Egyetlen munkamenet, önvezérelt, elfogadáson alapuló digitális beavatkozás, amely a terhesség alatti étkezési vágyat célozza meg
Egyetlen munkamenet, önvezérelt, elfogadáson alapuló digitális beavatkozás, amely az étkezési vágyat célozza meg, mint a várandósok étkezési zavarának előrejelzőjét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A várandósság fokozott kockázattal jár a rendellenes étkezési magatartások számára, amelyek a terhesség, a szülés és a szülés utáni időszak során számos káros egészségügyi következménnyel járnak. Ezeket a nemkívánatos következményeket legalább részben az ajánlott súlygyarapodási pályáktól való nagyobb eltérések közvetíthetik, különösen azoknál, akik falásban szenvednek és elveszítik a kontrollt az evésben. Az ételsóvárgás erőteljes kiváltója a falásnak és az étkezési kontroll elvesztésének a nem terhes populációkban, és az előzetes bizonyítékok arra utalnak, hogy a sóvárgás a rendezetlen étkezési viselkedéshez és a terhesség alatti nagyobb súlygyarapodáshoz kapcsolódik. Ez a tanulmány olyan előzetes bizonyítékokra épül, amelyek azt sugallják, hogy az elfogadáson alapuló megközelítések hatékonyan csökkentik a sóvárgás viselkedésre gyakorolt káros hatásait azáltal, hogy feltárják az egymenetes, önvezérelt online elfogadáson alapuló beavatkozás hatékonyságát, amely a várandós résztvevők étkezési sóvárgását célozza meg előrejelzőként. a maladaptív étkezési viselkedések és az ajánlott terhességi súlygyarapodási pályáktól való eltérések.
A várandós résztvevők étkezési sóvárgását célzó, egy alkalomból álló, önvezérelt online, elfogadáson alapuló beavatkozás hatékonyságát egy randomizált, kontrollált vizsgálatban fogják megvizsgálni. A második trimeszterben lévő terhes egyéneket (n = 130), akik támogatják a jelenlegi vágyat, véletlenszerűen besorolják a beavatkozásba vagy egy kezeletlen kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport egy ülésszakos, önvezérelt online workshopon vesz részt, amely az elfogadás és az elkötelezettség terápiáján alapuló készségeket ad át, beleértve az elfogadást, a defúziót és a jelen-pillanat-tudatosságot. Mindkét csoport átfogó értékelést fog végezni az alapvonalon, az egy hónapos nyomon követéskor és a teljes időtartam alatt. Ennek a kezdeti hatékonysági vizsgálatnak az eredményei tájékoztatni fogják az étkezési sóvárgást célzó, elfogadáson alapuló, önvezérelt egészségügyi coaching beépítését a rutin terhesgondozásba, hogy megelőzzék a várandósság során fellépő zavaros étkezési magatartással összefüggő káros következményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julia M. Hormes, Ph.D.
- Telefonszám: 518-442-4911
- E-mail: jhormes@albany.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Jelenlegi tartózkodási helye az Egyesült Államokban
- folyékony angoltudás
- Jelenleg terhes a második trimeszterben
- Tapasztalat bármilyen étel utáni vágyról
Kizárási kritériumok:
- Semmit, azon kívül, hogy nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Az intervenciós csoport egy ülésszakos, önvezérelt online beavatkozáson vesz részt, amely az elfogadás és az elkötelezettség terápiáján alapuló készségeket ad át.
Az egyórás workshop bizonyítékokon alapuló gyakorlatokon, rövid videoklipeken és reflexiós tevékenységeken vezeti a résztvevőket, amelyek célja az értékek tisztázása, valamint az elfogadás, a defúzió és a jelen-pillanat tudatosítását elősegítő készségek megtanítása.
|
A beavatkozásban résztvevők elfogadáson alapuló stratégiákat tanulnak meg az étkezési vágy étkezési magatartásra gyakorolt káros hatásának csökkentésére.
Ellentétben a kontroll alapú stratégiákkal, az elfogadáson alapuló stratégiák nem próbálják megváltoztatni a gondolatok tartalmát vagy gyakoriságát; inkább arra késztetik, hogy a kontrollálhatatlan gondolatokat, késztetéseket és érzelmeket olyannak ismerjék el és tapasztalják meg, amilyenek – se több, se kevesebb.
Az elfogadáson alapuló megközelítések hatékonynak bizonyultak az étkezési sóvárgás étkezési magatartásra gyakorolt káros hatásának csökkentésében nem terhes mintákban.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői semmilyen beavatkozásban nem részesülnek; az intervenciós csoporttal megegyező ütemterv szerint végzik el az értékeléseket (alapvonal, 1 hónap, teljes időtartamra)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés előtti étkezési magatartások szűrőeszköze
Időkeret: A vizsgálatba való belépéstől a terhesség 2. trimeszterében a szülésig
|
Evészavar tünetei, beleértve a falás és az önkontroll elvesztésének gyakoriságát
|
A vizsgálatba való belépéstől a terhesség 2. trimeszterében a szülésig
|
|
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: A vizsgálatba való belépéstől a terhesség 2. trimeszterében a szülésig
|
Eltérés az ajánlott terhességi súlygyarapodási pályáktól (amerikai fontban)
|
A vizsgálatba való belépéstől a terhesség 2. trimeszterében a szülésig
|
|
Ételvágy kérdőív – Tulajdonság – Csökkentett
Időkeret: A vizsgálatba való belépéstől a terhesség 2. trimeszterében a szülésig
|
Az étel utáni sóvárgás gyakorisága és intenzitása
|
A vizsgálatba való belépéstől a terhesség 2. trimeszterében a szülésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ételvágy elfogadási és cselekvési kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónappal a beavatkozás után értékelték
|
Az ételsóvárgás elfogadása és megtapasztalására való hajlandóság
|
Kiinduláskor és 1 hónappal a beavatkozás után értékelték
|
|
Obszesszív-kompulzív étkezési skála
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónappal a beavatkozás után értékelték
|
Tolakodó gondolatok és késztetések, amelyek egy vágyott célponthoz kapcsolódnak
|
Kiinduláskor és 1 hónappal a beavatkozás után értékelték
|
|
Fehér Medve-elnyomás leltár
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónappal a beavatkozás után értékelték
|
Gondolat elnyomás
|
Kiinduláskor és 1 hónappal a beavatkozás után értékelték
|
|
Részletes és rugalmassági kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónappal a beavatkozás után értékelték
|
Kognitív rugalmasság
|
Kiinduláskor és 1 hónappal a beavatkozás után értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23E225
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .