akceptaci na jedno sezení zaměřené na touhu po jídle u těhotných účastnic. Těhotné osoby ve druhém trimestru (n = 130), které souhlasí se současnými chutěmi, budou náhodně zařazeny do intervence nebo do neléčené kontrolní skupiny. Intervenční skupina se zúčastní samostatného online workshopu o jednom sezení, který předá dovednosti založené na terapii přijetím a závazkem, včetně přijetí, defuze a uvědomění si přítomného okamžiku. Obě skupiny dokončí komplexní hodnocení na začátku studie, jednoměsíční sledování a v průběhu celého období. Výsledky této počáteční studie účinnosti budou informovat o integraci samořízeného zdravotního koučování založeného na přijetí, které se zaměřuje na touhu po jídle, do rutinní prenatální péče, aby se zabránilo nepříznivým výsledkům spojeným s poruchami stravování v těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Julia M. Hormes, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 518-442-4911
  • E-mail: jhormes@albany.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Aktuální bydliště ve Spojených státech
  • plynulost v angličtině
  • Momentálně těhotná ve druhém trimestru
  • Zkušenosti s jakoukoli chutí na jídlo

Kritéria vyloučení:

  • Nikdo kromě toho, že nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Intervenční skupina se zúčastní samostatného online intervence na jedno zasedání, která předá dovednosti založené na terapii přijetím a závazkem. Jednohodinový workshop provede účastníky cvičeními založenými na důkazech, krátkými videoklipy a reflexními aktivitami navrženými tak, aby objasnily hodnoty a naučily dovednosti k podpoře přijetí, defúze a uvědomění si přítomného okamžiku.
Účastníci intervence se naučí akceptační strategie pro snížení nepříznivého dopadu chuti k jídlu na stravovací chování. Na rozdíl od strategií založených na kontrole se strategie založené na přijetí nepokoušejí změnit obsah nebo frekvenci myšlenek; spíše podporují ochotu uznat a zažít nekontrolovatelné myšlenky, nutkání a emoce jako to, čím jsou – nic víc, nic míň. Přístupy založené na akceptaci prokázaly účinnost při snižování nepříznivého dopadu chuti na jídlo na stravovací chování u netěhotných vzorků.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině neobdrží žádnou intervenci; dokončí hodnocení podle stejného plánu jako intervenční skupina (základní stav, 1 měsíc, v plném rozsahu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro screening prenatálního stravovacího chování
Časové okno: Od vstupu do studie ve 2. trimestru těhotenství až po porod
Příznaky poruchy příjmu potravy, včetně frekvence přejídání a ztráty kontroly nad jídlem
Od vstupu do studie ve 2. trimestru těhotenství až po porod
Gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: Od vstupu do studie ve 2. trimestru těhotenství až po porod
Odchylky od doporučených trajektorií gestačního přírůstku hmotnosti (v U.S. lb)
Od vstupu do studie ve 2. trimestru těhotenství až po porod
Dotazník touhy po jídle – vlastnost – snížená
Časové okno: Od vstupu do studie ve 2. trimestru těhotenství až po porod
Frekvence a intenzita zážitků touhy po jídle
Od vstupu do studie ve 2. trimestru těhotenství až po porod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přijetí a akční touha po jídle
Časové okno: Hodnoceno na začátku a 1 měsíc po intervenci
Přijetí a ochota zažít touhu po jídle
Hodnoceno na začátku a 1 měsíc po intervenci
Obsedantně kompulzivní stravovací stupnice
Časové okno: Hodnoceno na začátku a 1 měsíc po intervenci
Vtíravé myšlenky a nutkání související s vytouženým cílem
Hodnoceno na začátku a 1 měsíc po intervenci
Inventář potlačení bílých medvědů
Časové okno: Hodnoceno na začátku a 1 měsíc po intervenci
Potlačení myšlenek
Hodnoceno na začátku a 1 měsíc po intervenci
Dotazník detailů a flexibility
Časové okno: Hodnoceno na začátku a 1 měsíc po intervenci
Kognitivní flexibilita
Hodnoceno na začátku a 1 měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná a agregovaná data mohou být na přiměřenou žádost zpřístupněna dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Touha

Předplatit