Yhden istunnon itseohjattu hyväksyntäpohjainen digitaalinen interventio, joka kohdistuu ruoanhimoon raskauden aikana
Yhden istunnon itseohjattu hyväksyntäpohjainen digitaalinen interventio, joka kohdistuu ruoanhimoon raskaana olevien ihmisten syömishäiriöiden ennustajina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on kohonnut riski syömishäiriöille, jotka on yhdistetty useisiin haitallisiin terveysvaikutuksiin raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeen. Nämä haitalliset seuraukset voivat ainakin osittain johtua suuremmista poikkeamista suositelluista painonnousulentokentistä, erityisesti niillä, jotka osallistuvat ahmimiseen ja syömisen hallinnan menettämiseen. Ruoanhimo on voimakas ahmiminen ja syömisen hallinnan menettäminen ei-raskaana olevissa populaatioissa, ja alustavien todisteiden mukaan ruokahimo liittyy häiriintyneeseen syömiskäyttäytymiseen ja suurempaan painonnousuun myös raskauden aikana. Tämä tutkimus perustuu alustaviin todisteisiin, jotka viittaavat siihen, että hyväksymiseen perustuvat lähestymistavat ovat tehokkaita vähentämään himon haitallisia vaikutuksia käyttäytymiseen tutkimalla yhden istunnon, itseohjatun online-hyväksyntään perustuvan intervention tehokkuutta, joka kohdistuu raskaana olevien osallistujien ruoanhimoon ennustajina. sopeutumattomista syömiskäyttäytymisestä ja poikkeamista suositelluista raskausajan painonnousuradoista.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan yhden istunnon, itseohjatun online-hyväksyntään perustuvan intervention tehokkuutta, joka kohdistuu raskaana olevien osallistujien ruoanhimoon. Raskaana olevat henkilöt toisella kolmanneksella (n = 130), jotka kannattavat nykyistä himoa, jaetaan satunnaisesti interventioon tai hoitamattomaan kontrolliryhmään. Interventioryhmä osallistuu yhden istunnon, itseohjautuvaan verkkotyöpajaan, jossa annetaan taitoja, jotka perustuvat hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan, mukaan lukien hyväksyminen, purkaminen ja nykyhetken tietoisuus. Molemmat ryhmät suorittavat kattavat arvioinnit lähtötilanteessa, kuukauden seurannassa ja koko ajan. Tämän alustavan tehokkuuskokeen tulokset auttavat hyväksymään perustuvan itseohjautuvan terveysvalmennuksen integroimiseen rutiininomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon, jotta voidaan ehkäistä raskauden häiriintyneisiin syömiskäyttäytymiseen liittyviä haittavaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia M. Hormes, Ph.D.
- Puhelinnumero: 518-442-4911
- Sähköposti: jhormes@albany.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Nykyinen asuinpaikka Yhdysvalloissa
- Sujuva Englanti
- Tällä hetkellä raskaana toisella kolmanneksella
- Kokemus kaikista ruokahaluista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muuta kuin sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Interventioryhmä osallistuu yhden istunnon, itseohjautuvaan verkkointerventioon, joka välittää hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvia taitoja.
Tunnin kestävä työpaja opastaa osallistujia näyttöön perustuvien harjoitusten, lyhyiden videoleikkeiden ja reflektointitoimintojen kautta, joiden tarkoituksena on selventää arvoja ja opettaa taitoja hyväksymisen, purkamisen ja nykyhetken tietoisuuden edistämiseksi.
|
Interventioon osallistuvat oppivat hyväksyntään perustuvia strategioita, joilla vähennetään ruokahalun haitallisia vaikutuksia syömiskäyttäytymiseen.
Toisin kuin kontrolliin perustuvat strategiat, hyväksyntään perustuvat strategiat eivät yritä muuttaa ajatusten sisältöä tai tiheyttä; pikemminkin ne edistävät halukkuutta tunnustaa ja kokea hallitsemattomat ajatukset, halut ja tunteet sellaisina kuin ne ovat – ei enempää, ei vähempää.
Hyväksymiseen perustuvat lähestymistavat ovat osoittaneet tehokkuutta ruoanhimon haitallisten vaikutusten vähentämisessä syömiskäyttäytymiseen muissa kuin raskaana olevissa näytteissä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventiota; he suorittavat arvioinnit samassa aikataulussa kuin interventioryhmä (perustaso, 1 kuukausi, täysi aika)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytystä edeltävän syömiskäyttäytymisen seulontatyökalu
Aikaikkuna: Tutkimustuloksesta raskauden 2. kolmanneksella synnytykseen
|
Syömishäiriön oireet, mukaan lukien ahmiminen ja hallinnan menettäminen
|
Tutkimustuloksesta raskauden 2. kolmanneksella synnytykseen
|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Tutkimustuloksesta raskauden 2. kolmanneksella synnytykseen
|
Poikkeamat suositelluista raskauden painonnousulentoradoista (Yhdysvaltain nauloissa)
|
Tutkimustuloksesta raskauden 2. kolmanneksella synnytykseen
|
|
Ruoanhimokysely - Ominaisuus - Vähentynyt
Aikaikkuna: Tutkimustuloksesta raskauden 2. kolmanneksella synnytykseen
|
Ruoanhimokokemusten tiheys ja voimakkuus
|
Tutkimustuloksesta raskauden 2. kolmanneksella synnytykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun hyväksymis- ja toimintakyselylomake
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Ruokahalun hyväksyminen ja halukkuus kokea
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Pakko-oireinen syömisasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tunkeilevat ajatukset ja halut, jotka liittyvät haluttuun kohteeseen
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
White Bear Suppression inventaario
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Ajatuksen tukahduttaminen
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Yksityiskohtia ja joustavuutta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kognitiivinen joustavuus
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23E225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .